Proceso de monitorización de fármacos

EL PROCESO DEMONITORIZACIÓNDEFÁRMACOSXVIII Jornada de formacióninterhospitalaria del laboratorio clínico17 de marzo de 2010Cristina Sacristán PisónFIR 3 Análisis Clínicos17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

ÍNDICE• Introducción• Requisitos de los fármacos• Razones para monitorizar• Fármacos que cumplen los requisitos• Principios farmacocinéticos• Proceso operativo17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

INTRODUCCIÓNMonitorización de fármacos• Supervisión/control de la concentración que alcanza unfármaco en sangre para conseguir un efectoterapéutico y evitar toxicidad.OPTIMIZACIÓN DEL TRATAMIENTO17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

REQUISITOS DE LOS FÁRMACOS1Estrecho rango terapéutico17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

Rango terapéutico• Intervalo de concentraciones del fármaco dentro del cualexiste una alta probabilidad de conseguir la MÁXIMAEFICACIA con una MÍNIMA TOXICIDAD.• Rango terapéutico estrecho es cuando existe pocadiferencia entre concentraciones terapéuticas y tóxicas.17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

Rango terapéuticoEfecto (%)Rangoterapéutico1007550EficaciaToxicidadConcepto estadísticoque sirve de GUÍA250Concentraciones de Fármaco17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

Rango terapéuticoE (%)1PenicilinaseficaciaToxicidadE (%)2DigoxinaeficaciaToxicidad leveToxicidad graveE (%)3CAntidepresivosCVentanaterapéutica17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacosC

REQUISITOS DE LOS FÁRMACOS12345678Estrecho rango terapéuticoDifícil valorar la eficacia o toxicidadNecesario asegurar eficaciaNecesario evitar toxicidadDificultad para ajustar la dosisBuena correlación: niveles de fármaco-efectoMala correlación: dosis-niveles de fármacoMétodo analítico validado17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

RAZONES PARA MONITORIZARControl y seguimiento en ttos crónicosInicio o cambio de dosisIndividualización o ajuste de dosisControl del cumplimiento terapéuticoInteraccionesF. Patológicos ofisiológicosFalta de respuestaSospecha de toxicidad17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

FÁRMACOS QUE SE MONITORIZANInmunosupresoresAntiepilépticosAntidepresivosAntipsicóticosAntiarrítmicosAntibióticosLitioSalicilatosAcetaminofenoo ParacetamolDigoxinaTeofilinaMetotrexato17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOSConcentraciónC máxIntensidad del efectoCMTCMEplasmáticaT máx.AUCTiempo (t)17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOSCpRangoTerapéuticoC máx ssMTCC min ssMEC5-7t 1/2ESTADO DEEQUILIBRIOτTiempo (t)17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOSCriterios de extracción• Estado de equilibrio• Momento del día:– Nivel valle– Nivel pico17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

PICOC tRangoTerapéuticoC máx ssMTCC min ssMECVALLEESTADO DEEQUILIBRIOτTiempo (t)17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

Cp (ng/mL)Estado de equilibrio para la digoxina5-7t 1/21 2 3 4 5 6 7 8Tiempo (días)17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOSCriterios de extracción• Estado de equilibrio• Momento del día:– Nivel valle– Nivel pico (en algunos casos)• Fase postdistributiva17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

Distribución de la digoxina17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

PRINCIPIOS FARMACOCINÉTICOSCriterios de extracción• Estado de equilibrio• Momento del día:– Nivel valle– Nivel pico (en algunos casos)• Fase postdistributiva• No extraer de vía• Anotación de hora de extracción17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

PROCESO OPERATIVO• Normas ISO (9000 series)• Garantizar calidadPROCESO OPERATIVO: DETERMINACIÓN DE NIVELES DE FÁRMACOSFASE PREANALÍTICAFASE ANALÍTICAFASE POSTANALÍTICARECEPCIÓN Y REVISIÓNDE SOLICITUDES Y DEMUESTRASPREPARACIÓN DEMUESTRASCONTROL DE CALIDADANÁLISIS DEMUESTRASVALIDACIÓN DERESULTADOSANALÍTICOSVALIDACIÓNFISIOPATOLÓGICADE NIVELES DEFÁRMACOSEMISIÓN DEINFORMES17 de marzo de 2010 El proceso de monitorización de fármacos

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