LA INVENCIÓN PATENTABLE.pdf

presentar pruebas farmacológicas porque la seguridad y eficacia delprincipio activo ya es conocida por la autoridad sanitaria, eso es lo que sedenomina registro simplificado o sumario, y es lo que las multinacionalescon el apoyo del Gobierno Norteamericano están pidiendo abolir enColombia.” 194Por otro lado, el Perú y Colombia se comprometieron a proteger los datos de pruebaobtenidos en terceros países; analicemos el texto pertinente del TLC:“(b) Si una Parte requiere o permite, en relación con el otorgamiento de laaprobación de comercialización de un nuevo producto farmacéutico o unnuevo producto químico agrícola, la presentación de evidencia respecto a laseguridad o eficacia del producto que fuera previamente aprobado en otroterritorio, tal como la evidencia de la previa aprobación de comercializaciónen el otro territorio, la Parte no deberá, sin el consentimiento de la personaque previamente presentó la información de seguridad o eficacia paraobtener la aprobación de comercialización en otro territorio, autorizar a otropara que comercialice el mismo o un producto similar con base en:(i) la información de seguridad o eficacia presentada como respaldo para laprevia aprobación de comercialización en el otro territorio; o(ii) evidencia de la previa aprobación de comercialización en el otroterritorio;por un periodo de al menos cinco años para productos farmacéuticos y diezaños para productos químico agrícolas a partir de la fecha de la aprobaciónde comercialización del nuevo producto en el territorio de la Parte.” 195Al apreciar la citada disposición, puedo concluir que, la presentación de datos deprueba en un Estado ajeno a nuestros vecinos del norte y sur obliga a la autoridadnacional competente a evitar que terceros nacionales -Peruanos o Colombianos-, sin194 www.saludcolombia.com195 Ibídem.183