Swissmedic Vigilance-News Edition 30 – Mai 2023
In dieser Ausgabe: • Immuncheckpoint-Inhibitoren: schwangerschaftsbezogene Outcomes • JAK-Inhibitoren: Massnahmen zur Risikominimierung / Individualisierte Dosierung • COVID-19-Impfstoffe: Myokarditis bei älteren Patienten / Unerwünschte Wirkungen nach Impfung mit bivalenten Impfstoffen • Haemovigilance: Fehltransfusionen und Beinahe-Fehler
In dieser Ausgabe:
• Immuncheckpoint-Inhibitoren: schwangerschaftsbezogene Outcomes
• JAK-Inhibitoren: Massnahmen zur Risikominimierung / Individualisierte Dosierung
• COVID-19-Impfstoffe: Myokarditis bei älteren Patienten / Unerwünschte Wirkungen nach Impfung mit bivalenten Impfstoffen
• Haemovigilance: Fehltransfusionen und Beinahe-Fehler
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Alle Betroffenen waren zwischen 18 und 64 Jahre alt (im Mittel 39,8 Jahre). Der Anteil der Personen über 44<br />
Jahre betrug 31 %, 69 % der Betroffen waren 18 bis 44 Jahre alt.<br />
0-27 days<br />
28 days to 23 months<br />
2 - 11 years<br />
12 -17 years<br />
18 - 44 years<br />
28<br />
45 - 64 years<br />
13<br />
65 - 74 years<br />
>= 75 years<br />
Female (3 / 7.14%) Male (39 / 92.86%)<br />
Unknown (0 / 0.0%)<br />
unknown 1<br />
0 5 10 15 20 25 <strong>30</strong><br />
Abbildung 1: Verteilung nach Geschlecht<br />
Abbildung 2: Verteilung nach Alter<br />
Von den 42 erfolgten Meldungen, wurden 40 (95,2 %) als «nicht schwerwiegend» eingereicht, 2 Verdachtsfälle<br />
(4,8 %) wurden durch die Meldenden als «schwerwiegend» eingestuft. Eine Meldung enthält in den meisten<br />
Fällen mehr als eine Reaktion. Insgesamt wurden 90 Reaktionen gemeldet, was durchschnittlich 2,1 Reaktionen<br />
pro Meldung entspricht.<br />
Am häufigsten wurde über Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, oder<br />
Fieber berichtet.<br />
Application site pain (000<strong>30</strong>51)<br />
Application site swelling (10053424)<br />
Fatigue (10016256)<br />
Headache (10019211)<br />
Pyrexia (10037660)<br />
Application site erythema (100<strong>30</strong>41)<br />
Application site reaction (100<strong>30</strong>55)<br />
Arthralgia (10003239)<br />
Chills (10008531)<br />
Dizziness (10013573)<br />
Injection site pain (10022086)<br />
Myalgia (10028411)<br />
Urticaria (10046735)<br />
Blood pressure decreased (1005734)<br />
Cough (10011224)<br />
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18<br />
Abbildung 3: Top 15 preferred terms<br />
<strong>Swissmedic</strong> <strong>Vigilance</strong>-<strong>News</strong> | <strong>Edition</strong> <strong>30</strong> <strong>–</strong> <strong>Mai</strong> <strong>2023</strong><br />
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