procedimiento para el reporte de sospecha de reaccion adversa a ...
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13PROCEDIMIENTOSCOMITÉ DE FARMACOVIGILANCIAPROCEDIMIENTO PARA EL REPORTE DESOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA AMEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DEREHABILITACIÓNCódigo:PR-CFV-01Fecha: Mayo12Rev. 01Hoja: 7 <strong>de</strong> 14No. RESPONSABLE ACTIVIDADvigilanciavigilancia la verificación <strong>de</strong> los resultados realizando lasaclaraciones necesarias, <strong>para</strong> lograr la concordancia conlos mismos.1920Comité <strong>de</strong> FármacovigilanciaComité <strong>de</strong> FármacovigilanciaCorrige y reenvía al notificador en caso necesario, <strong>el</strong> oficio<strong>de</strong> resultados d<strong>el</strong> Comité <strong>de</strong> Fármaco vigilancia y archiva <strong>el</strong>oficio en la carpeta <strong>de</strong> oficios <strong>de</strong> resultados <strong>de</strong> <strong>sospecha</strong>s<strong>de</strong> <strong>reaccion</strong>es <strong>adversa</strong>s.Captura quincenalmente en la base <strong>de</strong> datos, los <strong>reporte</strong>s<strong>de</strong> <strong>sospecha</strong> <strong>de</strong> <strong>reaccion</strong>es <strong>adversa</strong>s <strong>de</strong> los formatosrecibidos.2122Comité <strong>de</strong> FármacovigilanciaComité <strong>de</strong> FármacovigilanciaLlena en cada ocasión que se notifique un <strong>reporte</strong> <strong>de</strong><strong>sospecha</strong> <strong>de</strong> reacción <strong>adversa</strong>, la hoja diaria <strong>de</strong> fármacovigilancia con los siguientes datos: Fecha Número <strong>de</strong> expediente Nombre d<strong>el</strong> Paciente Fecha nacimiento Edad Primera vez o subsecuente Diagnóstico Nombre d<strong>el</strong> notificador Medicamentos, vacunas o dispositivos médicossospechosos. Reacciones <strong>adversa</strong>s presentadas Interacciones con medicamentos y/o alimentos ybebidasNota:Los datos <strong>de</strong> número <strong>de</strong> expediente y diagnostico seránobtenidos a través d<strong>el</strong> médico tratante una vez concluida laatención d<strong>el</strong> paciente.Elabora e imprime en un tanto <strong>el</strong> informe mensual <strong>de</strong>Productividad d<strong>el</strong> área <strong>de</strong> fármaco vigilancia, basándose endatos <strong>de</strong> la hoja diaria <strong>de</strong> fármaco vigilancia; conteniendo lasiguiente información: Número <strong>de</strong> <strong>reporte</strong>s Total <strong>de</strong> <strong>reporte</strong>s a medicamentos Total <strong>de</strong> <strong>reporte</strong>s a vacunasF02-SGC-01 Rev.0