METODOS ARTESANALES DE PRODUCCIÓN DE ...

Durante la producción de un biopreparado hay que tener en cuenta varios aspectos paragarantizar su calidad:Debe prevenirse la contaminación cruzada que consiste en evitar el contacto entreproductos elaborados y en proceso de producción con materias primas o productoscontaminados. Si se sospecha una contaminación debe aislarse el producto en cuestión yejecutar procedimientos contemplados para tales casos en cada laboratorio.El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente de distribuciónde agua recirculada.La producción debe ser llevada a cabo por empleados capacitados y supervisados porpersonal técnico. En cada zona deben respetarse los requisitos de BPP establecidos. Porejemplo, en la cosecha se deben usar caretas protectoras con filtros contra partículas 0.2micrómetros.Deben mantenerse documentos y registros de los procesos de elaboración, produccióny distribución y conservarlo durante un período superior a la duración mínima delproducto.Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos reconocidos por su poderbiocida o desinfectante. Para organizar estas tareas, es recomendable aplicar losProcedimientos Operativos Estandarizados de desinfección y limpieza que describenqué, cómo, cuándo y dónde limpiar y desinfectar, así como los registros y advertenciasque deben llevarse a cabo.Las sustancias tóxicas (solventes u otras sustancias que pueden representar un riesgopara la salud y una posible fuente de contaminación deben estar rotuladas con unetiquetado bien visible y ser almacenadas en áreas exclusivas. Estas sustancias debenser manipuladas sólo por personas autorizadas.3. PersonalAunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es importanteremarcarlas debido a que son indispensables para lograr las BPM.Se aconseja que todas las personas que produzcan biopreparados reciban capacitación.Esta es responsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua.Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedadescontagiosas entre los trabajadores. .Por otra parte, ninguna persona que sufra una herida puede manipular agentes biológicoshasta su alta médica.32