Eficacia de los bifosfonatos en la espondilitis anquilosante

Tabla de evidencia:
Estudio Participantes, intervención y resultados Conclusiones
Maksymowych 2002, ensayo clínico
randomizado doble ciego de 6 meses
Jadad 5.
‐ n = 84 (screening:99; randomizados: 84; 8 no criterios; 6 no CI; 1 retira CI)
‐ Criterios de inclusión: EA (criterios de Nueva York) + BASDAI > 40 o rigidez matutina > 45’ + Fallo a un AINE
‐ Se permiten FAME (SZP y MTX)
‐ Intervención: Pamidronato 10 o 60 mg / mes x 6 m
‐ Desenlaces:
‐ Primario: BASDAI
‐ Secundarios: BASFI, BASGI, BASMI, VSG, PCR, % de pacientes que ↓ cada parámetro ≥ 25 %.
‐ Resultados:
‐ Diferencias estadísticamente significativas entre dosis en: ↓ BASDAI (2,22 vs 0,93), % pacientes que ↓
BASDAI ≥ 25 % (63,4 vs 30,2) y ≥ 50 % (39 vs 16,3), ↓ dolor axial (2,58 vs 1,01), ↓ RM (3,01 vs 1,38), ↓ BASFI
1,69 vs 0,15) y % pacientes con ↓ BASFI ≥ 25 %, ↓ BASGI y ↓ BASMI.
‐ Diferencia no estadísticamente significativa en ↓ recuento NAI, VSG y PCR.
‐ Efectos adversos:
Artralgias y mialgias tras la infusión sin diferencias estadísticamente significativas entre grupos.
Boulos 2005, revision sistemática ‐ Incluyen:
‐ Medline de 1966 a 2005.
‐ Resúmenes ACR 2001‐2004.
‐ Criterio de inclusión: ensayos clínicos controlados y randomizados.
‐ En el caso de pamidronato sólo encuentran tres estudios:
‐ Maksymowych, Artritis Rheum 2002.
‐ Maksymowych, Artritis 2001;44(9Suppl):s159.
‐ Jauregui, J Rheumatol 2004.
Sidiropoulos 2008
‐ Recomendaciones basadas en evidencia.
‐ Un estudio controlado y cinco no controlados.
‐ Resultados:
‐ Efecto terapéutico dosis dependiente de
pamidronato en EA
‐ Alternativa razonable en EA resistentes a AINE.
‐ Dos de los estudios incluidos, también lo han sido por
nosotros.
‐ El tercero es un resumen del primero de ellos.
El estudio controlado es el incluido por nosotros.
Efecto modesto