CATEDRA DE FARMACOLOGIA Facultad de Medicina UNNE

3º TRABAJO PRÁCTICOFARMACOVIGILANCIATaller Presencial Grupal: se aplicarán los conceptos en problemas concretos relacionados con patologíasproducidas por fármacos. Para la realización del trabajo grupal se formarán pequeños grupos (5-6 alumnos)y se considerarán, con el asesoramiento de un docente, los diferentes aspectos referidos al tema. Cadagrupo deberá analizar y discutir las consignas propuestas, llegar a un acuerdo y en una reunión plenariafinal, arribar a conclusiones.I) Objetivos:a. Conocer los alcances de la Farmacovigilancia en la práctica clínica habitualb. Analizar la importancia de la Farmacovigilancia en la detección de los riesgos (efectos adversos) y eventualmentede los beneficios (eficacia terapéutica) que pueden producir los medicamentos en la etapa deuso extendido o comercial de los medicamentos, que no fueron puestos en evidencia en las etapas previas.c. Conocer el llenado correcto de una ficha amarilla de farmacovigilanciad. Analizar la necesidad del control de los medicamentos una vez que ha sido aprobado para su uso por laautoridad sanitaria.Competencias específicas:-Diferencia los distintos campos de actividad de la Farmacología. Diferencia conceptos de farmacovigilancia yerrores de medicación.-Identifica a los fármacos como sustancias extrañas al organismo y que su administración puede desencadenarproblemas de toxicidad-Conoce y entiende la existencia de reacciones adversas predecibles y no predecibles.- Cualifica a los medicamentos en una escala con diferentes valores terapéuticos- Inicia el aprendizaje de obtención y análisis de fuentes de información validadas e independientes en farmacología.II) Desarrollo del Taller:A- MARCO CONCEPTUAL FARMACOVIGILANCIAa) Definir el concepto de reacción adversa a los medicamentos (RAM)b) Analizar y emitir opinión sobre la diferencia entre evento adverso y efecto adverso.c) Analizar en que consiste una RAM tipo A y una RAM tipo B.d) Definir Farmacovigilancia, y cuales son sus objetivos.e) Existe algún Sistema Nacional de Farmacovigilancia en Argentina?f) Cuáles son los métodos que emplea la farmacovigilancia?g) Definir brevemente en que consisten los estudios de cohorte y los de caso-control.h) Analizar los factores de riesgos que pudieran predisponer a reacciones adversas a medicamentos.i) En que consiste la notificación voluntaria de RAM?j) Emitir una opinión sobre incidencias de RAM y epidemiología de las RAM.k) Describir el rol de la Cátedra de Farmacología con respecto a la farmacoviglanciaB- ANALISIS E IMPUTABILIDAD DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS• En la segunda parte cada grupo deberá llenar una ficha amarilla de farmacovigilancia con un problemaseleccionado, luego analizar la misma de acuerdo a la siguiente guía:Consignas para resolver los problemasa)¿Existe una relación causal del fármaco involucrado con la RAM descripta?b) ¿Los síntomas que presenta se relacionan con la enfermedad del paciente, con un efecto idiosincrático ocon una extensión de los efectos del fármaco?c) El grupo deberá clasificar la RAM de acuerdo a su severidad (leve, moderada, grave o letal)Talleres ABP Farmacología 2012 12