procedimiento para el reporte de sospecha de reaccion adversa a ...

13PROCEDIMIENTOSCOMITÉ DE FARMACOVIGILANCIAPROCEDIMIENTO PARA EL REPORTE DESOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA AMEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DEREHABILITACIÓNCódigo:PR-CFV-01Fecha: Mayo12Rev. 01Hoja: 3 de 14 Las sospechas de reacciones adversas leves o moderadas, deben de reportarse en unperiodo de no más de tres días naturales después de su identificación Todas las notificaciones de sospechas de reacciones adversas deberán ser realizadasen formatos oficiales. La industria farmacéutica que patrocine estudios clínicos en ésta Institución, estáobligada a notificar las sospechas de reacciones adversas ocurridas durante losmismos. Los eventos adversos graves o letales ocurridos durante los estudios clínicos deberánser notificados inmediatamente después de su detección. Investigar particularmente los casos graves e inesperados. Garantizar la confidencialidad del paciente e informantes. Elaborar y entregar al notificador oficio de resultados de la evaluación de la sospechade reacción adversa. Llenar en cada ocasión que se notifique un caso de sospecha de reacción adversa losreportes correspondientes. Conservar durante cinco años los documentos que se generen en cada una de lasactividades del Comité de Fármaco vigilancia. Los medicamentos que el paciente trae consigo y que se incluyen en la farmacoterapiade hospitalización deben ser entregados a la enfermera en empaque original parapermitir la adecuada identificación, y evitar la autoadministración El medico adscrito al servicio será el encargado de realizar la idoneidad demedicamentos para un uso adecuado de la terapéutica ya establecida durante laestancia hospitalaria. No se utilizará muestra médica para atención de pacientes dentro del INR. las Donaciones de medicamentos que no sean Muestras Médicas, por los Laboratoriosproductores, o por otras Instituciones únicamente ingresan por Almacén Farmacia. No se debe emplear medicamento con fecha de caducidad vencida. La prescripción de medicamentos debe ser con base en el Cuadro Básico Institucional. Notificar con anticipación (3 meses) de la caducidad del fármaco (PRSCS-09. SGC) alalmacén farmacia.Anexar al expediente clínico el listado de medicamentos que el paciente trae consigocon sustento de prescripción médica. Inclusión de alerta de sospecha de reacción adversa y alergias en general enexpediente clínico y electrónico. El profesional de salud debe comprometerse al cumplimiento de las políticas yresponsabilidades del procedimiento PR-CFV-01 (Procedimiento para la Operación delComité de Fármaco vigilancia del INR).Toda la información producto de los casos enviados al comité, será considerada comoconfidencial, y sólo podrá ser utilizada de forma estadística por el comité para larealización de presentaciones, seminarios, cursos y conferencias.F02-SGC-01 Rev.0