CATEDRA DE FARMACOLOGIA Facultad de Medicina UNNE
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3º TRABAJO PRÁCTICOFARMACOVIGILANCIATaller Presencial Grupal: se aplicarán los conceptos en problemas concretos relacionados con patologíasproducidas por fármacos. Para la realización <strong>de</strong>l trabajo grupal se formarán pequeños grupos (5-6 alumnos)y se consi<strong>de</strong>rarán, con el asesoramiento <strong>de</strong> un docente, los diferentes aspectos referidos al tema. Cadagrupo <strong>de</strong>berá analizar y discutir las consignas propuestas, llegar a un acuerdo y en una reunión plenariafinal, arribar a conclusiones.I) Objetivos:a. Conocer los alcances <strong>de</strong> la Farmacovigilancia en la práctica clínica habitualb. Analizar la importancia <strong>de</strong> la Farmacovigilancia en la <strong>de</strong>tección <strong>de</strong> los riesgos (efectos adversos) y eventualmente<strong>de</strong> los beneficios (eficacia terapéutica) que pue<strong>de</strong>n producir los medicamentos en la etapa <strong>de</strong>uso extendido o comercial <strong>de</strong> los medicamentos, que no fueron puestos en evi<strong>de</strong>ncia en las etapas previas.c. Conocer el llenado correcto <strong>de</strong> una ficha amarilla <strong>de</strong> farmacovigilanciad. Analizar la necesidad <strong>de</strong>l control <strong>de</strong> los medicamentos una vez que ha sido aprobado para su uso por laautoridad sanitaria.Competencias específicas:-Diferencia los distintos campos <strong>de</strong> actividad <strong>de</strong> la Farmacología. Diferencia conceptos <strong>de</strong> farmacovigilancia yerrores <strong>de</strong> medicación.-I<strong>de</strong>ntifica a los fármacos como sustancias extrañas al organismo y que su administración pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>senca<strong>de</strong>narproblemas <strong>de</strong> toxicidad-Conoce y entien<strong>de</strong> la existencia <strong>de</strong> reacciones adversas pre<strong>de</strong>cibles y no pre<strong>de</strong>cibles.- Cualifica a los medicamentos en una escala con diferentes valores terapéuticos- Inicia el aprendizaje <strong>de</strong> obtención y análisis <strong>de</strong> fuentes <strong>de</strong> información validadas e in<strong>de</strong>pendientes en farmacología.II) Desarrollo <strong>de</strong>l Taller:A- MARCO CONCEPTUAL FARMACOVIGILANCIAa) Definir el concepto <strong>de</strong> reacción adversa a los medicamentos (RAM)b) Analizar y emitir opinión sobre la diferencia entre evento adverso y efecto adverso.c) Analizar en que consiste una RAM tipo A y una RAM tipo B.d) Definir Farmacovigilancia, y cuales son sus objetivos.e) Existe algún Sistema Nacional <strong>de</strong> Farmacovigilancia en Argentina?f) Cuáles son los métodos que emplea la farmacovigilancia?g) Definir brevemente en que consisten los estudios <strong>de</strong> cohorte y los <strong>de</strong> caso-control.h) Analizar los factores <strong>de</strong> riesgos que pudieran predisponer a reacciones adversas a medicamentos.i) En que consiste la notificación voluntaria <strong>de</strong> RAM?j) Emitir una opinión sobre inci<strong>de</strong>ncias <strong>de</strong> RAM y epi<strong>de</strong>miología <strong>de</strong> las RAM.k) Describir el rol <strong>de</strong> la Cátedra <strong>de</strong> Farmacología con respecto a la farmacoviglanciaB- ANALISIS E IMPUTABILIDAD <strong>DE</strong> REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS• En la segunda parte cada grupo <strong>de</strong>berá llenar una ficha amarilla <strong>de</strong> farmacovigilancia con un problemaseleccionado, luego analizar la misma <strong>de</strong> acuerdo a la siguiente guía:Consignas para resolver los problemasa)¿Existe una relación causal <strong>de</strong>l fármaco involucrado con la RAM <strong>de</strong>scripta?b) ¿Los síntomas que presenta se relacionan con la enfermedad <strong>de</strong>l paciente, con un efecto idiosincrático ocon una extensión <strong>de</strong> los efectos <strong>de</strong>l fármaco?c) El grupo <strong>de</strong>berá clasificar la RAM <strong>de</strong> acuerdo a su severidad (leve, mo<strong>de</strong>rada, grave o letal)Talleres ABP Farmacología 2012 12