caratula 02-01 - Fundación Sanatorio Guemes
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POE (Procedimiento Operativo Estándar)Título:Procedimiento de evaluación inicial de protocolos.Código Nº: FSG0<strong>02</strong>-<strong>01</strong>Vigente desde: <strong>01</strong>-03-13Revisión N°: <strong>01</strong>Fecha de Revisión: 21-<strong>01</strong>-13Página 21 de 21Reemplaza a: FSG0<strong>02</strong>-00Apellido y Nombre Cargo FirmaSin otro particular saludamos a Uds. Atentamente.Buenos Aires, de de 20 .-IMPORTANTE: Este Comité de Ética fundamenta sus decisiones y análisis en los principios éticos y científicosque tienen su origen en la Declaración de Helsinki de la Asamblea Médica Mundial y sus modificacionesy en las Recomendaciones del CIOMS.Este Comité de Ética funciona cumplimentando con los requerimientos regulatorios establecidos por lareglamentación Nacional contenidos en la Disposición ANMAT 6677/10, la Ley 33<strong>01</strong> del Gobierno de laCiudad de Buenos Aires, con las Buenas Prácticas de Investigación Clínica de la Reunión Internacional deArmonización (ICH-GCPs). Asimismo organiza su tarea siguiendo los lineamientos de las Guías Operacionalespara Comités de Ética de la OMS.Declaración de Garantía de Calidad:Este Comité de Ética se rige por Reglamento aprobado y actúa de acuerdo a Procedimientos OperativosEscritos.CONTROL DE EMISIÓNElaboró Revisó AutorizóNombreFirmaFecha
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