Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas
Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas
7. CUESTIONES ÉTICAS EN LA INVESTIGACIÓN NEUROCIENTÍFICA DEL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS FARMACODEPENDENCIASreciban tratamiento convencional o un placebo) o a un tratamiento experimentalprometedor para las farmacodependencias (si se les asigna al nuevo tratamiento).Al igual que cualquier otro participante en estudios experimentales, tambiénpueden quedar expuestos a los riesgos de tratamientos con fármacos, como efectossecundarios y toxicidad (Brody, 1998; Gorelick y colab., 1999).Estudios de farmacoterapias para prevenir las farmacodependenciasLos estudios preventivos implican evaluaciones controladas de tratamientos farmacológicos,que apuntan a prevenir el desarrollo de las farmacodependencias. Estopuede lograrse por medio del empleo de un fármaco para tratar una condición queincrementa el riesgo de una persona a desarrollar farmacodependencias [por ejemplo,el trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH), véase Capítulo4)]. También podría involucrar la administración de una inmunoterapia (por ejemplo,contra nicotina o cocaína) en jóvenes que están en riesgo de farmacodependencias,con el fin de reducir su probabilidad a desarrollar dependencias.Los estudios sobre farmacoterapias preventivas son más una posibilidad en el horizonteque un proyecto a gran escala. Sin embargo, dos de las conclusiones de lasinvestigaciones hacen pensar que dichos estudios podrían empezar dentro de muypoco. Uno se refiere al desarrollo de inmunoterapias contra la nicotina y la cocaína(véase Capítulo 4). El objetivo inicial de desarrollar estas inmunoterapias es reducirla recaída en el uso de sustancias en personas que fueron tratadas por farmacodependencia(Fox, 1997). Sin embargo, estas inmunoterapias podrían administrarsea niños y adolescentes con la intención de reducir la probabilidad de hacerse dependientes.El segundo tiene que ver con el desarrollo de “intervenciones tempranas”,y hasta ahora se ha dirigido a personas con alto riesgo de desarrollar esquizofrenia,aunque es muy probable que sea propuesto para las farmacodependencias. Tales estudiosimplican una combinación de intervenciones psicosociales y farmacológicas.Dado que estas investigaciones han resultado muy controvertidas en el campopsiquiátrico, los investigadores neurocientíficos de las farmacodependencias podríanbeneficiarse del debate sobre cuestiones que surgieran en los estudios acerca de lostratamientos farmacológicos preventivos de las farmacodependencias.Enfoques para el análisis éticoEn los últimos 30 años, ha surgido una significativa serie de principios moralesa partir de análisis anglo-estadounidenses sobre la ética en las investigacionesbiomédicas (Brody, 1998; Jonsen, 1998). Éstos son los principios de autonomía,no maleficencia, beneficencia y justicia (Beauchamp y Childress, 2001).También se han incluidos en importantes declaraciones internacionales de principioséticos para las investigaciones médicas, como la Declaración de Helsinki(véase Recuadro7.1) y en declaraciones de las organizaciones de las NacionesUnidas (Brody, 1998). Tales principios pueden considerarse como el fundamentomoral para el análisis ético de las investigaciones neurocientíficas sobre las farmacodependencias,a condición de que sean complementadas para hacer frentea las cuestiones nuevas que emerjan.211
NEUROCIENCIA DEL CONSUMO Y DEPENDENCIA DE SUSTANCIAS PSICOACTIVASRECUADRO 7.1Declaración de Helsinki 1Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanosA. Introducción1. La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como unapropuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personasque realizan investigación médica en seres humanos. La investigación médica en sereshumanos incluye la investigación del material humano o de información identificables.2. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos yla conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.3. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con lafórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente", y el CódigoInternacional de Ética Médica afirma que: "El médico debe actuar solamente en el interésdel paciente al proporcionar atención médica que pueda tener el efecto de debilitar lacondición mental y física del paciente".4. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, en último término, tieneque recurrir muchas veces a la experimentación en seres humanos.5. En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de los sereshumanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.6. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es mejorar losprocedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también comprender laetiología y patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores métodos preventivos,diagnósticos y terapéuticos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a travésde la investigación para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad.7. En la práctica de la medicina y de la investigación médica de l presente, la mayoría de losprocedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos implica algunos riesgos y costos.8. La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respetoa todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunaspoblaciones sometidas a investigación son vulnerables y necesitan protección especial.Se deben reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajaseconómicas y médicas. También se debe prestar atención especial a los que no puedenotorgar o rechazar el consentimiento por sí mismos, a los que pueden otorgar elconsentimiento bajo presión, a los que no se beneficiarán personalmente con lainvestigación y a los que tienen la investigación combinada con la atención médica.9. Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para lainvestigación en seres humanos en sus propios países, al igual que los requisitosinternacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídicodisminuya o elimine cualquiera medida de protección para los seres humanos establecidaen esta Declaración.212
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7. CUESTIONES ÉTICAS EN LA INVESTIGACIÓN NEUROCIENTÍFICA DEL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS FARMACODEPENDENCIASreciban tratamiento convencional o un placebo) o a un tratamiento experimentalprometedor para las farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s (si se les asigna al nuevo tratamiento).Al igual que cualquier otro participante en estudios experimentales, tambiénpue<strong>de</strong>n quedar expuestos a los riesgos <strong>de</strong> tratamientos con fármacos, como efectossecundarios y toxicidad (Brody, 1998; Gorelick y colab., 1999).Estudios <strong>de</strong> farmacoterapias para prevenir las farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>sLos estudios preventivos implican evaluaciones controladas <strong>de</strong> tratamientos farmacológicos,que apuntan a prevenir el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> las farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s. Estopue<strong>de</strong> lograrse por medio <strong><strong>de</strong>l</strong> empleo <strong>de</strong> un fármaco para tratar una condición queincrementa el riesgo <strong>de</strong> una persona a <strong>de</strong>sarrollar farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s [por ejemplo,el trastorno <strong>de</strong> déficit <strong>de</strong> atención con hiperactividad (TDAH), véase Capítulo4)]. También podría involucrar la administración <strong>de</strong> una inmunoterapia (por ejemplo,contra nicotina o cocaína) en jóvenes que están en riesgo <strong>de</strong> farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s,con el fin <strong>de</strong> reducir su probabilidad a <strong>de</strong>sarrollar <strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s.Los estudios sobre farmacoterapias preventivas son más una posibilidad en el horizonteque un proyecto a gran escala. Sin embargo, dos <strong>de</strong> las conclusiones <strong>de</strong> lasinvestigaciones hacen pensar que dichos estudios podrían empezar <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> muypoco. Uno se refiere al <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> inmunoterapias contra la nicotina y la cocaína(véase Capítulo 4). El objetivo inicial <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollar estas inmunoterapias es reducirla recaída en el uso <strong>de</strong> <strong>sustancias</strong> en personas que fueron tratadas por farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>(Fox, 1997). Sin embargo, estas inmunoterapias podrían administrarsea niños y adolescentes con la intención <strong>de</strong> reducir la probabilidad <strong>de</strong> hacerse <strong>de</strong>pendientes.El segundo tiene que ver con el <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> “intervenciones tempranas”,y hasta ahora se ha dirigido a personas con alto riesgo <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollar esquizofrenia,aunque es muy probable que sea propuesto para las farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s. Tales estudiosimplican una combinación <strong>de</strong> intervenciones psicosociales y farmacológicas.Dado que estas investigaciones han resultado muy controvertidas en el campopsiquiátrico, los investigadores neurocientíficos <strong>de</strong> las farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s podríanbeneficiarse <strong><strong>de</strong>l</strong> <strong>de</strong>bate sobre cuestiones que surgieran en los estudios acerca <strong>de</strong> lostratamientos farmacológicos preventivos <strong>de</strong> las farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s.Enfoques para el análisis éticoEn los últimos 30 años, ha surgido una significativa serie <strong>de</strong> principios moralesa partir <strong>de</strong> análisis anglo-estadouni<strong>de</strong>nses sobre la ética en las investigacionesbiomédicas (Brody, 1998; Jonsen, 1998). Éstos son los principios <strong>de</strong> autonomía,no maleficencia, beneficencia y justicia (Beauchamp y Childress, 2001).También se han incluidos en importantes <strong>de</strong>claraciones internacionales <strong>de</strong> principioséticos para las investigaciones médicas, como la Declaración <strong>de</strong> Helsinki(véase Recuadro7.1) y en <strong>de</strong>claraciones <strong>de</strong> las organizaciones <strong>de</strong> las NacionesUnidas (Brody, 1998). Tales principios pue<strong>de</strong>n consi<strong>de</strong>rarse como el fundamentomoral para el análisis ético <strong>de</strong> las investigaciones neurocientíficas sobre las farmaco<strong><strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia</strong>s,a condición <strong>de</strong> que sean complementadas para hacer frentea las cuestiones nuevas que emerjan.211