procedimiento para el reporte de sospecha de reaccion adversa a ...
procedimiento para el reporte de sospecha de reaccion adversa a ...
procedimiento para el reporte de sospecha de reaccion adversa a ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
13PROCEDIMIENTOSCOMITÉ DE FARMACOVIGILANCIAPROCEDIMIENTO PARA EL REPORTE DESOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA AMEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DEREHABILITACIÓNCódigo:PR-CFV-01Fecha: Mayo12Rev. 01Hoja: 6 <strong>de</strong> 14No. RESPONSABLE ACTIVIDADmedicamento evaluado, <strong>de</strong>scripción <strong>de</strong> las <strong>reaccion</strong>es<strong>adversa</strong>s, resultados <strong>de</strong> causalidad, la gravedad <strong>de</strong> lareacción, las interacciones con medicamentosconcomitantes en caso <strong>de</strong> presentarse.12Comité <strong>de</strong>FarmacovigilanciaRegistra la <strong>sospecha</strong> en la base <strong>de</strong> datos y/o en la bitácoray en caso <strong>de</strong> que la evaluación así lo indique, llena <strong>el</strong>formato <strong>para</strong> aviso <strong>de</strong> <strong>sospecha</strong>s <strong>de</strong> <strong>reaccion</strong>es <strong>adversa</strong>s<strong>de</strong> medicamentos emitido por la Comisión Fe<strong>de</strong>ral <strong>para</strong> laProtección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS-04-017)13Comité <strong>de</strong> FármacovigilanciaCaptura la información d<strong>el</strong> formato; envía vía correo<strong>el</strong>ectrónico al Centro Nacional <strong>de</strong> Fármaco vigilancia. (CNF)1415Comité <strong>de</strong> FármacovigilanciaComité <strong>de</strong> FármacovigilanciaComité <strong>de</strong> FármacovigilanciaEnvía la copia d<strong>el</strong> formato al archivo clínico <strong>para</strong> serincluida en <strong>el</strong> expediente d<strong>el</strong> paciente y guarda <strong>el</strong> original,en la carpeta <strong>de</strong> Reportes <strong>de</strong> Sospechas <strong>de</strong> ReaccionesAdversas.Recibe <strong>el</strong> oficio <strong>de</strong> notificación <strong>de</strong> resultados d<strong>el</strong> formato(COFEPRIS-04-017) proveniente d<strong>el</strong> Centro Nacional <strong>de</strong>Fármaco vigilancia y compare <strong>el</strong> resultado con <strong>el</strong> obtenidoen la evaluación realizada.Verifica si la información d<strong>el</strong> oficio <strong>de</strong> notificación <strong>de</strong>resultados d<strong>el</strong> Centro Nacional <strong>de</strong> Fármaco vigilanciacoinci<strong>de</strong> con <strong>el</strong> oficio <strong>de</strong> resultados d<strong>el</strong> Comité <strong>de</strong>Farmacovigilancia:1617Comité <strong>de</strong> Fármacovigilancia18 Comité <strong>de</strong> FármacoCoinci<strong>de</strong>:Si: Archiva en la carpeta d<strong>el</strong> Centro Nacional Fármacovigilancia <strong>de</strong> oficios <strong>de</strong> resultados <strong>de</strong> <strong>reporte</strong>s <strong>de</strong><strong>sospecha</strong>s <strong>de</strong> <strong>reaccion</strong>es <strong>adversa</strong>s.No: Investiga <strong>el</strong> caso <strong>para</strong> verificar los resultados obtenidospor <strong>el</strong> Comité <strong>de</strong> Fármaco vigilancia.Entrevista al notificador <strong>de</strong> la <strong>sospecha</strong> <strong>de</strong> reacción<strong>adversa</strong>, revisa <strong>el</strong> expediente clínico y en <strong>el</strong> caso necesarioentrevista al paciente, con <strong>el</strong> fin <strong>de</strong> obtener toda lainformación requerida <strong>para</strong> confirmar los resultados <strong>de</strong> laevaluación.Comunica vía t<strong>el</strong>efónica al Centro Nacional <strong>de</strong> FármacoF02-SGC-01 Rev.0
Change language