caratula 02-01 - Fundación Sanatorio Guemes
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POE (Procedimiento Operativo Estándar)Título:Procedimiento de evaluación inicial de protocolos.Código Nº: FSG0<strong>02</strong>-<strong>01</strong>Vigente desde: <strong>01</strong>-03-13Revisión N°: <strong>01</strong>Fecha de Revisión: 21-<strong>01</strong>-13Página 8 de 21Reemplaza a: FSG0<strong>02</strong>-00Anexo 2: FORMULARIO DE SOLICITUD DE APROBACIÓN DE ENSAYO CLÍNICOTÍTULO DEL PROTOCOLO:PATROCINANTERazón Social:E-mail:Domicilio:Teléfono:INVESTIGADOR/ESNombre y Apellido:E-mail:Especialidad:Teléfono:Equipo de Investigación:Nombre y Apellido:Funciones:PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN3 copiasENMIENDAS AL PROTOCOLO –3 copiasMANUAL DEL INVESTIGADORMODELO DE CONSENTIMIENTOINFORMADO3 copias (ANMAT SI-NO)ENMIENDAS AL CONSENTIMIENTOINFORMADO3 copiasVersiónFechaVersiónFechaVersiónFechaVersiónFechaVersiónFechaFORMULARIO DE REPORTE DE CASOS (CRF)Procedimiento de Reclutamiento de sujetosDOCUMENTACIÓN A ENTREGAR AL PACIENTE (Diarios, Formularios, etc.)3 copiasInformación sobre compensaciones a los pacientesSI NO NCCONTROL DE EMISIÓNElaboró Revisó AutorizóNombreFirmaFecha
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