Eficacia de los bifosfonatos en la espondilitis anquilosante

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Tabla de evidencia: Estudio Participantes, intervención y resultados Conclusiones Maksymowych 2002, ensayo clínico randomizado doble ciego de 6 meses Jadad 5. ‐ n = 84 (screening:99; randomizados: 84; 8 no criterios; 6 no CI; 1 retira CI) ‐ Criterios de inclusión: EA (criterios de Nueva York) + BASDAI > 40 o rigidez matutina > 45’ + Fallo a un AINE ‐ Se permiten FAME (SZP y MTX) ‐ Intervención: Pamidronato 10 o 60 mg / mes x 6 m ‐ Desenlaces: ‐ Primario: BASDAI ‐ Secundarios: BASFI, BASGI, BASMI, VSG, PCR, % de pacientes que ↓ cada parámetro ≥ 25 %. ‐ Resultados: ‐ Diferencias estadísticamente significativas entre dosis en: ↓ BASDAI (2,22 vs 0,93), % pacientes que ↓ BASDAI ≥ 25 % (63,4 vs 30,2) y ≥ 50 % (39 vs 16,3), ↓ dolor axial (2,58 vs 1,01), ↓ RM (3,01 vs 1,38), ↓ BASFI 1,69 vs 0,15) y % pacientes con ↓ BASFI ≥ 25 %, ↓ BASGI y ↓ BASMI. ‐ Diferencia no estadísticamente significativa en ↓ recuento NAI, VSG y PCR. ‐ Efectos adversos: Artralgias y mialgias tras la infusión sin diferencias estadísticamente significativas entre grupos. Boulos 2005, revision sistemática ‐ Incluyen: ‐ Medline de 1966 a 2005. ‐ Resúmenes ACR 2001‐2004. ‐ Criterio de inclusión: ensayos clínicos controlados y randomizados. ‐ En el caso de pamidronato sólo encuentran tres estudios: ‐ Maksymowych, Artritis Rheum 2002. ‐ Maksymowych, Artritis 2001;44(9Suppl):s159. ‐ Jauregui, J Rheumatol 2004. Sidiropoulos 2008 ‐ Recomendaciones basadas en evidencia. ‐ Un estudio controlado y cinco no controlados. ‐ Resultados: ‐ Efecto terapéutico dosis dependiente de pamidronato en EA ‐ Alternativa razonable en EA resistentes a AINE. ‐ Dos de los estudios incluidos, también lo han sido por nosotros. ‐ El tercero es un resumen del primero de ellos. El estudio controlado es el incluido por nosotros. Efecto modesto
Conclusiones: Los bifosfonatos podrían ser eficaces en el control sintomático de la EA, con un grado de recomendación A y un nivel de evidencia 1b. Sin embargo, el efecto es modesto y esta recomendación está basada en un único estudio aunque de excelente calidad.
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