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LA INVENCIÓN PATENTABLE.pdf

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en la Parte, autorizar a otro para que comercialice el mismo o un producto similarcon base en:(i) la información de seguridad o eficacia presentada como respaldo para laaprobación de comercialización; o(ii) evidencia de la aprobación de comercialización; por un periodo de al menoscinco años para productos farmacéuticos y diez años para los productos químicoagrícolas, a partir de la fecha de la aprobación de comercialización en el territorio dela Parte.(b) Si una Parte requiere o permite, en relación con el otorgamiento de la aprobaciónde comercialización de un nuevo producto farmacéutico o un nuevo productoquímico agrícola, la presentación de evidencia respecto a la seguridad o eficacia delproducto que fuera previamente aprobado en otro territorio, tal como la evidencia dela previa aprobación de comercialización en el otro territorio, la Parte no deberá, sinel consentimiento de la persona que previamente presentó la información deseguridad o eficacia para obtener la aprobación de comercialización otro territorio,autorizar a otro para que comercialice el mismo o un producto similar con base en:(i) la información de seguridad o eficacia presentada como respaldo para la previaaprobación de comercialización en el otro territorio; o(ii) evidencia de la previa aprobación de comercialización en el otro territorio; por unperiodo de al menos cinco años para productos farmacéuticos y diez años paraproductos químico agrícolas a partir de la fecha de la aprobación de comercializacióndel nuevo producto en el territorio de la Parte. Para poder recibir protección deconformidad con este subpárrafo, una Parte podrá exigir que la persona que provea lainformación en el otro territorio solicite la aprobación en el territorio de la Partedentro de los cinco años siguientes de haber obtenido la aprobación decomercialización en el otro territorio.

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