procedimiento para el reporte de sospecha de reaccion adversa a ...

13PROCEDIMIENTOSCOMITÉ DE FARMACOVIGILANCIAPROCEDIMIENTO PARA EL REPORTE DESOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA AMEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DEREHABILITACIÓNCódigo:PR-CFV-01Fecha: Mayo12Rev. 01Hoja: 9 de 14No. RESPONSABLE ACTIVIDADGenerales de Enfermería).32333534Médico TratanteY EnfermeraMédico TratanteJefe de Servicio o Jefe deDivisiónComité de Cuadro BásicoETAPA DE RETIRO DE MEDICAMENTOS EN CIRCULACION36Area médica, Comité deCuadro Basico,COFEPRIS, IndustriaFarmaceúticaReporta cualquier evento adverso relacionado con laMedicación de esta nueva inclusión.Presencia de evento adverso ante la medicación:NO: Continúa con el uso del medicamento, y mantieneinformado al Jefe de Servicio o Jefe de División, y notificaal Comité de Farmacoviglancia.SI: Informa al Jefe de Servicio o Jefe de División decualquier evento relacionado con el medicamento y si sepresenta Sospecha de Reacción adversa al medicamento,llena el Formato No. F01-PR-CFV-01Informa al Comité de Cuadro Básico el reporte delseguimiento que se le ha dado al medicamento de nuevainclusión..Mantiene informado al Comité de Farmacovigilancia de estaseguimiento durante los primeros tres meses de uso.Informa al Comité de Farmacovigilancia sobre cualquierretiro de medicamento por falta de eficacia terapeútica opor Reacciones adversas ocasionadas por algúnmedicamento específico y que se este utilizando en elInstituto37383940Comité deFarmacovigilanciaAlmacen FarmaciaAlmacen FarmaciaComite deFarmacovigilanciaInforma sobre el retiro de medicamento y solicita laexistencia del medicamento en el Instituto.Notifica al Comite de Farmacovigilancia la existenciaespecificando descripción, concentración formafarmaceútica, Lote(s) y Fecha de caducidad(es) .Identifica la cantidad existente en inventario, y retira decirculaciónReporta al Laboratorio Productor para que acuda alAlmacén Farmacia y lleve a cabo el retiro del Medicamento.F02-SGC-01 Rev.0