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Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas

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7. CUESTIONES ÉTICAS EN LA INVESTIGACIÓN NEUROCIENTÍFICA DEL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS FARMACODEPENDENCIAS27. Tanto los autores como los editores tienen obligaciones éticas. Al publicar los resultados<strong>de</strong> su investigación, el médico está obligado a mantener la exactitud <strong>de</strong> los datos yresultados. Se <strong>de</strong>ben publicar tanto los resultados negativos como los positivos, o <strong>de</strong> locontrario <strong>de</strong>ben estar a la disposición <strong><strong>de</strong>l</strong> público. En la publicación se <strong>de</strong>be citar la fuente<strong>de</strong> financiamiento, afiliaciones institucionales y cualquier posible conflicto <strong>de</strong> intereses.Los informes sobre las investigaciones que no se ciñan a los principios <strong>de</strong>scritos en estaDeclaración no <strong>de</strong>ben ser aceptados para su publicación.C. Principios aplicables cuando la investigación medica secombina con la atención médica28. El médico pue<strong>de</strong> combinar la investigación médica con la atención médica, sólo en lamedida en que tal investigación acredite un justificado valor potencial preventivo,diagnóstico o terapéutico. Cuando la investigación médica se combina con la atenciónmédica, las normas adicionales se aplican para proteger a los pacientes que participanen la investigación.29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia <strong>de</strong> todo procedimiento nuevo <strong>de</strong>ben serevaluados mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticosy terapéuticos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningúntratamiento, en estudios para los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos oterapéuticos probados.30. Al final <strong>de</strong> la investigación, todos los pacientes que participen en el estudio <strong>de</strong>ben tenerla certeza <strong>de</strong> que contarán con los mejores métodos preventivos, diagnósticos yterapéuticos probados y existentes, i<strong>de</strong>ntificados por el estudio.31. El médico <strong>de</strong>be informar cabalmente al paciente los aspectos <strong>de</strong> la atención que tienenrelación con la investigación. La negativa <strong><strong>de</strong>l</strong> paciente a participar en una investigaciónnunca <strong>de</strong>be perturbar la relación médico-paciente.32. Cuando los métodos preventivos, diagnósticos o terapéuticos disponibles han resultadoineficaces en la atención <strong>de</strong> un enfermo, el médico, con el consentimiento informado <strong><strong>de</strong>l</strong>paciente, pue<strong>de</strong> permitirse usar procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticosnuevos o no probados, si, a su juicio, ello da alguna esperanza <strong>de</strong> salvar la vida, restituirla salud o aliviar el sufrimiento. Siempre que sea posible, tales medidas <strong>de</strong>ben serinvestigadas a fin <strong>de</strong> evaluar su seguridad y eficacia. En todos los casos, esa informaciónnueva <strong>de</strong>be ser registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se <strong>de</strong>ben seguir todas lasotras normas pertinentes <strong>de</strong> esta Declaración.Nota <strong>de</strong> aclaración para el Inciso 29La AMM reafirma por medio <strong>de</strong> la presente su posición <strong>de</strong> que se <strong>de</strong>berá poner extremocuidado al hacer uso <strong>de</strong> estudios controlados con placebo, y que, en general, se <strong>de</strong>beráutilizar esta metodología únicamente en ausencia <strong>de</strong> una terapia ya comprobada. Noobstante, un estudio controlado con placebo será éticamente aceptable, aun en caso <strong>de</strong>existir una terapia ya comprobada, bajo las siguientes circunstancias:- Cuando su uso sea necesario por razones metodológicas convincente y científicamentesólidas, para <strong>de</strong>terminar la eficacia o seguridad <strong>de</strong> un método profiláctico, diagnóstico oterapéutico.215

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