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“LA FUNCIÓN NORMATIVA Y LAFORMULACIÓN DEDOCUMENTOS NORMATIVOS”Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERREROUnidad de Coordinación NormativaSECRETARÍA GENERALLic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

1 Sector SaludLic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERREROSe denomina Sector Salud al espaciosocial de confluencia de personas,organizaciones y entidades, que realizanactividades (todas o algunas de éstas)relacionadas directamente con la saludindividual o colectiva en el país, o querepercuten indirectamente en ella.

1 Sector SaludLic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERONo establecen necesariamente entreellas, una relación de dependenciaorgánica, funcional o jurídica, sino decoincidencia de acciones, y para las cualesel marco legal vigente les define unainstancia rectora: el Ministerio de Salud.

El Sector Salud está constituido por:•el Ministerio de Salud,•los Prestadores de Servicios (MINSA, EsSalud, Sanidadesde las Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policía Nacional delPerú, y sus establecimientos de salud, otros establecimientosde salud públicos, servicios médicos de apoyo públicos yprivados, establecimientos de salud privados lucrativos o nolucrativos, institucionales o individuales),•los Compradores o Financiadores Institucionales deServicios (Seguros privados de salud, EPSs, EsSalud, SIS,asociaciones, fundaciones, etc.),Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

•las Entidades formadoras de Recursos Humanos enSalud (de Nivel Profesional y No Profesional),•las Entidades productoras de otros recursos en salud(fabricantes, importadores, comercializadores de equipos,material médico, insumos, instrumental médico,medicamentos, y otros),•las dependencias de otros Sectores del Estado conactividades de impacto sobre la salud o sus factoresdeterminantes (como Agricultura, Industria, Minería,Pesquería, Educación, MIMDES, etc.) así como otros nivelesgubernamentales (Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales)con actividades semejantes,Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

•la Sociedad Civil (asociaciones, colegios profesionales,sociedades científicas, fundaciones, organizaciones de base,organizaciones comunales entre otros)•y la población en general (usuarios y no usuarios)[1].[1] Definición tomada de la NTS Nº 059-MINSA/INS-CENSI-V.01 Norma Técnica de Salud:Prevención, Contingencia ante el Contacto y Mitigación de Riesgos para la Salud en escenarioscon presencia de indígenas en Aislamiento y en Contacto Reciente, aprobada por R.M. Nº 799-2007/MINSA, del 20/09/2007.Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

2 Rectoría SectorialTambién denominada Rectoría del SectorSalud, es la capacidad del Estado paraconducir el Sector Salud, y para tomarresponsabilidad por la salud y el bienestar dela población.La Rectoría Sectorial es una funciónindelegable e ineludible del Estado a travésde la Autoridad de Salud de Nivel Nacional[1] .[1] Autoridad de Salud de Nivel Nacional, término usado en la Ley 26842, LeyGeneral de Salud. En algunas publicaciones se emplea los términos AutoridadNacional de Salud o Autoridad Sanitaria Nacional.Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

2 Rectoría SectorialEn el Perú, el Estado delega en el Ministeriode Salud ("el órgano especializado del PoderEjecutivo", Art. 123° de la Ley General deSalud) la rectoría sectorial, y es la Autoridadde Salud de Nivel Nacional.Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

En tanto el Ministerio de Salud, comoAutoridad de Salud de Nivel Nacional,ejerce la Rectoría Sectorial, vela por el bienpúblico en materia de salud, y en razón deella ejerce dicha Rectoría en todo elSector Salud, es decir en todos los queintegran dicho Sector, sin establecernecesariamente con ellos, relaciones dedependencia de algún tipo.Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERREROLas Dimensiones o Funciones de la Rectoría en elSector Salud comprenden:2.1.- CONDUCCIÓN SECTORIAL2.2.- REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN2.3.- ARMONIZACIÓN DE LA PROVISIÓN DE LOSSERVICIOS DE SALUD2.4.- GARANTÍA DEL ASEGURAMIENTO2.5.- MODULACIÓN DEL FINANCIAMIENTO2.6.- EJECUCIÓN DE LAS FUNCIONES ESENCIALES DESALUD PÚBLICA (FESPs)

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO3 Función de Regulación o Normativa (y de Fiscalización)Es una acción sustantiva e indelegable en materiade autoridad sanitaria, cuyo ejercicio tiene elpropósito de diseñar el marco normativo queasegure la protección y promoción de la salud de lapoblación, así como garantizar su cumplimiento.La regulación tiene en la fiscalización y control uncorrelato necesario e indesligable. De nada sirveemitir normas y demás documentos normativos sies que no hay la garantía de que se podrásupervisar su aplicación y cumplimiento.

3 Función de Regulación o Normativa (y de Fiscalización)Esta función, entre otros, incluye:• Construir, desarrollar y actualizar el marco institucional, elrespaldo legal para el ejercicio de su función rectora, quecomprende el desarrollo y perfeccionamiento del marco legalvigente; así como la efectividad de dicho marco, y lacapacidad institucional para ejercer la Función Regulatoria oNormativa.• Desarrollo de la capacidad de regulación y control sanitariode bienes y servicios, y del medio ambiente.• Desarrollo de la capacidad de regulación y la certificaciónde los recursos humanos en salud.• Desarrollo de la capacidad institucional para la regulación ycontrol de insumos médicos (medicamentos, equipos,dispositivos médicos y tecnología sanitaria).• El desarrollo de un proceso de fiscalización y control parahacer cumplir las regulaciones sanitarias,entre otras.Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERREROPirámide de Kelsen.JERARQUÍACONSTITUCIÓNTRATADOS INTERNACIONALESLEY ORGÁNICALEY GENERALLEY ORDINARIADECRETO LEGISLATIVODECRETO LEYRESOLUCIÓN LEGISLATIVADECRETO DE URGENCIADECRETO SUPREMORESOLUCIÓN SUPREMARESOLUCIÓN MINISTERIALRESOLUCIÓN DIRECTORAL

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO5 ¿Qué es un Documento Normativo?Un Documento Normativo, es aquel documento decarácter oficial cuyo objetivo es trasmitir informaciónuniforme y estandarizada sobre un determinadotema, y que ha sido aprobada por la autoridadsanitaria, y que puede abordar aspectos técnicoasistenciales y/o técnico administrativos, decompetencia del Sector Salud.Se emiten al amparo de sus facultades yresponsabilidades, con la finalidad de cumplir yfacilitar el adecuado y correcto cumplimiento defunciones, procesos, procedimientos y/o actividades,en los diferentes niveles y subsectores, segúncorrespondan.

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO6 ¿Cuál es el ámbito de aplicación?El ámbito de aplicación de los DocumentosNormativos (DN) es especificado dentro del propiotexto, y pueden estar dirigidos a las institucionespúblicas y privadas que conforman el Sector Saluden general, a las unidades orgánicas y dependenciasdel Ministerio de Salud en particular; y por extensióna las organizaciones públicas y privadas de otrossectores y la sociedad, en lo pertinente.

7 ¿Por qué se emite un Documento Normativo?Es responsabilidad y competencia de la Autoridadde Salud de Nivel Nacional, y va a integrar elsistema jurídico del país, en cumplimiento de unmandato superior (p.e. dispuesto por una Ley oReglamento de Ley), para:• llenar un vacío normativo (cuando en el tema nose ha normado nada y es necesario hacerlo paraevitar la ausencia de autoridad),• reemplazar un documento vigente que devino enobsoleto o desactualizado,• modificar, ampliar o restringir algo que estaba yanormado.Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO7 ¿Por qué se emite un Documento Normativo?Todo ello se hace dentro del marco legalvigente, y guardando coherencia con el restodel aparato jurídico del país.

8 ¿Quién emite un Documento Normativo?La Autoridad de Salud de Nivel Nacional, por quetiene facultad para hacerlo, y es de su competencia;en este caso su aplicación es en el territorionacional.La Autoridad Regional de Salud, o el director de unhospital o instituto, según corresponda, pero en cadacaso se hará para el ámbito de su jurisdicciónsolamente, y en el marco de las disposiciones decarácter nacional (p.e. los lineamientos de políticasectorial, las estrategias sanitarias nacionales, etc.).Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO9 ¿Con qué se aprueba?Un Documento Normativo que se aprueba para suaplicación en el territorio nacional, es aprobado conResolución Ministerial.Solo en aquellos casos en que el ámbito deaplicación y las causas que lo motivan, se restringena la esfera regional, o al estrictamente institucional,podría ser aprobado mediante otro instrumento legalcomo una Resolución Directoral o una ResoluciónJefatural, o de ser el caso con resolución degobierno regional.

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO10 ¿Qué tipos de Documentos Normativos hay?De acuerdo a las normas vigentes, los DocumentosNormativos del Ministerio de Salud son: la NormaTécnica de Salud, las Directivas (Directiva Sanitaria yDirectiva Administrativa), y las Guías Técnicas.Además se incluyen como Documento Normativo alos Manuales y a los Documentos Técnicos.Se podría decir que es la continuación del peldañoinferior en la Pirámide de Kelsen.

Tipos de Documentos NormativosLic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO• Norma Técnica de Salud• Directiva• Guía Técnica• Manual• Documento Técnico

Anexo 01- BDOCUMENTO1. NORMATECNICA DESALUD2. DIRECTIVA3. GUIATECNICA4. MANUAL5.DOCUMENTOTECNICOTIPOS DE DOCUMENTOS NORMATIVOSPROPOSITO AMBITO CARÁCTERNormar, Regular aspectosrelacionados a intervenciones,estrategias, objetivos, de prevención,promoción, recuperación yrehabilitación en Salud PúblicaDefinir aspectos técnicos y operativosen materias específicasDescribir de manera precisaprocesos, procedimientosrelacionados con aspectosasistenciales y administrativos de laatención de salud.Informar, difundir mediante lacompilación sistemática, ordenada,instrucciones detalladas y específicassobre determinados temas sanitarios.Definir y establecer de manerasistemática, ordenada, instruccionessobre determinados temas sanitarios,para su difusiónNacionalSectorial (MINSA, GobiernosRegionales, EsSalud,SFFAAyPP, Sub SectorPrivado)Pliego 011Nivel CentralDirección General u OficinaGeneralUnidades Orgánicas yDependencias MINSAUnidades Orgánicas yDependencias MINSAUnidades Orgánicas yDependencias MINSAObligatoriocumplimientoObligatoriocumplimiento en suámbitoObligatoriocumplimientoAPROBACIONRMRMRMRMRMRVMRDLic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO

Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERREROEl 16 de Octubre de 2005 conR.M. N° 826 - 2005/MINSA se aprueba:Normas para la Elaboración deDocumentos Normativosdel Ministerio de Salud

“LA FUNCIÓN NORMATIVA Y LAFORMULACIÓN DEDOCUMENTOS NORMATIVOS”Lic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERREROUnidad de Coordinación NormativaSECRETARÍA GENERALLic. ANA BORJA HERNANIDr. Luis ROBLES GUERRERO