procedimiento para el reporte de sospecha de reaccion adversa a ...

13PROCEDIMIENTOSCOMITÉ DE FARMACOVIGILANCIAPROCEDIMIENTO PARA EL REPORTE DESOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA AMEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DEREHABILITACIÓNCódigo:PR-CFV-01Fecha: Mayo12Rev. 01Hoja: 11 de 14REGISTROAVISO DE SOSPECHASDE REACCIONESADVERSAS DEMEDICAMENTOSREPORTE DE SOSPECHADEREACCIONES/EVENTOSADVERSOSESPONTANEOSFORMATO DE EFICACIAFARMACOLÓGICATIEMPO DECONSERVACIÓN5 AÑOS5 AÑOS5 AÑOSRESPONSABLE DECONSERVACIÓNSecretaria Ejecutivadel CFVSecretaria Ejecutivadel CFVSecretaria Ejecutivadel CFVCÓDIGOCOFEPRIS-04-017F01-PR-CFV-01F02-PR-CFV-012. GlosarioPara efectos de este Manual se establecen las siguientes definiciones, símbolos y abreviaturas:Definiciones:Abuso, al empleo excesivo y voluntario de un fármaco o medicamentos, intermitente opermanentemente, en condiciones distintas a las recomendadas en la información paraprescribir que ha sido autorizada en su registro o en la práctica médica común. Este hábitopuede producir lesiones orgánicas, dependencia y trastornos de conducta.Atención médica, al conjunto de servicios que se proporcionan al individuo, con el fin depromover, proteger y restaurar su salud.Valoración de la causalidad, bajo las categorías probabilísticas siguientes:Cierta. Consiste en un evento (manifestación clínica o un resultado anormal de una prueba delaboratorio) que ocurre en un tiempo razonable posterior a la administración del medicamento yno puede explicarse por la evolución natural del padecimiento, una patología concomitante o ala administración de otros medicamentos. La respuesta a la suspensión del medicamento debeser clínicamente evidente.Probable. Consiste en un evento (manifestación clínica o un resultado anormal de una pruebade laboratorio) que sigue una secuencia de tiempo razonable desde la última administración delmedicamento y que difícilmente puede atribuirse a la evolución natural del padecimiento,patologías concomitantes o a la administración de otros medicamentos. Al suspender laadministración del medicamento(s) sospechoso(s) se obtiene una respuesta clínica razonable.No es necesario readministrar el medicamento.Posible. Consiste en un evento (manifestación clínica o un resultado anormal de una pruebade laboratorio) que sigue una secuencia de tiempo razonable desde la última administración delF02-SGC-01 Rev.0