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Swissmedic Vigilance-News Edition 30 – Mai 2023

In dieser Ausgabe: • Immuncheckpoint-Inhibitoren: schwangerschaftsbezogene Outcomes • JAK-Inhibitoren: Massnahmen zur Risikominimierung / Individualisierte Dosierung • COVID-19-Impfstoffe: Myokarditis bei älteren Patienten / Unerwünschte Wirkungen nach Impfung mit bivalenten Impfstoffen • Haemovigilance: Fehltransfusionen und Beinahe-Fehler

In dieser Ausgabe:
• Immuncheckpoint-Inhibitoren: schwangerschaftsbezogene Outcomes
• JAK-Inhibitoren: Massnahmen zur Risikominimierung / Individualisierte Dosierung
• COVID-19-Impfstoffe: Myokarditis bei älteren Patienten / Unerwünschte Wirkungen nach Impfung mit bivalenten Impfstoffen
• Haemovigilance: Fehltransfusionen und Beinahe-Fehler

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In dieser Ausgabe<br />

4 Editorial<br />

5 Arzneimittelsicherheit und Fallberichte<br />

5 Eine Analyse schwangerschaftsbezogener Outcomes bei Immuncheckpoint-Inhibitoren in VigiBase ®<br />

10 Zusammenhang zwischen Ibrutinib bzw. Venetoclax und progressiver multifokaler Leukenzephalopathie<br />

13 Sicherheitsprofil von Remdesivir bei Myasthenia gravis, Erfahrungen aus einem Universitätsspital<br />

16 JAK-Inhibitoren: Braucht es individualisierte Dosierungen?<br />

20 Erhöhtes Risiko für schwere Infektionen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre<br />

Ereig nisse (MACE), maligne Erkrankungen, Thrombosen und Gesamtmortalität bei Januskinase-<br />

Inhibitoren (JAKi) zur Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen<br />

26 Myokarditis und Perikarditis nach COVID-19-Impfung bei älteren Patienten: Auswertung der bei<br />

<strong>Swissmedic</strong> eingegangenen Meldungen<br />

28 Verdachtsmeldungen von unerwünschten Wirkungen nach Impfung mit einem bivalenten<br />

COVID-19-Impfstoff<br />

29 Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen nach der Affenpocken-Impfung in der Schweiz<br />

32 Das Haemovigilance-System in der Schweiz<br />

32 Fehltransfusionen (IBCT) und Beinahe-Fehler (Near Misses)<br />

36 Informationen auf der <strong>Swissmedic</strong> Webseite<br />

36 Pharmacovigilance im Blickpunkt<br />

36 Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen in der Schweiz<br />

37 Healthcare Professional Communication<br />

38 Allgemeine Mitteilungen<br />

Kontakt<br />

Anregungen und Rückmeldungen zu dieser Ausgabe der <strong>Swissmedic</strong> <strong>Vigilance</strong>-<strong>News</strong> richten Sie bitte an:<br />

news.vigilance@swissmedic.ch.<br />

<strong>Swissmedic</strong> <strong>Vigilance</strong>-<strong>News</strong> | <strong>Edition</strong> <strong>30</strong> <strong>–</strong> <strong>Mai</strong> <strong>2023</strong><br />

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