LA INVENCIÓN PATENTABLE.pdf

(c) Para propósitos de este Artículo, un producto farmacéutico nuevo es aquel que nocontiene una entidad química que ha sido previamente aprobada en el territorio de laParte para ser usada en un producto farmacéutico, y un producto agrícola químiconuevo es aquel que contiene una entidad química que no ha sido previamenteaprobada en el territorio de la Parte para ser usada en un producto agrícola químico.2. Cuando un producto esta sujeto a un sistema de aprobación de comercialización enel territorio de una Parte de conformidad con el párrafo 1, y así mismo está amparadopor una patente en el territorio de esa Parte, la Parte no alterará el plazo de protecciónque se establece de conformidad con el párrafo 1, en el caso que el plazo deprotección de la patente expire en una fecha anterior a la fecha de vencimiento delplazo de protección especificada en el párrafo 1.3. Cuando una Parte permita, como condición para la aprobación de comercializaciónde un producto farmacéutico, que personas, diferentes a la que originalmentepresentó la información de seguridad o eficacia, se apoyen en la evidencia de lainformación de seguridad o eficacia de un producto que fue previamente aprobado,tal como la evidencia de aprobación previa de comercialización en el territorio de laParte o en otro territorio, esa Parte deberá:(a) implementar medidas en su proceso de aprobación de comercialización a fin deimpedir que tales otras personas comercialicen un producto amparado por unapatente, reclamando el producto o su método de uso aprobado durante el termino deesa patente, a menos que sea con el consentimiento o aquiescencia del titular de lapatente 17 ; y(b) establecer que el titular de la patente será informado acerca de la identidad decualquier persona que solicite la aprobación de comercialización para ingresar almercado durante el término de la patente identificada a la autoridad de aprobacióncomo que ampara ese producto.