Swissmedic Vigilance-News Edition 30 – Mai 2023

Myokarditis und Perikarditis nach COVID-19-Impfung bei älteren Patienten:
Auswertung der bei Swissmedic eingegangenen Meldungen
Dr. med. Valeriu Toma; Dr. med. Irene Scholz, MPH; Dr. med. Thomas Schwartz;
Tugce Akyüz, Apothekerin; Dr. med. Thomas Stammschulte
Abteilung Arzneimittelsicherheit, Swissmedic
Einführung
Myokarditis und Perikarditis sind zu einem bedeutenden
Sicherheitsrisiko der mRNA-basierten CO-
VID-19-Impfstoffe geworden, wobei der Schwerpunkt
auf den hauptsächlich betroffenen jungen
männlichen Patienten liegt (1). Bisher war wenig
über ähnliche Fälle nach Impfungen bei älteren
Personen bekannt. Kürzlich wurden allerdings
auch Fälle mit tödlichem Ausgang veröffentlicht,
bei denen ein Verdacht auf einen möglichen Zusammenhang
mit dieser Impfung besteht (2). Die
Einheit Pharmacovigilance der Swissmedic hat deshalb
die eingegangenen Fall-Meldungen in dieser
Altersgruppe eingehend überprüft.
Methoden
Deskriptive Statistik der Fall-Meldungen bei älteren
Patienten (≥ 65 Jahre) in der Schweizer Pharmakovigilanz-Datenbank.
Resultate
Bis Ende 2022 wurden Swissmedic 32 Fälle von
Myokarditis (n=9), Perikarditis (n=14) oder Perimyokarditis
(n=9) bei älteren Patienten gemeldet.
Davon wurden 20 Fälle im Zusammenhang
mit dem COVID-19-Impfstoff von Moderna und 11
mit dem Impfstoff von Pfizer-BioNTech gemeldet.
Basierend auf den Kriterien der US CDC (3) wurde
die klinische Diagnose der Myokarditis und/oder
Perikarditis meist als «wahrscheinlich» (n=11) oder
«bestätigt» (n=10) eingestuft. Mehre Fälle von
Myokarditis (5/9) und Perimyokarditis (4/9) blieben
klinisch unbestätigt als Fälle von Perikarditis (2/14).
Das Alter der Patienten lag zwischen 65 und 88
Jahren (Mittelwert = 72 Jahre), und es wurden
mehr Ereignisse bei Männern (n=21; 65,6 %) als
bei Frauen (n=9; 28 %) gemeldet. Bei 13 der 32
Patienten wurde eine vorbestehende kardiovaskuläre
Erkrankung dokumentiert. Zum Zeitpunkt
der Meldung waren 22 Fälle klinisch erholt oder in
Erholung. Allerdings mussten 6 Patienten auf der
Intensivstation behandelt werden, und 1 Fall hatte
einen tödlichen Ausgang.
Es wurden mehr Fälle nach der zweiten Impfstoffdosis
gemeldet (n=16; 50%) als nach der ersten
(n=9; 28 %) oder dritten Dosis (n=4; 12 %). Das
Zeitfenster bis zum Auftreten der Symptome (time
to onset, TTO) reichte von