Animales en investigación - Sociedad Mundial para la Protección ...

La Reacción Adversa a los Medicamentos (RAM) causa muchas muertes en lospacientes humanos en el mundo, la incidencia de RAM grave y fatal en loshospitales de Estados Unidos resultó ser extremadamente alta 1 .La incidencia globalde RAM grave fue de 6,7% (95% intervalo de confianza [IC], 5,2% -8,2%) y de RMAfatal fue 0,32% (95% IC, 0,23% -0,41%), de pacientes hospitalizados. Sin embargo,en los Estados Unidos, las medicinas son comercializadas directamente a lospacientes y es más probable que los doctores ofrezcan medicinas a las personasque puede estar en un riesgo mayor por los efectos adversos, incluyendo la muerte.El hecho que pacientes humanos sufran RAM, a pesar de que antes se hayanprobado las medicinas en animales, sugiere que dichos experimentos no predicenla seguridad de las medicinas para los humanos. Esto ha sido ciertamenteverdadero para ciertas medicinas, por ejemplo:• Talidomida: Desarrollada en los 60s para tratar las nauseas matutinas en lasmujeres, no mostró efectos adversos en animales de laboratorio preñados. Sinembargo, la talidomida causó severos efectos teratogénicos en los fetos humanos.• La droga antiinflamatoria no esteroidea Vioxx (rofecoxib): fue aprobada para eltratamiento de la artritis en 1.999. Posteriormente, los resultados de la vigilanciapost-mercadeo y las pruebas clínicas de la medicina para otros usos, indicaron unincremento del riesgo de ataques cardíacos y derrames cerebrales 2,3 (140,000casos fueron reportados sólo en Estados Unidos) 2 . La droga fue retirada delmercado en 2004 ,3 y en 2005 la compañía farmacéutica que la vendía (Merck) tuvoque asumir demandas por más de 250 millones de dolares. 4Es verdad que efectos secundarios serios y relativamente raros solo pueden serdetectados cuando las drogas son usadas en cientos de miles de individuos, porejemplo, vigilancia post-mercadeo. Así, inclusive si las medicinas humanas fueronprobadas en humanos antes de ser comercializadas, muchos de esos efectossecundarios serios pero raros podrían no ser detectados. La realidad financiera esque, en 2007, le costo ~£120 por minuto a las grandes compañías de medicinas,13