LA INVENCIÓN PATENTABLE.pdf

4.4.1) CONCEPTO DE DATO DE PRUEBA.- A mi juicio, los datos de prueba sonestudios de diversa índole, con estos estudios se corrobora la eficacia, seguridad ycalidad de productos, bien sean estos farmacéuticos o agroquímicos. En definitiva,un dato de prueba es un estudio con el que se busca certificar la calidad de una nuevaentidad química incluida dentro de un determinado producto. Mi criterio estádoctrinariamente respaldado; observemos:“doctrinariamente hablando los datos de prueba no son otra cosa que losresultados de procedimientos, metodologías, técnicas de pruebas clínicas,físicas, farmacológicas, toxicológicas de desempeño etc. practicadas en unprincipio activo o parte de éste, nunca antes empleado en el campoterapéutico.” 1904.4.2) NATURALEZA JURÍDICA DE LOS DATOS DE PRUEBA.- Uno de losasuntos más controvertidos dentro de la órbita intelectual es el referente a los datosde prueba. No son pocos quienes descalifican a la antedicha información como partede la propiedad intelectual en su connotación básica de monopolio legal. Para miforma de ver, quienes piensan de esa manera están en lo correcto. Recordemos que alamparo Art. 39, numero 3), Sección 7, Parte II del ADPIC: “la reserva de datos oinformación privilegiada se protege contra todo uso desleal”.En el mismo sentido, el Art. 266 de la Decisión 486 establece que: “Los PaísesMiembros, cuando exijan como condición para aprobar la comercialización deproductos farmacéuticos o de productos químicos agrícolas que utilizan nuevasentidades químicas , la presentación de datos de prueba u otros no divulgados cuyaelaboración suponga un esfuerzo considerable, protegerán esos datos contra todadivulgación, excepto cuando sea necesario proteger al público, o salvo que seadopten medidas para garantizar la protección de datos, contra todo uso desleal.”190 Dr. Wilber Moreno Miranda, Memorias de la conferencia: “Las Patentes de Invención en el TLC”,Ambato-Ecuador, 14 de Marzo de 2006, P. 20.179