Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas

7. CUESTIONES ÉTICAS EN LA INVESTIGACIÓN NEUROCIENTÍFICA DEL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS FARMACODEPENDENCIASfinanciamiento público, y faltan representantes de los que son tratados por serviciosprivados o médicos y psiquiatras especialistas privados. También es posibleque los resultados de un estudio produzcan la estigmatización de un grupo si, porejemplo, concluye que hay una gran incidencia de farmacodependencia en ungrupo social, cultural o étnico en particular.Cuestiones éticas de los estudios clínicos sobre el tratamientofarmacológico de las farmacodependenciasSe requieren estudios clínicos sobre nuevos fármacos terapéuticos para su registrolegal en la mayoría de los países desarrollados, lo cual es ahora una parte aceptadade la práctica médica. Existe un acuerdo internacional sobre los criterios de la conducciónética de tales estudios. Además de las cuestiones antes examinadas acercade las revisiones éticas independientes –es decir, el consentimiento libre e informadode los participantes en el estudio, una aceptable proporción de riesgos respectode los beneficios para los participantes y la protección de la confidencialidad y privacidadde los pacientes (Brody, 1998)–, también existen aspectos de diseño de estudios,conflicto de intereses y equidad distributiva.Diseño de estudiosLos estudios controlados aleatorios son ampliamente aceptados como la “norma deoro” para la evaluación de tratamientos en la medicina, porque reducen al mínimolos sesgos para determinar cuáles son los pacientes que reciben un tratamiento(Cochrane, 1972). La asignación aleatoria a un tratamiento es aceptable, desde elpunto de vista ético, si existe una incertidumbre genuina respecto al valor comparativode dos tratamientos; si en el transcurso de obtener el consentimiento informadode los participantes para ingresar en el estudio, éstos están conscientes de quese les asignará de forma aleatoria, y si se les informa sobre el tipo de tratamiento alque se les someterá (activo o placebo) y el riesgo de dicho tratamiento.La opción de un parámetro de comparación para un estudio controlado y aleatorioplantea la cuestión de determinar cuándo es éticamente aceptable comparar laefectividad de un nuevo tratamiento para farmacodependencias con un placebo.Algunos autores han argumentado que no es ético proporcionar únicamente untratamiento de placebo, si existe algún tratamiento efectivo para la condición(Brody, 1998). Este argumento es relevante en el caso de la dependencia de sustancias,puesto que algunas formas de dependencia pueden ser fatales en ausencia deun tratamiento. Sin embargo, sería éticamente aceptable utilizar como parámetrode comparación un placebo si no existe una farmacoterapia efectiva para la condición,y si ambos grupos bajo estudio reciben el mejor tratamiento psicosocial existente(Gorelick y colab., 1999). En este caso, el estudio clínico podría responder ala pregunta siguiente: ¿añadir farmacoterapias a una buena atención psicosocial puedemejorar el resultado, si se le compara con el añadir un placebo? Puesto que es probableque cualquier farmacoterapia se utilizará en última instancia en combinacióncon un buen tratamiento psicosocial (Fox, 1997), ésta es la pregunta más relevante225