LA INVENCIÃN PATENTABLE.pdf

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permisos de comercialización es ilógica. Incluso, a criterio del Dr. Alfredo CorralPonce, por causa de las consideraciones que me permití enunciar en este últimopárrafo, los datos de prueba en ningún caso sobrepasaran al derecho temporal yexclusivo conferido por la patente de invención 200 .Debo expresar mi preocupación por una situación que no está debidamente reguladadentro del TLC suscrito por nuestros vecinos del norte y del sur con EEUU, la nodefinición de lo que es “una nueva entidad química”; verifiquemos la disposiciónpertinente:“Para propósitos de este Artículo, un producto farmacéutico nuevo es aquelque no contiene una entidad química que ha sido previamente aprobada en elterritorio de la Parte para ser usada en un producto farmacéutico, y unproducto agrícola químico nuevo es aquel que contiene una entidad químicaque no ha sido previamente aprobada en el territorio de la Parte para serusada en un producto agrícola químico.”A mi juicio, cuando Estados Unidos de Norteamérica no aceptó se defina lo que esuna “nueva entidad química”, se abrió la posibilidad de proteger la información deseguridad y eficacia de productos que podrían haber sido comercializados en otrospaíses por muchos años. En buen romance, a mi parecer, si un tercero presentainformación de seguridad y eficacia de productos comercializados en países ajenos anuestros vecinos del norte y del sur, podría impedir que productores nacionales -Colombianos o Peruanos- utilicen esos datos de prueba para obtener el certificado decomercialización de mercaderías análogas, situación absolutamente perjudicial a losintereses del común de los consumidores al ampliarse de manera innecesaria elabanico de productos cuyos datos de prueba no serían susceptibles de utilización. Mirazonamiento está doctrinariamente respaldado; analicemos:“El verdadero objetivo del “esclavista del norte” al no permitir la definiciónde nueva entidad química, es reconocer la protección a productos quecarecen de novedad y que han sido comercializados en otros países…lo que200 Dr. Alfredo Corral Ponce, Conferencia: “Las Patentes de Invención en el TLC”, Lugar: HotelMarriot, fecha: 9 de Julio de 2006.186
se busca es proteger datos de prueba de productos divulgados para evitar lacompetencia nacional.” 201Como corolario al análisis propuesto, me corresponde mencionar que el sistema“Linkage” es parte del TLC suscrito por Colombia y Perú con Estados Unidos deNorteamérica, revisemos la normativa que respalda mi afirmación:“Cuando una Parte permita, como condición para la aprobación decomercialización de un producto farmacéutico, que personas, diferentes a laque originalmente presentó la información de seguridad o eficacia, se apoyenen la evidencia de la información de seguridad o eficacia de un producto quefue previamente aprobado, tal como la evidencia de aprobación previa decomercialización en el territorio de la Parte o en otro territorio, esa Partedeberá:(a) implementar medidas en su proceso de aprobación de comercialización afin de impedir que tales otras personas comercialicen un producto amparadopor una patente, reclamando el producto o su método de uso aprobadodurante el termino de esa patente, a menos que sea con el consentimiento oaquiescencia del titular de la patente17 ; y(b) establecer que el titular de la patente será informado acerca de laidentidad de cualquier persona que solicite la aprobación decomercialización para ingresar al mercado durante el término de la patenteidentificada a la autoridad de aprobación como que ampara ese producto.”A mi parecer, el “Linkage” no es otra cosa que el vinculo existente entre la autoridadsanitaria y la oficina de patentes.Ahora bien, refiriéndome al tema propuesto, de la lectura de la citada normativa sedesprenden dos hechos:201 Dr. José Botero del Pozo, Artículo: “Los Datos de Prueba y la Compensación en el TLC”, Revista:“América Libre”, Bogotá-Colombia, P. 39.187
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