Workshop Postcosecha Syngenta 05072018 Formulaciones
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
“La importancia de las <strong>Formulaciones</strong>”<br />
Raúl Pizarro Sciaraffia<br />
Ingeniero Agrónomo<br />
Asuntos Regulatorios & Stewardship<br />
Santiago<br />
05.07.18
¿Quieres una manzanita mi niña?<br />
2<br />
Clasificación: Pública
¿Al momento de exportar de qué nos preocupamos?<br />
3<br />
Clasificación: Pública
…¿y que otras cosas podrían traer?<br />
4<br />
Clasificación: Pública
Reto para el productor y exportador de alimentos es...:<br />
… el balance entre Calidad e Inocuidad<br />
…y lo que quiere el consumidor es...:<br />
…alimentos saludables<br />
¿Cómo podemos satisfacer éste reto y necesidad?<br />
5<br />
Clasificación: Pública
Reto para la Industria de Fitosanitarios es...:<br />
… poder entregar al agricultor productos eficientes en una<br />
Formulación de Calidad, Segura y Estable<br />
…para que el agricultor pueda producir esos..:<br />
…alimentos saludables…con residuos aceptables y con calidad<br />
alimenticia<br />
¿Cómo satisfacemos éste reto?<br />
6<br />
Clasificación: Pública
Calidad de las <strong>Formulaciones</strong><br />
“Si un ingrediente activo no se formula<br />
correctamente (la receta de la formulación no es la<br />
ideal) la calidad del producto se vuelve inaceptable<br />
en el tiempo o conduce a problemas en la<br />
aplicación y en el resultado esperado (eficacia,<br />
fitotoxicidad, residuos no esperados)”<br />
7<br />
Clasificación: Pública
Formular es volver a un I. Activo útil para nuestro objetivo<br />
● La mayoría de I.Activos son polvos, hay otros que son líquidos<br />
● La gran mayoría son hidrofóbicos, repelen el agua<br />
● En ese estado son inútiles para ejercer alguna actividad<br />
¡Es crucial desarrollar una formulación para volver útil un I. Activo!<br />
8<br />
Clasificación: Pública
Tipos de <strong>Formulaciones</strong><br />
9<br />
Clasificación: Pública
Calidad de las <strong>Formulaciones</strong><br />
Flotación/Sedimentación<br />
Sedimentación<br />
Bloqueo de filtros<br />
Espesamiento<br />
Espuma<br />
Deformación envase<br />
10<br />
Clasificación: Pública
Fases de Desarrollo de un Producto Fitosanitario<br />
Año<br />
Química<br />
Ingrediente<br />
Activo<br />
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9<br />
Síntesis<br />
Proceso desarrollo<br />
Costos (mUSD)<br />
~ 100<br />
Formulación<br />
Biología<br />
Descubrimiento/Perfil<br />
Optimización Síntesis<br />
Formulación & Empaque<br />
Lab e Invernadero<br />
Validación en Campo<br />
Producción Piloto<br />
Producción<br />
Soporte Científico<br />
~ 90<br />
Desarrollo & Registro<br />
Toxicología<br />
Ensayos de campo Globales<br />
Optimización<br />
Mamíferos<br />
Aguda, sub-crónica, crónica, mutagenic, carcinogenic, teratogenic, reproducción<br />
Medio Ambiente<br />
Medio Ambiente<br />
Metabolismo<br />
Plantas, animales, suelo, agua, aire<br />
Algas, Daphnia, peces, aves, micro-organismos, abejas,<br />
benéficos, organismos no objetivo<br />
Plantas, animales, suelo, agua, aire<br />
~ 60<br />
Residuos<br />
Substancias 100000 500 10 3 2 1 1 1 1 1 ~ 250<br />
11
El Dossier de Registro<br />
Dossier de<br />
Registro<br />
12<br />
Clasificación: Pública
La formulación de Scholar en USA<br />
● Registro EPA N° 100-1242<br />
● El registro es para el Producto de calidad<br />
<strong>Syngenta</strong><br />
● Se obtuvo a través de un “fast track” por la<br />
calidad del I. Activo y Coformulantes<br />
● Formulada en USA<br />
● Es exactamente la misma registrada en Chile<br />
13<br />
Clasificación: Pública
La formulación de Scholar en USA<br />
● Registro EPA N° 100-1242<br />
● El registro es para el Producto de calidad<br />
<strong>Syngenta</strong><br />
● Se obtuvo a través de un “fast track” por la<br />
calidad del I. Activo y Coformulantes<br />
● Formulada en USA<br />
● Es exactamente la misma registrada en Chile<br />
14
Factores del Producto Formulado que Afectan la calidad<br />
del resultado…<br />
Calidad de la Formulación<br />
eficacia, residuos (inocuidad), fitotoxicidad<br />
INGREDIENTES INERTES<br />
Estabilidad, Distribución, Optimización<br />
+ ACTIVO SURFACTANTES + +<br />
COFORMULANTES<br />
ADYUVANTES<br />
INGREDIENTE<br />
Ejerce la acción<br />
plaguicida<br />
Incorporan el IA al<br />
agua, mantiene IA en<br />
formulación:<br />
- Humectante<br />
- Dispersante<br />
- Agente de<br />
Suspensión<br />
- Preservante (biocida)<br />
- Antiespumante<br />
- Anticongelante<br />
- Tampon/Buffers<br />
- Weather Stick<br />
- Colorante<br />
- Odorante<br />
- Emético<br />
- Agua<br />
Ayudan eficacia I.A.<br />
modificando sus<br />
propiedades fisicoquímicas.<br />
Penetración<br />
(cutícula hoja,<br />
exoesqueleto)<br />
15<br />
Clasificación: Pública
Calidad de Formulación y su impacto en el comportamiento<br />
biológico o agronómico<br />
Resultado biológico o agronómico de una aplicación<br />
50%<br />
50%<br />
Potencial de la molécula Oportunidad Equipo Boquilla<br />
FORMULACIÓN<br />
DE CALIDAD<br />
16<br />
Clasificación: Pública
Importancia Formulación: involucrada en el comportamiento<br />
biológico o agronómico, Transferencia del I. Activo al objetivo<br />
Paso 1<br />
Paso 2<br />
Retención<br />
Formación de<br />
gotas<br />
Paso 4<br />
Compatibilidad con la fruta<br />
Penetración / Translocación<br />
Depósito<br />
Paso 3<br />
17<br />
Clasificación: Pública
Calidad de Formulación y su impacto en los residuos<br />
LMR: concentración máxima/residuo (mg/kg o ppm) de una sustancia legalmente<br />
permitida en un alimento o producto agrícola bajo uso de etiqueta<br />
• Es relacionado como parámetro de Inocuidad<br />
Alimentaria.<br />
• El LMR o los residuos resultantes deben ser<br />
seguros al consumidor.<br />
• Es establecido solo si es aceptable dentro de la<br />
Copa de Riesgo.<br />
18<br />
Clasificación: Pública
Calidad de Formulación y su impacto en los residuos.<br />
Aplicaciones de dos productos a una misma dosis pueden generar resultados<br />
muy diferentes aunque la concentración del I. Activo sea la misma<br />
F1: Producto A 250 SC<br />
F2: Producto B 250 SC<br />
19<br />
Clasificación: Pública
Calidad de Formulación y su impacto en el Riesgo Dietario<br />
1.- Identificación del Peligro<br />
¿Que tan tóxica es una sustancia? Ej: I. Activos, sal, café, alcohol,<br />
otros<br />
Riesgo= Peligro X Exposición<br />
alta<br />
media<br />
Dosis en el Alimento<br />
Estudios Toxicológicos Crónicos y Agudos<br />
Dosis donde no hay efecto (mg/kg por kg peso vivo/día)<br />
● Para calcular la Ingesta Diaria Aceptable (IDA)<br />
(evaluación riesgo crónico – exposición largo plazo)<br />
baja<br />
Control<br />
● Para calcular la Dosis Aguda de Referencia (ARfD)<br />
(evaluación riesgo agudo-exposición corto plazo 1día)<br />
20<br />
Clasificación: Pública
Evaluación de Riesgo Dietario:<br />
1.- Identificación del peligro<br />
¿Que tan tóxica es una sustancia? LD50 Oral<br />
Riesgo= Peligro X Exposición<br />
Clasificación TOXICOLÓGICA DE LOS PAGUICIDAS DE USO AGRÍCOLA<br />
CLASE<br />
TÓXICA<br />
OMS<br />
DENOMINACIÓN<br />
(EN ETIQUETA)<br />
CLASIFICACIÓN<br />
DEL PELIGRO<br />
TOXICIDAD AGUDA EN<br />
ANIMALES DE<br />
LABORATORIO, i. a. en mg/kg<br />
o litro<br />
TOXICIDAD AGUDA EN<br />
ANIMALES DE<br />
LABORATORIO, i. a. en mg/kg<br />
o litro<br />
LD50 ORAL<br />
LD50 DERMAL<br />
I A<br />
SUMAMENTE<br />
PELIGROSO<br />
Sólidos Líquidos Sólidos Líquidos<br />
MUY TOXICO 5 o menos 20 o menos 10 o menos 40 o menos<br />
I B MUY PELIGROSO TOXICO Más de 5<br />
hasta 50<br />
Más de 20<br />
hasta 200<br />
Más de 10<br />
hasta 100<br />
Más de 40<br />
hasta 400<br />
II<br />
MODERADAMENTE<br />
PELIGROSO<br />
NOCIVO Más de 50<br />
hasta 500<br />
Más de 200<br />
hasta 2000<br />
Más de 100<br />
hasta 1000<br />
Más de 400<br />
hasta 4000<br />
III POCO PELIGROSO CUIDADO Más de 500<br />
hasta 2000<br />
Más de 2000<br />
hasta 3000<br />
Más de 1000 Más de 4000<br />
IV<br />
PRODUCTOS QUE<br />
NORMALMENTE NO<br />
OFRECEN PELIGRO<br />
NO REQUERIDA Más de 2000 Más de 3000<br />
21<br />
Clasificación: Pública
Calidad de Formulación y su impacto en el Riesgo Dietario<br />
Ej: Metabolitos no estudiados<br />
Calidad del I. Activo que impacta la toxicidad de la Formulación<br />
Buena Formulación<br />
Vertimec<br />
Formulación deficiente<br />
Genérico a<br />
HPLC Diodearray spectrum of Abamectin formulation<br />
22
Requisitos de una formulación de calidad durante la<br />
manipulación y manejo<br />
• Fácil dosificación y salga completamente del envase<br />
• Mezcla homogenea: buena humectación y dispersión<br />
• Rapidez de mezclado y sin espuma<br />
• Insensible a dureza del agua o temperatura<br />
• No tape boquillas ni complique lavado del estanque y equipos<br />
• Compatibilidad con otros productos o desinfectantes<br />
23<br />
Clasificación: Pública
Requisitos de una formulación de calidad en la Aplicación<br />
y Selección en el packing<br />
• Segura al aplicador, trabajadores o manipuladores<br />
• Seguro al medio ambiente<br />
• Buena distribución, retención y dispersión<br />
• Selectivo (objetivo y fruto)<br />
• Efectivo<br />
24<br />
Clasificación: Privada
Calidad <strong>Formulaciones</strong> y su impacto en la calidad de la<br />
fruta: Fitotoxicidad, Compatibilidad y Residuos<br />
• Toxicidad directa (Formulación, Calidad I. Activo)<br />
• Falta de Homogeneidad y Equilibrio (sobredosis)<br />
• Mezclas (incompatibilidad)<br />
• Excesiva Concentración (desuniforme)<br />
• Contaminación por sustancias no deseadas (cruzada,<br />
metabolitos, coformulantes de mala calidad)<br />
• Lotes no homogéneos<br />
25<br />
Clasificación: Pública
…en la última etapa del proceso, la aplicación de una<br />
formulación de calidad es clave<br />
26<br />
Clasificación: Pública
Comentarios Finales<br />
El resultado final de la aplicación de un producto dependerá de:<br />
• Formulación de calidad, lo cual permitirá obtener el máximo<br />
potencial de efecto agronómico sobre el objetivo.<br />
• <strong>Formulaciones</strong> de baja calidad:<br />
• no logran el equilibrio de sus partes<br />
• afectan la actividad biológica (eficacia)<br />
• pueden provocar fitotoxicidad<br />
• alterar los residuos esperados<br />
“el todo es mas que la suma de sus partes” Aristóteles<br />
27<br />
Clasificación: Pública
28
Change language