Instrucciones de uso, Welch Allyn Connex® Integrated Wall System

117Normas y cumplimientoNormas y cumplimiento generalEl monitor cumple las siguientes normas:21 CFR Subcapítulo H – Dispositivos médicos – Administración de alimentos y fármacos de EE.UU.2002 N.º 236 – Ley australiana de mercancías terapéuticas93/42/CEE – Directiva de la Comunidad Económica Europea relativa a los productos sanitarios2007/47/CEE – Enmienda de 2007 de la directiva de la Comunidad Económica Europea relativa a losproductos sanitarios94/62/CE – Directiva de la Comunidad Económica Europea relativa a los envases2002/96/CE – Directiva de la Comunidad Económica Europea relativa a los residuos de aparatoseléctricos y electrónicos2006/66/CE – Directiva de la Comunidad Económica Europea relativa a las pilas y acumuladoresSOR/98-282 – Regulación canadiense para equipos médicosIATA DGR – Reglamento sobre Mercancías Peligrosas de la Asociación de Transporte AéreoInternacionalNaciones Unidas ST/SG/AC.10/11 – Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, Subsección 38.3ANSI/AAMI SP10AS/NZS 3200.1.0 1ASTM D 4332, E 1104CAN/CSA C22.2 NO.601.1 1 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1-2, CSA Z9919EN 1060-1, 1060-3, 1060-4 2EN/IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-4, 60601-1-6, 60601-1-8, 60601-2-30, 60601-2-49, 62304, 62366EN/ISO 9919, 13485, 14971ISTA 2AUL 60601-1 1Directiva 2002/96/CE-RAEE:Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos no contaminadosEste producto y sus accesorios deben desecharse de acuerdo con la legislación y la normativalocal. No deseche este producto como residuo municipal sin clasificar. Prepare este productopara su reutilización o recolección por separado según lo especifica la Directiva 2002/96/CE del1Esta norma es, básicamente, la IEC 60601-1 general, más las desviaciones nacionales de los países enumerados.2Esfigmomanómetros no invasivos – Parte 1: Requisitos generales, Parte 3. Requisitos adicionales para sistemaselectromecánicos de medición de la tensión sanguínea, Parte 4: Procedimientos de ensayo para determinar laexactitud del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos automatizados.