Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas

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7. CUESTIONES ÉTICAS EN LA INVESTIGACIÓN NEUROCIENTÍFICA DEL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS FARMACODEPENDENCIAS27. Tanto los autores como los editores tienen obligaciones éticas. Al publicar los resultadosde su investigación, el médico está obligado a mantener la exactitud de los datos yresultados. Se deben publicar tanto los resultados negativos como los positivos, o de locontrario deben estar a la disposición del público. En la publicación se debe citar la fuentede financiamiento, afiliaciones institucionales y cualquier posible conflicto de intereses.Los informes sobre las investigaciones que no se ciñan a los principios descritos en estaDeclaración no deben ser aceptados para su publicación.C. Principios aplicables cuando la investigación medica secombina con la atención médica28. El médico puede combinar la investigación médica con la atención médica, sólo en lamedida en que tal investigación acredite un justificado valor potencial preventivo,diagnóstico o terapéutico. Cuando la investigación médica se combina con la atenciónmédica, las normas adicionales se aplican para proteger a los pacientes que participanen la investigación.29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben serevaluados mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticosy terapéuticos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningúntratamiento, en estudios para los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos oterapéuticos probados.30. Al final de la investigación, todos los pacientes que participen en el estudio deben tenerla certeza de que contarán con los mejores métodos preventivos, diagnósticos yterapéuticos probados y existentes, identificados por el estudio.31. El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que tienenrelación con la investigación. La negativa del paciente a participar en una investigaciónnunca debe perturbar la relación médico-paciente.32. Cuando los métodos preventivos, diagnósticos o terapéuticos disponibles han resultadoineficaces en la atención de un enfermo, el médico, con el consentimiento informado delpaciente, puede permitirse usar procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticosnuevos o no probados, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la vida, restituirla salud o aliviar el sufrimiento. Siempre que sea posible, tales medidas deben serinvestigadas a fin de evaluar su seguridad y eficacia. En todos los casos, esa informaciónnueva debe ser registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se deben seguir todas lasotras normas pertinentes de esta Declaración.Nota de aclaración para el Inciso 29La AMM reafirma por medio de la presente su posición de que se deberá poner extremocuidado al hacer uso de estudios controlados con placebo, y que, en general, se deberáutilizar esta metodología únicamente en ausencia de una terapia ya comprobada. Noobstante, un estudio controlado con placebo será éticamente aceptable, aun en caso deexistir una terapia ya comprobada, bajo las siguientes circunstancias:- Cuando su uso sea necesario por razones metodológicas convincente y científicamentesólidas, para determinar la eficacia o seguridad de un método profiláctico, diagnóstico oterapéutico.215
NEUROCIENCIA DEL CONSUMO Y DEPENDENCIA DE SUSTANCIAS PSICOACTIVAS- Cuando un método profiláctico, diagnóstico o terapéutico sea investigado para unacondición menor, y los pacientes que reciban placebo no queden sujetos a riesgosadicionales de daños graves o irreversibles.Todas las demás disposiciones de la Declaración de Helsinki están sujetas a una estricta adherencia,especialmente la necesidad de realizar apropiadas evaluaciones éticas y científicas.1 La Declaración de Helsinki es un documento de la política oficial de la Asociación MédicaMundial, institución médica representativa global. Se adoptó por primera vez en 1964 enHelsinki, Finlandia, y fue revisada en 1975 (Tokio, Japón), 1983 (Venecia, Italia), 1989(Hong Kong), 1996 (Sommerset-West, Sudáfrica) y 2000 (Edimburgo, Escocia). La nota deaclaración para el Inciso 29 fue añadida en 2002 por la Asamblea General de la AMM enWashington, Estados Unidos.Fuente: Asociación Médica Mundial, 2002. Disponible en la página de Internet:http://www.medigraphic.com/espanol/e-htms/e-gaceta/e-gm2001/e-gm01-4/em-gm014n.htmPrincipios de la ética biomédicai. Respeto de la autonomíaRespetar la autonomía significa que se respeta y no se interfiere con las actividadesde personas racionales con capacidad de acción autónoma; es decir, de adultos queson capaces de decidir libremente un curso de acción sin influencias, coerciones ola fuerza (Beauchamp y Childress, 2001). En el contexto de las investigaciones biomédicas,el principio de respeto de la autonomía generalmente significa que serequiere lo siguiente: el consentimiento informado para la participación en tratamientoso investigaciones, la participación por voluntad propia en las investigaciones yel mantenimiento de la confidencialidad y privacidad de la información que se proporcionaal investigador (Beauchamp y Childress, 2001).ii. No-maleficenciaEl principio de no maleficencia significa, simplemente, no hacer daño(Beauchamp y Childress, 2001). Apegarse al principio de la no maleficenciarequiere evitar causar daños o poner a otros en riesgo de sufrirlos. En el contextode la investigación biomédica, el principio de no maleficencia exige a los investigadoresreducir al mínimo los riesgos asociados con la participación en una investigación(Brody, 1998; Beauchamp y Childress, 2001).iii. BeneficenciaBeauchamp y Childress han identificado a la “beneficencia positiva” y a la “utilidad”como dos elementos del principio de la beneficencia (Beauchamp y Childress, 2001).La beneficencia positiva exige realizar acciones que produzcan beneficios. La utili-216
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