5- PDF lurasidona A LAB

Eficacia de
lurasidona
Esquizofrenia
y depresión
bipolar
CARACTERÍSTICAS
DE LURASIDONA
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
INDICACIONES
ESQUIZOFRENIA
DEPRESIÓN
BIPOLAR
POSOLOGÍA Y
ADMINISTRACIÓN

VOLVER AL INICIO
Características de lurasidona
• Antipsicótico atípico derivado de benzisotiazol que mejora la salud física
y mental del paciente con esquizofrenia o depresión bipolar. 1
• Antagonista eficaz y potente de los receptores dopaminérgicos D2
y serotoninérgicos 5-HT2A y 5-HT7. 1,2
• Agonista parcial de los receptores 5-HT1A. 1
• Antagonista moderado de los receptores alfa adrenérgicos 2A y 2C. 2
• Acción antidepresiva por efecto sobre los receptores 5-HT7 en dosis relativamente bajas. 3
Por qué se
recomienda
Eficacia y seguridad
como monoterapia
o como tratamiento
complementario de
litio o valproato.
Seguridad
cardiometabólica:
riesgo bajo de
aumento ponderal
y prolongación
del intervalo QTc. 1
Efecto regulador
de la cognición
y del estado de
ánimo. 3
1) Javed A, Arthur H, Curtis L, et al. Practical guidance
on the use of lurasidone for the treatment of adults
with schizophrenia. Neurol Ther. 2019;8(2):215-30.
2) Tandon R, Cucchiaro J, Phillips D, et al.
A double-blind, placebo-controlled, randomized
withdrawal study of lurasidone for the maintenance
of efficacy in patients with schizophrenia.
J Psychopharmacol. 2016;30(1):69-77.
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.

VOLVER AL INICIO
Propiedades farmacocinéticas 1
Administración oral, en una toma diaria
junto con alimentos.
De 20 a 40 h Vida media de eliminación.
Metabolismo: CYP3A4 hepático.
Eliminación, principalmente, fecal.
1) Javed A, Arthur H, Curtis L, et al. Practical guidance
on the use of lurasidone for the treatment of adults
with schizophrenia. Neurol Ther. 2019;8(2):215-30.

VOLVER AL INICIO
Indicaciones 4
ESQUIZOFRENIA
en adolescentes y adultos
DEPRESIÓN BIPOLAR
en adultos
(monoterapia o tratamiento
complementario de litio o valproato)
4) LUSIAX lurasidona [información de receta]. Ciudad
Autónoma de Buenos Aires: IVAX Argentina S.A.; 2016.

VOLVER AL INICIO
ESQUIZOFRENIA
Lurasidona está indicada
en el tratamiento de
las fases aguda y de
mantenimiento en adultos. 1,2
1) Javed A, Arthur H, Curtis L, et al. Practical guidance on the use
of lurasidone for the treatment of adults with schizophrenia.
Neurol Ther. 2019;8(2):215-30.
2) Tandon R, Cucchiaro J, Phillips D, et al. A double-blind,
placebo-controlled, randomized withdrawal study of lurasidone
for the maintenance of efficacy in patients with schizophrenia.
J Psychopharmacol. 2016;30(1):69-77.

VOLVER AL INICIO
ESQUIZOFRENIA
Eficacia
En distintos ensayos en adultos, se demostró la eficacia de lurasidona en el tratamiento de las
fases aguda y de mantenimiento, y se la considera similar a la de otros antipsicóticos atípicos. 1,2
Es útil en pacientes que no respondieron a dichos antipsicóticos. 1
Beneficios como
tratamiento
de la fase aguda
(en comparación
con placebo) 1
Reducción significativa del puntaje de la
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
y de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Mejoría significativa del resultado de la escala
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)
Beneficios como
tratamiento de
mantenimiento
(en comparación
con placebo o con otros
antipsicóticos atípicos) 1,2
Eficacia sostenida.
Reducción significativa del riesgo de
internación y de los índices de recaídas.
1) Javed A, Arthur H, Curtis L, et al. Practical guidance
on the use of lurasidone for the treatment of adults
with schizophrenia. Neurol Ther. 2019;8(2):215-30.
2) Tandon R, Cucchiaro J, Phillips D, et al.
A double-blind, placebo-controlled, randomized
withdrawal study of lurasidone for the maintenance
of efficacy in patients with schizophrenia.
J Psychopharmacol. 2016;30(1):69-77.

VOLVER AL INICIO
ESQUIZOFRENIA
Eficacia
Lurasidona, en comparación con placebo, retrasó significativamente las recaídas y redujo
el consecuente riesgo de abandono terapéutico en adultos con esquizofrenia previamente
estabilizados y tratados para mantenimiento durante 28 semanas. 2
Interrupción
debido a una
recaída
Probabilidad
de recaídas
29,9%
41,1%
42,2%
51,2%
P = 0,039
Figura 1. Eficacia de lurasidona
como tratamiento de
mantenimiento en adultos con
esquizofrenia (dosis promedio
de 78,9 mg/d). Elaborada sobre
la base del contenido del
artículo de Tandon et al. 2
0 10 20 30 40 50
60
Proporción de pacientes (%)
LURASIDONA 40-80 mg/d (n = 144)
PLACEBO (n = 141)
Otras
ventajas
Lurasidona se diferencia de otros
antipsicóticos, también eficaces,
en su menor toxicidad, dado el riesgo bajo
de efectos adversos metabólicos (menor
tendencia al aumento de peso, mejoría del
perfil lipídico y seguridad cardiológica). 1
Aumenta el bienestar,
la autoestima,
la calidad de vida
y la satisfacción del
paciente. 1
1) Javed A, Arthur H, Curtis L, et al. Practical guidance
on the use of lurasidone for the treatment of adults
with schizophrenia. Neurol Ther. 2019;8(2):215-30.
2) Tandon R, Cucchiaro J, Phillips D, et al. A
double-blind, placebo-controlled, randomized
withdrawal study of lurasidone for the maintenance of
efficacy in patients with schizophrenia.
J Psychopharmacol. 2016;30(1):69-77.

VOLVER AL INICIO
ESQUIZOFRENIA
Eficacia
En adolescentes con
trastornos del espectro
esquizofrénico: lurasidona
resultó eficaz en ensayos
de 6 a 12 semanas, similar a
otros antipsicóticos atípicos
(PANSS, CGI-S). 5
5) Arango C, Ng-Mak D, Finn E, et al. Lurasidone
compared to other atypical antipsychotic monotherapies
for adolescent schizophrenia: a systematic literature
review and network meta-analysis. Eur Child Adolesc
Psychiatry. 2019; doi:10.1007/s00787-019-01425-2.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
En adultos, lurasidona
está indicada como
monoterapia o como
tratamiento complementario
de litio o valproato en el
tratamiento de las fases
aguda y de mantenimiento. 3
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert
Opin Pharmacother. 2020;21(3):253-60.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Eficacia como monoterapia
Se evaluó la eficacia de la monoterapia con lurasidona en adultos con depresión bipolar
tipo I en el ensayo fundamental de Loebel et al., aleatorizado, doble ciego y controlado
con placebo. 6 Se administraron dosis flexibles bajas (20-60 mg/d) y altas (80-120 mg/d)
durante seis semanas. En ampliaciones de este y otros ensayos, se evaluó la eficacia del
tratamiento de mantenimiento. 3,7 Mejoría significativa del puntaje de la
Beneficios
como
tratamiento
de la fase
aguda
(en comparación
con placebo) 3,6
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
(MADRS).
Índices de respuesta y remisión
significativamente superiores.
Disminución significativa de la gravedad de la
depresión, evaluada mediante la Clinical Global
Impressions Scale for Bipolar Illness (CGI-BP).
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.
6) Loebel A, Cucchiaro J, Silva R, et al. Lurasidone
monotherapy in the treatment of bipolar I depression:
a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Am J Psychiatry. 2014;171(2):160-8.
7) Ketter TA, Sarma K, Silva R, et al. Lurasidone in the
long-term treatment of patients with bipolar disorder:
a 24-week open-label extension study. Depress
Anxiety. 2016;33(5):424-34.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Eficacia como monoterapia
Lurasidona, en dosis flexibles bajas o altas, se asoció con índices de respuesta y remisión significativamente
superiores, en comparación con placebo, luego de seis semanas de tratamiento. 6
Índice (%)
60
50
40
30
20
10
P < 0,001
53%
P < 0,001
51%
30%
P = 0,001
42%
P = 0,004
40%
25%
Figura 2. Eficacia de la
monoterapia con lurasidona en
pacientes con depresión bipolar,
de acuerdo con la mejoría del
puntaje de la Montgomery-Åsberg
Depression Rating Scale al final
del ensayo, en comparación con
placebo. Elaborada sobre la
base del contenido del artículo
de Loebel et al. 6
0
LURASIDONA 20-60 mg/d (n = 161)
Respuesta
Remisión
LURASIDONA 80-120 mg/d (n = 162)
PLACEBO (n = 162)
Beneficios
adicionales 3
Disminución
de la ansiedad.
Mejoría de la
calidad de vida y
de la satisfacción
personal.
Reducción significativa
de la discapacidad
generada por la
depresión.
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.
6) Loebel A, Cucchiaro J, Silva R, et al. Lurasidone
monotherapy in the treatment of bipolar I depression:
a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Am J Psychiatry. 2014;171(2):160-8.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Eficacia como monoterapia
Beneficios como
tratamiento de
mantenimiento
Mejoría adicional hasta los dos años
de tratamiento, según puntajes de
la MADRS, CGI-BP-Severity o CGI-S. 3,7
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.
7) Ketter TA, Sarma K, Silva R, et al. Lurasidone in the
long-term treatment of patients with bipolar disorder:
a 24-week open-label extension study. Depress
Anxiety. 2016;33(5):424-34.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Eficacia como monoterapia
Lurasidona en
grupos etarios
especiales 3
DE 10 A 17 AÑOS
Superioridad significativa
frente a placebo, según
los resultados de la
Children’s Depression
Rating Scale Revised.
DE 55 A 74 AÑOS
Eficacia significativa,
según los resultados
de la MADRS.
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Eficacia como
tratamiento complementario
En otro ensayo fundamental con lurasidona, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo,
se evaluó su eficacia como tratamiento complementario de litio o valproato en adultos con
depresión bipolar tipo I. 8 Se administraron dosis de 20 mg/d a 120 mg/d durante seis semanas.
En ampliaciones de este y otros ensayos, se evaluó la eficacia del tratamiento de mantenimiento. 3,7
Beneficios
como
tratamiento
de la fase
aguda
(en comparación
con placebo) 3,8
Mejoría significativa del resultado de la MADRS.
Disminución significativa del tiempo
transcurrido hasta la remisión.
Aumento de la respuesta al tratamiento
y la remisión.
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.
7) Ketter TA, Sarma K, Silva R, et al. Lurasidone in the
long-term treatment of patients with bipolar disorder:
a 24-week open-label extension study. Depress
Anxiety. 2016;33(5):424-34.
8) Loebel A, Cucchiaro J, Silva R, et al. Lurasidone as
adjunctive therapy with lithium or valproate for the
treatment of bipolar I depression: a randomized,
double-blind, placebo-controlled study. Am J
Psychiatry. 2014;171(2):169-77.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Eficacia como
tratamiento complementario
Índice (%)
Lurasidona, como tratamiento complementario de litio o valproato,
se asoció con índices de respuesta y remisión superiores,
en comparación con placebo, luego de seis semanas. 3,8
50
40
30
20
10
0
57%
42%
50%
35%
Figura 3. Eficacia del tratamiento
complementario con lurasidona en
adultos con depresión bipolar tipo I
tratados con litio o valproato, de
acuerdo con la mejoría del puntaje
de la Montgomery-Åsberg
Depression Rating Scale al final del
ensayo. Elaborada sobre la base del
contenido del artículo de Ali et al. 3
LURASIDONA (20-120 mg/d)
+ LITIO/VALPROATO
PLACEBO + LITIO/VALPROATO
Otras
ventajas
Respuesta
Mejoría significativa de la
calidad de vida relacionada
con la salud (Quality of Life
Enjoyment and Satisfaction
Questionnaire Short Form).
Mejoría del
funcionamiento a largo
plazo, manifestada por
los pacientes. 3,7
Remisión
Mejoría del funcionamiento
cognitivo en pacientes
eutímicos (International
Society for Bipolar Disorders
Battery for Assessment of
Neurocognition). 3
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidone
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.
7) Ketter TA, Sarma K, Silva R, et al. Lurasidone in the
long-term treatment of patients with bipolar disorder: a
24-week open-label extension study. Depress
Anxiety. 2016;33(5):424-34.
8) Loebel A, Cucchiaro J, Silva R, et al. Lurasidone as adjunctive
therapy with lithium or valproate for the treatment of bipolar
I depression: a randomized, double-blind, placebo-controlled
study. Am J Psychiatry. 2014;171(2):169-77.

VOLVER AL INICIO
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Eficacia como
tratamiento complementario
Beneficios como
tratamiento de
mantenimiento 3,7
Mejoría adicional hasta los
seis meses de tratamiento,
según el puntaje de la MADRS.
3) Ali Z, Tegin C, El-Mallakh RS. Evaluating lurasidona
as a treatment option for bipolar disorder. Expert Opin
Pharmacother. 2020;21(3):253-60.
7) Ketter TA, Sarma K, Silva R, et al. Lurasidone in the
long-term treatment of patients with bipolar disorder:
a 24-week open-label extension study. Depress
Anxiety. 2016;33(5):424-34.

VOLVER AL INICIO
Posología y administración 4
ESQUIZOFRENIA
DEPRESIÓN
BIPOLAR
Dosis inicial
recomendada
40 mg/d
(adolescentes y adultos)
Dosis máxima
recomendada
80 mg/d (adolescentes)
160 mg/d (adultos)
Dosis inicial
recomendada a
20 mg/d
Dosis máxima
recomendada a
120 mg/d
• No requiere
un ajuste inicial
de la dosis.
• Se recomienda
la toma junto con
alimentos, ya
que aumenta
la absorción,
la concentración
máxima y
la exposición
a lurasidona.
Presentación
Envase con
30 comprimidos
recubiertos,
de 40 mg y 80 mg.
a
Como monoterapia o tratamiento complementario de litio o valproato.
La presente obra tiene como objetivo informar a los profesionales de la salud sobre lurasidona en la esquizofrenia y la depresión bipolar. Agradecemos a todos los que, de una forma u otra,
han colaborado para que este material, de indudable interés científico y didáctico, pueda ser difundido.
Producción científica y editorial de Lupa ediciones & contenidos. © 2020 Derechos reservados. Acoyte 673, 4º24 (1405) Ciudad de Buenos Aires.
www.lupaediciones.com
4) LUSIAX lurasidona [información de receta]. Ciudad
Autónoma de Buenos Aires: IVAX Argentina S.A.; 2016.

XXXX
Para más información
sobre nuestros productos,
visite teva.com.ar
Material para uso exclusivo del Profesional facultado para prescribir o dispensar medicamentos. Prohibida su entrega a pacientes, consumidores y/o público en general. Especialidad medicinal de venta bajo receta y/o venta bajo receta archivada autorizada
por el Ministerio de Salud. La información de prescripción completa se encuentra disponible a pedido en la Dirección Médica de IVAX Argentina S.A. o en www.teva.com.ar o en Suipacha 1111 Piso 18 (C1008AAW) Buenos Aires o llamando al 0800-666-3342.