Swissmedic Vigilance-News Edition 30 – Mai 2023
In dieser Ausgabe: • Immuncheckpoint-Inhibitoren: schwangerschaftsbezogene Outcomes • JAK-Inhibitoren: Massnahmen zur Risikominimierung / Individualisierte Dosierung • COVID-19-Impfstoffe: Myokarditis bei älteren Patienten / Unerwünschte Wirkungen nach Impfung mit bivalenten Impfstoffen • Haemovigilance: Fehltransfusionen und Beinahe-Fehler
In dieser Ausgabe:
• Immuncheckpoint-Inhibitoren: schwangerschaftsbezogene Outcomes
• JAK-Inhibitoren: Massnahmen zur Risikominimierung / Individualisierte Dosierung
• COVID-19-Impfstoffe: Myokarditis bei älteren Patienten / Unerwünschte Wirkungen nach Impfung mit bivalenten Impfstoffen
• Haemovigilance: Fehltransfusionen und Beinahe-Fehler
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Healthcare Professional Communication<br />
24.05.<strong>2023</strong><br />
DHPC <strong>–</strong> Simponi® (Golimumab)<br />
Wichtige Änderungen der Hinweise zur Handhabung<br />
des Fertigpens<br />
05.05.<strong>2023</strong><br />
HPC <strong>–</strong> Becetamol (Propylenglykol)<br />
Propylenglykolkonzentration bei Anwendung von Becetamol<br />
Tropfen übersteigt bei Neugeborenen und Kindern<br />
unter 5 Jahren in der empfohlenen Dosierung die<br />
definierten Schwellenwerte<br />
13.04.<strong>2023</strong><br />
DHPC <strong>–</strong> Simulect (Basiliximabum)<br />
Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat<br />
10 mg und 20 mg<br />
01.03.<strong>2023</strong><br />
DHPC <strong>–</strong> Januskinase (JAK)-Inhibitoren / Cibinqo® (Abrocitinib),<br />
Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib)<br />
und Xeljanz® (Tofacitinib)<br />
Erhöhtes Risiko für Malignome, schwerwiegende kardiovaskuläre<br />
Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen,<br />
Thrombosen und Gesamtmortalität<br />
09.12.2022<br />
DHPC <strong>–</strong> Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-<br />
bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer<br />
Lösung zur intravesikalen Anwendung<br />
Aufhebung der Vorsichtsmassnahme der zusätzlichen<br />
Filtration vor Anwendung<br />
<strong>Swissmedic</strong> <strong>Vigilance</strong>-<strong>News</strong> | <strong>Edition</strong> <strong>30</strong> <strong>–</strong> <strong>Mai</strong> <strong>2023</strong><br />
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