Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas

NEUROCIENCIA DEL CONSUMO Y DEPENDENCIA DE SUSTANCIAS PSICOACTIVASque puede formularse en un estudio controlado y aleatorio de una nueva farmacoterapiapara farmacodependencias.Equidad distributivaLa equidad y los criterios para una sólida investigación clínica requieren que seelija una muestra representativa de la población en riesgo en tales estudios(Brody, 1998). Es posible que sea necesario realizar de actividades especiales paraasegurar que se incluyan a mujeres, niños y minorías en los estudios clínicos, paraasegurar que tengan acceso a los beneficios de participar en la investigación y quelos resultados de los estudios se apliquen a estos grupos si los fármacos estudiadosfinalmente se aprueban y registran para su uso clínico (Brody, 1998).Conflictos de interésUna cuestión ética que ha adquirido cada vez mayor significado, dada la cuantíadel financiamiento de estudios clínicos que otorgan las empresas farmacéuticas,consiste en asegurar la confianza del público en los resultados (Davidoff y colab.,2001; DeAngelis, Fontanarosa y Flanagin, 2001). La confianza del público se havisto minada en años recientes, porque los investigadores no han revelado susintereses económicos personales en los resultados de los estudios clínicos (comoresultado de haberles pagado cuantiosos montos de consultoría para promoverfarmacéuticos o acciones de una compañía). Esto se ha convertido en un problemacada vez mayor, puesto que ha declinado el financiamiento público para lainvestigación médica y las universidades, y las compañías farmacéuticas se hanconvertido en una fuente principal de financiamiento de investigaciones.Además, las investigaciones financiadas por estas compañías han sido realizadaspor organizaciones de investigación bajo contrato, y las condiciones bajo lascuales se pueden publicar los datos son controladas por los patrocinadores farmacéuticos(DeAngelis, Fontanarosa y Flanagin, 2001; Anon, 2001).Sin importar el rigor científico y ético con el que se realice un estudio, sus hallazgosson de uso limitado si el público no confía en su validez (Davidoff y colab.,2001; DeAngelis, Fontanarosa y Flanagin, 2001). Los editores de las principalespublicaciones médicas han puesto en práctica varias políticas para restaurar la confianzaen la investigación clínica. Una de ellas es que estos editores decidieron exigira los autores que revelen sus fuentes de financiamiento y los posibles conflictosde interés, y que aseguren que los datos del estudio y su análisis estuvieron totalmentebajo su control (Davidoff y colab., 2001; DeAngelis, Fontanarosa y Flanagin,2001). Otra política ha sido la creación de un registro de protocolos de investigacionesclínicas antes de iniciar el estudio, para reducir al mínimo la eliminación deresultados desfavorables o la selección de resultados y métodos de análisis ex postfacto, para dar el mejor aspecto posible al fármaco (Horton, 1997).Se han hecho otras recomendaciones para las políticas, pero hasta ahora no seaplican; entre ellas se encuentran: dar seguimiento independiente al cumplimientodel protocolo del estudio, especialmente en lo que se refiere a informarsobre eventos adversos que hayan experimentado los participantes; y establecer226