caratula 02-01 - Fundación Sanatorio Guemes
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POE (Procedimiento Operativo Estándar)Título:Procedimiento de evaluación inicial de protocolos.Código Nº: FSG0<strong>02</strong>-<strong>01</strong>Vigente desde: <strong>01</strong>-03-13Revisión N°: <strong>01</strong>Fecha de Revisión: 21-<strong>01</strong>-13Página 18 de 21Reemplaza a: FSG0<strong>02</strong>-00Anexo 6: MODELO DE DICTAMEN DE DENEGACIÓNDICTAMEN DEL COMITÉ DE ÉTICA E INVESTIGACIÓN FUNDACIÓN SANATORIOGUEMESTítulo del protocolo ..................................................................................................................................................................................Versión/fecha ...............................................................................................................................................................................................Patrocinante .................................................................................................................................................................................................Investigador Principal .................................................................................................................................................................................Institución .....................................................................................................................................................................................................El Comité de Ética e Investigación de la Fundación <strong>Sanatorio</strong> Güemes en su reunión del (fecha), tras la evaluaciónrealizada de la propuesta relativa al estudio especificado, y teniendo en consideración los requisitosde la Disposición ANMAT Nº 6677/10 y de la Resolución del Ministerio de Salud Nº 1490/07, (SI PROCEDEINCLUIR LA FRASE: así como la respuesta recibida a las aclaraciones solicitadas) emite el presente DICTA-MEN DENEGATORIO para la realización de dicho ensayo en (completar centro), por los motivos que seespecifican a continuación:Detallar según corresponda:Los miembros que han tomado la presente decisión son:Apellido y Nombre Cargo FirmaCONTROL DE EMISIÓNElaboró Revisó AutorizóNombreFirmaFecha
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