METODOS ARTESANALES DE PRODUCCIÓN DE ...

Por ejemplo, la EPA (Environmental Protection Agency of USA) obtiene la información deuna Oficina adjunta (Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, United StatesEnvironmental Protection Agency) que se dedica a la evaluación de pruebas deplaguicidas y sustancias tóxicas, las que se envían a la EPA para su revisión bajo lasregulaciones federales. En general se exigen estudios que identifiquen a nivel molecularel aislado, estudios toxicológicos (teratogénicos, toxicidad crónica, subcrónica y aguda)incluyendo genotoxicológicos o carcinogénicos en dependencia del producto. Acontinuación se listan requerimientos exigidos en los países líderes en biocontroldesarrollados y en algunos en desarrollo como Cuba.Para el registro del producto se necesitan conocer los siguientes datos:Nombre genérico (científico), tipo de plaguicida (insecticida, fungicida biológico, etc.),datos completos del grupo que lo produce, usos y formulaciones (plaga que controlará,tipos de cultivo, tipos de formulaciones (polvos humedecibles, concentrados líquidos),métodos de aplicación (preparado disuelto en agua con adyuvantes, equipos deaplicación, cantidad que se aplica, etc.), literatura científica que apoye seguridad de uso,estudios de patogenicidad en especies no diana, baterías de ensayos con animales delaboratorio que incluyan mamíferos por diferentes vías: oral, inhalación, tópica,intravenoso, etc). Algunos estudios se pueden evadir por el análisis de vías de exposiciónmás probables a que se expone el productor del biocontrol o el usuario final productoademás de un estudio médico riguroso de voluntarios expuestos a este. Determinar lospasos críticos del proceso productivo para evaluar posible contaminación microbiana ycuando esta ocurra asegurar que en ningún lote hay patógenos humanos ni a animales.Estudios ecotoxicológicos (seguros a peces, aves, reptiles, abejas, otras especies deplantas, etc.), algunos de los cuales no se aplican según el uso al que va dirigido elproducto. Destino del producto en el ambiente (por ejemplo si contamina estuarios, ríos,etc). Características físicas y químicas (pH, densidad, color, olor). Además de las pruebasde calidad biológicas,4.4. Elementos de bioseguridad en la producción de bioplaguicidas. BuenasPrácticas de producción y diseño de instalaciones4.4.1. Conceptos27