Animales en investigación - Sociedad Mundial para la Protección ...

El material original de este módulo (2003), fue proporcionado por el Doctor GregDixon de la Universidad de Bristol y WSPA y posteriormente ha sido revisado yactualizado (en 2007) por la Dra. Caroline Hewson y WSPA.1

Se estima que más de 100 millones de animales son usados cada año enexperimentos de laboratorio alrededor del mundo, con aproximadamente 11millones usados en la Unión Europea en el 2002 1 .Algunos países, como el Reino Unido, tienen un requisito legal para que semantengan registros del uso y disposición de todos los animales protegidos bajo laLey de Animales (procedimientos científicos) de 1986. Otros países no. Ratones,ratas y aves, por ejemplo no están cubiertas por la Ley de Bienestar Animal(Americana) y su uso no es registrado. En 2004, más de 1.1 millones de otrosmamíferos fueron usados en USA, sin embargo, ratones y ratas constituían cercadel 90% del total, que se estimaba entre 20 y 100 millones de animales en USA.En 1986, un reporte producido por la oficina de Evaluación Tecnológica delCongreso de los Estados Unidos mostró que “el cálculo de los animales usados enlos Estados Unidos cada año varía de 10 a 100 millones," y que su mejor estimadofue “por lo menos entre 17 y 22 millones“ 2En el Reino Unido• El número de procedimientos científicos que se iniciaron en el 2004 fue algo másde 2.85 millones, un aumento de alrededor de 63,000 (2.3 por ciento) comparadocon el 2003.• Ha existido una reducción significativa en el número de experimentos anuales oprocedimientos científicos desde 1976, esta tendencia se ha estabilizado en losúltimos años, pero la cifra para el 2004 fue la más alta desde 1992.• El nivel global de procedimientos científicos está determinado por un número defactores, incluyendo el clima económico y las tendencias globales en el esfuerzocientífico.• Unos 2.78 millones de animales fueron usados por primera vez en losprocedimientos que empezaron en 2004. Esto fue alrededor de 57,000 (2.1 porciento) más que en 2003, reflejando en términos generales el número deprocedimientos que comenzaron 3Para tener una fuente lista de una variedad de animales de cualquier peso, edad,sexo, para satisfacer la demanda, las instalaciones de abastecimiento sobre-3

Tradicionalmente, los animales de laboratorio han sido tratados muy mal, con pocao ninguna consideración por su sintiencia y sus necesidades. Por lo tanto, el uso deanimales en laboratorios sigue siendo un área muy emotiva y es, ciertamente, unacausa de gran preocupación y controversia ética. Actualmente en muchos países(por ejemplo, la Unión Europea y Estados Unidos), el cuidado y uso de animales delaboratorio es altamente regulado y monitoreado en comparación con los animalesde granja o de compañía. Por ejemplo, los animales de granja son generalmentecastrados sin anestesia en muchos países, sin embargo, en algunos de ellos (porejemplo el Reino Unido y Canadá), podría ser muy difícil que se apruebe unproyecto de investigación si no involucra cirugía con anestesia o analgesia.Desafortunadamente, muchos otros laboratorios no son progresistas.Primero vamos a esbozar los diferentes usos de los animales de laboratorio:El uso más común es en investigación fundamental en bilogía o medicina, que es elárea que usa más animales (35% del número total de animales usados en la UniónEuropea en 2002 1 ).La investigación fundamental se preocupa por (i) la relación fundamental entre losprocesos que suceden en el cuerpo o (ii) las causas de las enfermedades. Porejemplo, la investigación incluye como la memoria trabaja en el cerebro, o como elhígado afronta las sustancias toxicas.Los proponentes del uso animal argumentan que la investigación fundamental amenudo contribuye indirectamente al desarrollo de nuevos ingredientes activos yterapias. Los resultados de la investigación fundamental pueden algunas veces serusados en investigación aplicada, en la cual, los procedimientos de diagnóstico olos tratamientos terapéuticos que puedan ser un avance para la salud humana sonestudiados.Los oponentes del uso animal, conocidos como anti- viviseccionistas, ya que seoponen al uso de animales vivos para investigación. Ellos argumentan que:• La contribución de la investigación fundamental en drogas y tratamientos nuevoses terriblemente sobreestimada y• Ya que los animales sufren y son sacrificados, la investigación fundamentalnecesita una mejor explicación. Debería haber por lo menos la posibilidad de una4

Investigación aplicada Es la segunda área más grande donde los animales sonusados (28% del total de animales usados en la Unión Europea en 2002 1 ). Es elárea de la ciencia unida al estudio de los procesos de la vida, la prevención, eltratamiento de enfermedades y los factores genéticos y ambientales relacionadoscon la enfermedad y la salud. La investigación más aplicada se relaciona con lasalud y medicina humanas p.ej., hay muchos modelos animales de enfermedadeshumanas. Por ejemplo, los ratones son usados como modelos para el cáncer o ladiabetes melitus.Los animales también son usados en investigación veterinaria, para indagar sobrelas enfermedades animales y para la producción de medicinas veterinarias.Los defensores de la investigación animal argumentan que el cuerpo humano oanimal como un todo es muy complicado y que las enfermedades son muycomplejas, que métodos no-animales solo pueden tener una parte en el desarrollopara tratamientos de enfermedades como epilepsia y alta presión sanguínea. Sinembargo, los anti-vivisecionistas argumentan que• El cuerpo animal funciona distinto a nivel molecular que el humano.• Por lo tanto, hay un completo rango de dificultades al extrapolar de una especie aotra e inclusive existen diferencias de género dentro de las mismas especies.•Por ejemplo, muchas medicinas en ensayos clínicos son probadas en machosjóvenes saludables que no fuman. Aun así, las medicinas pueden ser usadas en ungrupo objetivo totalmente diferente.Referencias1. Anon 2005 Commission of the European Communities. Commission StaffWorking Document Annex to the Report on the Statistics on the Number of Animalsused for Experimental and other Scientific Purposes in the Member States of theEuropean Union in the year 2002 {COM(2005)7 final}. Brussels.5

Aproximadamente el 16% del número total de los animales son usados para la producción ycontrol de calidad de medicinas humanas (14%) y veterinarias (2%) (Cifras de la UniónEuropea 2002 1 ). Un ejemplo es el uso de monos infectados con polio para probar vacunascontra la enfermedad.El número más alto de animales es usado en la fabricación de vacunas, para pruebas dedesarrollo, potencia y seguridad. En la Unión Europea, por ejemplo, la seguridad en nuevasvacunas humanas propuestas debe ser demostrada usando los siguientes datos animales(EMEA 1997 3 ):• Toxicidad de una dosis simple en por lo menos una especie animal• En algunos casos, la toxicidad de dosis repetidas en una especie animal “apropiada”que debe ser seleccionada según “cada caso”• Los datos sobre la función reproductiva, teratogénicos y toxicidad fetal usualmente NOse requieren ya que muchas vacunas son suministradas a niños• Estudios de mutaciones y carcinogenecidad normalmente NO son necesariosDespués de que una vacuna ha sido aprobada, cada lote debe ser probado para seguridaden animales vivos, antes de que las medicinas sean liberadas para la venta. Estosprocedimientos involucran muchos animales. Muchos de los procedimientos son invasivos,lo cual significa que muchos animales pueden sufrir severamente.Varios métodos han sido propuestos, uno de los cuales resultó en un número menor deanimales necesarios para probar los lotes de las vacunas (Hendriksen et al. 1987). Lareducción se alcanza por que los lotes no tienen que ser probados individualmente gracias ala consistencia (y mejoramiento) en la producción de la vacuna. Otro método alternativo(refinamiento) es que el punto final de la prueba ya no es la muerte y los animales sonsacrificados antes que el sufrimiento sea más severo. Sacrificar el animal para evaluar surespuesta inmune tampoco es necesario, ya que algunas veces las pruebas de sangreserán suficientes.Algunos animales son criados y sacrificados por sus órganos, tejidos o células, los cualespueden ser usados para establecer líneas de células (primarias).Los animales pueden ser usados como fabricas biológicas para producir productosdeseados, como el caso de conejos para producir anticuerpos. Algunos de esos métodospueden ser invasivos y dolorosos: el método ascitis de producción de anticuerposmonoclonales en ratones, el cual causa un dolor severo, fue declarado ilegal en el ReinoUnido en 1999. Varios métodos no-animales han sido desarrollados como cultivos roller, ysistemas de cultivos basados en membranas y en matrices.También, los animales han sido genéticamente modificados para producir, por ejemplo,factor 8 en su sangre.Estos usos de los animales aumentan la preocupación sobre (i) bienestar animal y (ii) laética del uso de animales como unidades de producciónReferencias6

Cerca del 10% de todos los animales de laboratorio son usados para toxicología yotras evaluaciones de seguridad (Cifras de la Unión Europea 2002 1 ). Losproductos probados pueden ser químicos para el hogar, farmacéuticos ycosméticos. Las entidades gubernamentales de regulación, requieren pruebas de“seguridad” estándar, para que sean desarrolladas antes que los productos entrenen el mercado listos para el uso. Muchas de esas pruebas son, por convención,realizadas en animales y deben incluir:• Pruebas de toxicidad aguda (efectos de grandes dosis of productos) y pruebas detoxicidad crónica (efectos de pequeñas dosis por largos períodos)• Pruebas de irritabilidad en ojos y piel, por ejemplo, la prueba de Draize involucrael goteo de sustancias en los ojos de los conejos (ver siguiente diapositiva)• Pruebas de car Carcinogenicity tests to see if the product will cause cancer•Developmental and reproductive toxicity tests to identify harmful effects onreproductive systems or foetuses•Mutagenicity tests to assess whether products can cause genetic mutationsIt is accepted that these tests are not foolproof as an indicator of how a productmight affect people; therefore studies are also performed in healthy humanvolunteers, and also in clinical trials, before drugs are marketed.The testing of chemicals for toxic risks is stipulated by regulators. The generaltesting protocol to assess risk involves hazard characterisation, hazard assessment,hazard exposure assessment and risk assessment. Toxicological profiles of eachchemical are evaluated, even if it emerges on completion of the tests that thelikelihood of exposure is so low that the minimal toxic dose will not be reached inreal life.A more realistic approach, which would require less testing and thus reduce thenumber of animals is to first assess exposure levels (de Boo and Hendriksen,2005 2 ). This is the reversed toxicology approach. Besides the animal welfareimplications, which can be quite severe, many researchers criticise the validity ofthese tests, as the animal data do not seem to be predictive of human health (e.g.Knight et al., 2006 3 ).7

La prueba de Draize involucra el goteo sustancias en los ojos de los conejos. Seutiliza para probar cosméticos (maquillaje, perfume, pasta de dientes, etc) y ha sidoprohibida en algunos países. Otros, la siguen utilizando para probar cosméticos.Dentro de los países que no utilizan la prueba Draize para los cosméticos, todavíaes usada para algunos químicos no cosméticos que puedan entrar en contacto conel ojo humano. Argumentos en contra de la misma incluyen el sufrimiento de losanimales y el hecho de que la histología y anatomía del ojo del conejo es diferentedel ojo humano. Sin embargo, los proponentes de la prueba argumentan quetodavía no existe una alternativa suficientemente buena.8

La utilización de animales con fines de diagnóstico se ha reducido drásticamente desde 1970 y lamayoría de las técnicas se han sustituido por métodos que no usan animales.“ Prácticas"Los animales han sido utilizados con fines educativos durante siglos. Los defensores de la utilizaciónde animales en la educación afirman que las experiencias "prácticas“ son la mejor manera de aprendery que suministrar clases prácticas con los animales es interesante para los estudiantes. Los opositores- u “objetores de conciencia” – cuestionan la (falta de) justificación ética, la utilidad educativa de losanimales y los efectos nocivos sobre el medio ambiente natural (por ejemplo, cuando las ranas soncapturadas del medio silvestre con fines de disección). Afirman que el uso de animales vivos en el aulapuede incluso tener efectos adversos en el aprendizaje y que las experiencias prácticas no sólo son deldominio exclusivo de la disección de animales (Balcombe 2000).CirujanosLos animales pueden ser usados como mascotas del aula de clase o para disecciones de roedores enlas clases de biología en la escuela - en algunos países, no ha existido ningún requisito por parte delos comités examinadores para cualquier disección en las escuelas durante muchos años. Losuniversitarios pueden utilizar animales de experimentación como instrumentos de investigación. En lamayoría de los países, los animales son utilizados en veterinaria (la fotografía muestra lechonesdisecados utilizados en la educación veterinaria en Australia) o la educación médica, por ejemplo, parapracticar habilidades quirúrgicas. En el Reino Unido, practicar cirugía en animales era ilegal entre 1876y 1986. En 1986, se permitió para la práctica de la microcirugía, aunque había existido un modelousando placenta humana descartada disponible por algún tiempo. A pesar de ello, el Reino Unidohistóricamente ha producido buenos cirujanos y cuenta con una sólida historia de innovación en elcampo.Sustitución del uso del daño a los animales en la educaciónMuchos millones de animales han sido sacrificados para que los estudiantes puedan aprenderhabilidades prácticas y principios científicos. Sin embargo, los principios científicos, en la mayoría delos casos, han estado establecidos durante décadas. Como una alternativa al uso de animales vivos,ahora miles de alternativas educativas para humanos están catalogadas en las bases de datos, queabarcan todos los niveles educativos y las disciplinas académicas. Estos incluyen maniquíes,simulaciones por computador, vídeos, especímenes plastificados, cadáveres éticamente obtenidos(adquiridos de animales que han sido sacrificados por razones médicas, o que han muertonaturalmente o en accidentes), modelos, diagramas, auto-experimentación y experiencias clínicassupervisadas. Por ejemplo, la fisiología normal de órganos como el corazón, control respiratorio y lafunción renal puede ser simulada. Las células nerviosas y su reacción a los daños y las enfermedadespueden ser simuladas matemáticamente. Existen programas de “humanos virtuales" para el estudio dela anatomía de todo el cuerpo y los tejidos, así como para la sustitución de la disección de animales.Desde la escuela primaria hasta la de medicina y más allá, las ayudas educativas son cada vez mássofisticadas. El modelo de la Rata Koken, empleado en la formación de los veterinarios, tiene elaspecto de una verdadera rata y se siente como tal. Simuladores de operaciones quirúrgicas virtuales ytáctiles también están disponibles.Referencias1.Balcombe J 2000 The Use of Animals in Higher Education: Problems, Alternatives, andRecommendations. Humane Society Press, WashingtonFotografía: Lechones disecados en la Escuela de Estudios Veterinarios de la Universidad de Murdoch9

Ejemplos de modelos alternativos para reemplazar el daño a los animalesutilizados en la educación y el entrenamiento, mostrados en el 5º Congreso Mundialsobre “la Utilización de Animales y Alternativas en las Ciencias de la Vida “, Berlínagosto de 2005. De arriba a la izquierda abajo a la derecha:1. El gato Fluffy y la cabeza de Jerry utilizados para la intubación, RCP etc.,rescate de insectos y la rata Koken (a la derecha) utilizadas para la intubación yvenopunción2. Maniquí para cirugía intestinal3. Simulador de bombeo del corazón4. CD ROM laboratorio multimedia5. CD ROM criterios de valoración humanos6. Vídeo de una cirugía(WSPA © / Jasmijn de Boo)Puede obtener más información y ver los productos disponibles en las siguientespáginas web (esta lista no es exhaustiva y las páginas fueron visitadas endiciembre de 2006):• www.interniche.org• www.eurca.org• http://oslovet.veths.no/NORINA• www.avar.org• www.HumaneLearning.info• www.pcrm.org• www.navs.org/site/PageServer?pagename=index• www.buav.org• www.hsus.org/animals_in_research/• www.animalearn.org10

Los argumentos utilizados por los que están a favor del uso de animales enexperimentos, incluyen:Aunque pocos de los que defienden la experimentación con animales podríanafirmar que los animales NO tienen valor moral, la mayoría cree que los humanosson moralmente superiores que los animales no humanos (generalmente sobre labase de poseer capacidades cognitivas más avanzadas ).• Algunos opositores de los experimentos con animales (por ejemplo, el filósofoPeter Singer) sostienen que a los animales se les ha dado insuficiente peso en lasescalas debido a un sesgo especiecista contra de ellos y en favor de los sereshumanos. El Especiecismo implica la asignación de diferentes valores o derechosa los seres, sobre la base de la pertenencia a una especie. El término fue acuñadopor Richard D. Ryder en 1973 y se utiliza para denotar prejuicio similar al sexismo yel racismo. El Especiecismo no es una postura ética en sí misma; sino que puedeinformar el utilitarismo y otras posiciones éticas. En virtud del especiecismo, el usode humanos en experimentos sería inmoral, mientras que el uso de los animalessería moralmente justificado. El concepto del especiecismo ha sido considerado enel Módulo 10.Según Peter Singer, una evaluación imparcial de los intereses de los animalesprobablemente podría mostrar que los costos para los animales utilizados eninvestigación, pruebas y educación no serían compensados por los supuestosbeneficios.• Se sugiere que el uso de animales en experimentos ha resultado en grandesbeneficios para los humanos. En particular, algunos sostienen que los avances dela medicina durante el siglo XX, especialmente en el ámbito de las enfermedadesinfecciosas, son un resultado directo de los experimentos con animales. Elincremento de la expectativa de vida, usualmente usando cifras de EuropaOccidental o Norte América, a lo largo del siglo XX, se propone como evidencia deesos avances médicos. A menudo, estos beneficios forman parte de una defensautilitarista de la experimentación con animales, en la cual se dice que la prácticaestá justificada por los beneficios para los humanos superando los costos para los11

Los argumentos utilizados por quienes se oponen al uso de animales enexperimentos son los siguientes: :• Como dijo el filósofo Jeremy Bentham: "La pregunta no es, ¿pueden razonar? Nitampoco, ¿pueden hablar?, sino más bien, ¿pueden sufrir? “. Este argumento éticoes la razón principal por la cual los anti - viviseccionistas sostienen que los(supuestos) beneficios para los humanos nunca son superiores a los costos o laimposición de sufrimiento a los seres sintientes. Contrario a los utilitaristas, losdeontólogos creen en la abolición del perjudicial uso de animales, reclamando queninguna consecuencia de las acciones, a pesar de ser ventajosa, podría justificar eluso de cada uno de los animales como recursos prescindibles.• Sobre los argumentos científicos utilizados: los críticos dicen que el papel de lainvestigación con animales en la salud humana y la expectativa de vida esexagerado. Las estadísticas muestran que las reducciones dramáticas en las tasasde mortalidad de muchas enfermedades infecciosas ocurrieron antes de lainvención de las vacunas y las medicinas, que ahora son utilizadas para tratarlas yprevenirlas. Por el contrario, las responsables fueron las medidas de salud pública,tales como los avances en la sanidad y la dieta.• Aquellos que se oponen a la investigación con animales no niegan el hecho que lautilización de los animales ha contribuido con los grandes avances en la saludhumana en el pasado, pero dicen que el desarrollo no necesariamente dependió deluso de los mismos. La mayoría de estos descubrimientos se basaron en laobservación clínica de humanos y luego fueron probados en el laboratorio enanimales para 'validar' los resultados de las observaciones humanas 1 . Ejemplos delas observaciones clínicas en los humanos incluyen: el descubrimiento de lainsulina y el tratamiento de la apendicitis.• La Epidemiología (estudio de la dieta, el estilo de vida y ocupaciones de población) ha identificado algunas de las causas de las enfermedades del corazón, derramescerebrales y el cáncer.12

La Reacción Adversa a los Medicamentos (RAM) causa muchas muertes en lospacientes humanos en el mundo, la incidencia de RAM grave y fatal en loshospitales de Estados Unidos resultó ser extremadamente alta 1 .La incidencia globalde RAM grave fue de 6,7% (95% intervalo de confianza [IC], 5,2% -8,2%) y de RMAfatal fue 0,32% (95% IC, 0,23% -0,41%), de pacientes hospitalizados. Sin embargo,en los Estados Unidos, las medicinas son comercializadas directamente a lospacientes y es más probable que los doctores ofrezcan medicinas a las personasque puede estar en un riesgo mayor por los efectos adversos, incluyendo la muerte.El hecho que pacientes humanos sufran RAM, a pesar de que antes se hayanprobado las medicinas en animales, sugiere que dichos experimentos no predicenla seguridad de las medicinas para los humanos. Esto ha sido ciertamenteverdadero para ciertas medicinas, por ejemplo:• Talidomida: Desarrollada en los 60s para tratar las nauseas matutinas en lasmujeres, no mostró efectos adversos en animales de laboratorio preñados. Sinembargo, la talidomida causó severos efectos teratogénicos en los fetos humanos.• La droga antiinflamatoria no esteroidea Vioxx (rofecoxib): fue aprobada para eltratamiento de la artritis en 1.999. Posteriormente, los resultados de la vigilanciapost-mercadeo y las pruebas clínicas de la medicina para otros usos, indicaron unincremento del riesgo de ataques cardíacos y derrames cerebrales 2,3 (140,000casos fueron reportados sólo en Estados Unidos) 2 . La droga fue retirada delmercado en 2004 ,3 y en 2005 la compañía farmacéutica que la vendía (Merck) tuvoque asumir demandas por más de 250 millones de dolares. 4Es verdad que efectos secundarios serios y relativamente raros solo pueden serdetectados cuando las drogas son usadas en cientos de miles de individuos, porejemplo, vigilancia post-mercadeo. Así, inclusive si las medicinas humanas fueronprobadas en humanos antes de ser comercializadas, muchos de esos efectossecundarios serios pero raros podrían no ser detectados. La realidad financiera esque, en 2007, le costo ~£120 por minuto a las grandes compañías de medicinas,13

Otro ejemplo es la vacuna contra la polio. El desarrollo de la vacuna a menudo escatalogada como un gran éxito por la utilización de animales en la experimentación.La polio es una enfermedad infecciosa viral que causa parálisis y la pérdidamuscular en los niños. Antes de la vacuna, solo en los Estados Unidos, 20,000personas por año fueron paralizadas o muertas por el virus de la poliomielitis. Aprincipios de los años 1960s, con la vacuna disponible gratuitamente, el número seredujo a unos pocos casos al año. Según cálculos por lo bajo, aproximadamente 1millón de monos (en su mayoría macacos Rhesus) fueron sacrificados en eldesarrollo de la vacuna. El virus se cultivó en los riñones del mono para lafabricación de las vacunas y su seguridad y eficacia fue probada en los mismos.Los monos fueron exportados principalmente de la India y en la cumbre delcomercio, la población india de macacos fue reducida a menos de 4% de sucantidad anterior.Irónicamente, el uso de los monos Rhesus puede haber retrasado el entendimientode la poliomielitis y el desarrollo de una vacuna. Los investigadores usando losmonos encontraron que los animales podrían infectarlos a través de la nariz yafirmaron que esta era la vía probable para la infección humana. Los estudiosclínicos humanos prueban que la gran cantidad del virus que fue encontrada en losintestinos, no se tuvo en cuenta, tal vez porque este tipo de estudios seconsideraron inferiores a los trabajos con animales en el laboratorio. Sin embargo,resultó que sólo los monos Rhesus fueron particularmente vulnerables a lainfección nasal. El desarrollo de las vacunas sólo fue estimulada por el cultivoeventual del virus en los tejidos humanos. ¿El uso inicial de los monos podríahaber retrasado el desarrollo de las vacunas por décadas? Es interesante observarque los experimentos en los chimpancés fueron los que apoyaron parte del trabajohumano original y se centró la atención en el aparato digestivo.Este estudio de caso nos muestra lo que tendríamos que considerar para equilibrarlas escalas de los utilitaristas - una enfermedad terrible durante la niñez y la vida decientos de miles de primates silvestres capturados. Plantea problemas tales comoel uso de primates no humanos en la investigación y el impacto ecológico de la14

Algunos países restringen el suministro de ciertas especies de animales delaboratorio a los establecimientos autorizados para la cría . Esto puede tener laventaja para el bienestar de los animales criados en circunstancias similares (aveces libres de patógenos específicos, LPE), a las que vivirán posteriormente,desde que serán usados allí. Esto puede ser una desventaja a menos que esascondiciones de vida sean las adecuadas para un buen bienestar.Algunas especies de animales de laboratorio pueden ser capturadas en mediossilvestres, en particular los primates para complementar la reserva (genética) de loscriados en cautiverio. Es probable que la captura y el confinamiento de animales nodomesticados, sean extremadamente estresante para ellos. Proporcionar lascondiciones adecuadas para el bienestar en el laboratorio puede ser mucho másdifícil para especies no domesticadas, porque es más probable que se estresen enambientes artificiales y en muchos casos se desconocen sus necesidades exactas.Por cada animal transportado con éxito al laboratorio, varios se pueden perderdebido a las lesiones o al estrés, o al sacrificio deliberado de las madres paracapturar sus crías. La captura de especies en peligro de extinción o un grannúmero de otras pueden tener un impacto ecológico negativo 1 .El uso de animales callejeros de los albergues es controversial. Por un lado, si ungran número de animales callejeros no deseados van a ser sacrificados, tal veztiene sentido utilizar este "exceso” de animales y así evitar la necesidad desacrificar animales de laboratorio criados para tal fin. Por otro lado, las mascotaspueden estar poco adaptadas a la vida en el laboratorio, provienen de orígenesdiversos y desconocidos y no son individuos apropiadamente uniformes paraestudios científicos (por ejemplo, por la edad desconocida, la salud y lascaracterísticas genéticas). Algunos pueden argumentar que mediante el uso dedichos animales rompemos los “vínculos” éticos que deberíamos tener connuestros animales de compañía y también podría desalentar a las personas paraadoptar animales en los refugios. La Convención del Consejo de Europa para laProtección de Animales Vertebrados Utilizados para la Experimentación y OtrosFines Científicos (Artículo 21) establece que: “Los animales callejeros de especiesdomesticas no serán utilizados en procedimientos (experimentales)”.15

Aunque gran parte del debate sobre el uso de animales en investigación y pruebasse relaciona con los procedimientos a los que los animales son sometidos, esprobablemente cierto que los animales de laboratorio pasan más tiempo en surefugio que bajo los procedimientos. Por lo tanto la calidad de dichos albergues esmuy importante.El refugio puede ser considerado bajo los mismos estándares de animales en otroscontextos, tales como la producción. Por ejemplo, podríamos utilizar las CincoLibertades como se ha explicado anteriormente (ver Módulo 2) - libertad de hambrey sed; incomodidad; dolor, lesión y enfermedad, miedo y angustia y para expresarsu comportamiento natural.El refugio en el laboratorio debe satisfacer las necesidades físicas de los animales:suficiente alimento, agua, espacio, higiene, temperatura y atención veterinariaadecuadas. La mayoría de los refugios existentes para los animales de laboratorioson comparables con la cría/ producción intensiva, que se reconoce como unasevera restricción de las necesidades de los individuos y generalmente falla alsatisfacer las Cinco Libertades. La jaula estándar para ratas, por ejemplo, nopermite que el animal esté totalmente en posición vertical, una postura que adoptaregularmente en la naturaleza.Al tratar las necesidades de los animales, se debe ser consciente que estas varíanentre las especies. Por ejemplo, una habitación puede parecer tranquila para elcientífico, pero puede ser altamente incómoda en el rango de los ultrasonidos paralos roedores. Esto también afecta los datos de las pruebas. Los resultadosexperimentales pueden variar debido a la posición de la jaula en el estante. Porejemplo, ¿está en la parte superior al lado de una luz, o en la parte inferior en semioscuridad?Incluso se ha demostrado que el ruido de un osciloscopio en unahabitación afecta los resultados de la prueba.16

La mayoría de las condiciones de alojamiento son pequeñas, estériles y sin estímulos, loque puede inducir al aburrimiento y al estrés. Los animales no tienen ningún control sobresu ambiente y aparte del régimen alimenticio, el entorno de prueba puede serdesagradablemente impredecible. A menudo son albergados individualmente, pero lamayoría de los animales de laboratorio son sociales. Por otro lado, los animales que estánhacinados también pueden experimentar problemas. Esto puede resultar en un daño autoinfligido, o - cuando se albergaron con compañeros incompatibles en la jaula - la agresiónpuede conducir a lesiones y muerte causada por los otros.Las necesidades psicológicas de expresar el comportamiento natural, tales como el juego yel contacto social también pueden ser extremadamente importantes para el animal. Si no seproveen, una pobre salud física puede resultar del estrés crónico. Además, (aparentemente)se podrían desarrollar los comportamientos sin sentido y repetitivos llamados estereotipias.Por ejemplo, un beagle de laboratorio puede correr repetidas veces en un circuito alrededorde la jaula. Estas anomalías, además de tener como resultado un pobre bienestar, podríanterminar en un sujeto no apto para la investigación científica (Balcombe 2006). En estesentido, mejor bienestar animal significa mejor ciencia. Los conejos enjaulados solospueden sufrir de estereotipias y de daños en los nervios y huesos debido a la falta deejercicio. El “ambiente estéril” es el término utilizado para describir el refugio que no cumplecon las necesidades psicológicas de los animales.El “Enriquecimiento ambiental” generalmente se refiere a los intentos por mejorar lasituación de los animales en cautiverio, a menudo poniendo a su disposición un ambientemás estimulante que les permita la expresión de más de su comportamiento normal. En elcaso de los conejos de laboratorio, esto podría implicar un refugio social con otros animalesy el suministro de heno y cajas de cartón para jugar. Se debe tener cuidado con elenriquecimiento a fin de garantizar que los resultados sean una mejora, no un deterioro, delbienestar: por ejemplo, el suministro de una jaula para varias ratas macho puede resultar enla intimidación excesiva de los individuos subordinados.Referencias:• Balcombe, JP 2006 Laboratory environments and rodents' behavioural needs: areview. Lab Anim 40(3):217-35.• Reinhardt V, Reinhardt A (Eds). Comfortable Quarters for Laboratory Animals. Animal Welfare Institute,Washington, 2002. Available from:http://www.awionline.org/pubs/cq02/cqindex.html• Berdoy, M. Oxford University. The laboratory rat; a natural history. Film (27 minutes) available fromhttp://www.ratlife.org/Fotografías inferiores: Jaula enriquecida para ratones en el Instituto de Tecnología Animal,17

Históricamente, ha existido un pobre reconocimiento del dolor de los animales delaboratorio. Esto puede haber sido porque los comportamientos relacionados con eldolor en algunas especies son diferentes al comportamiento del dolor humano. Porejemplo, en vez de llorar a gritos, un gato que siente dolor simplemente se calma yse retira. El comportamiento del dolor también puede variar dentro de una especiesobre una base individual, dependiendo de factores como la edad y lasexperiencias previas del individuo. Sin embargo, se reconoce cada vez más que nosólo los científicos tienen la obligación moral de reducir el dolor en sus individuosde laboratorio, sino que también el dolor puede producir cambios fisiológicosindeseables, afecta la tasa de recuperación de la cirugía y altera los resultadosexperimentales por sí mismos.Los intentos para cuantificar el dolor que experimenta un animal puede hacerse porla “puntuación de dolor”. Esta a menudo dará un puntaje separado de la aparienciageneral del animal, el alimento y la ingesta de agua y el comportamiento cuandoesta tranquilo y cuando esta provocado (por ejemplo, cuando se toca el sitio deldolor), así como el examen clínico (por ejemplo, la naturaleza de la lesión). El usode este tipo de puntuaciones favorecen el examen regular de los animales y puedeayudar a evaluar la eficacia del trabajo de la analgesia 1 .Las técnicas modernas de anestesia y analgesia están disponibles para la mayoríade las especies de animales utilizados en experimentos y estas pueden reducirdrásticamente el sufrimiento de los mismos. En particular, el uso de analgesiapreventiva (dada antes de que el dolor se inicie) y la combinación de diferentestipos de analgesia (por ejemplo, la anestesia local con un opioide) puede aumentardrásticamente su efectividad. Tenga en cuenta que, estrictamente hablando, laanestesia se refiere al estado de la inconsciencia inducida por ciertas drogas.Mientras algunos de estos medicamentos también son analgésicos (por ejemplo, laketamina), la anestesia en sí no impide la transmisión de estímulos dolorosos alcerebro. Así, la anestesia no afecta la vía del dolor, sino que simplemente impideque los animales sean conscientes del mismo. Ver el módulo 30 para una revisiónde la vía del dolor.18

No todos los procedimientos son dolorosos – algunos considerados como“menores“, como una muestra de sangre o la alimentación con una sonda,involucran un dolor leve y transitorio. Sin embargo, cabe señalar que muchosprocedimientos son considerados como "menores" simplemente porque soncomunes, o sencillos de realizar. Tomar muestras de sangre por una punción orbitalo cortar la punta de la cola puede ser extremadamente angustiante y doloroso,como lo pueden ser algunos métodos rutinarios de identificación, tales como cortesen las orejas o en los dedos. Para estos procedimientos se debe utilizar laanestesia y/o analgesia.Los estudios realizados por los opositores de la investigación con animales,también han indicado que a las especies más pequeñas en tamaño, se les tienemenos consideración en términos de enriquecimiento ambiental y aún menos en elreconocimiento y control del dolor.Algunos estudios demuestran que inclusive los procedimientos de rutina, tales elcomo manejo causan estrés y que los ratones, en particular, no se acostumbran aellos (Balcombe 2006).Referencias:•Balcombe J, Barnard N, Sandusky C 2004. Laboratory routines cause animalstress. Contemporary Topics in Laboratory Animal Science 43(6):42-51.•Rollin, B 1998. The Unheeded Cry: Animal Consciousness, Animal Pain andScience. Iowa State University Press•Wolfensohn, S & Lloyd, M 1998. Handbook of Laboratory Animal Management andWelfare. Blackwell Science.19

Criterio de Valoración humanoUn criterio de valoración humano es un grado de dolor o sufrimiento previamentedecidido que, una vez alcanzado, debería incitar a la terminación de unexperimento y/o a sacrificar a los animales que participan.Puede ser necesario terminar un experimento y/o sacrificar un animal, porque un“criterio de valoración humano" ha sido alcanzado. Esto significa que un grado dedolor determinado previamente se ha superado en ese individuo y que elsufrimiento debe detenerse. Es importante asegurarse que esto puede lograrse enla práctica. A menudo, un investigador puede ser consciente de prever elsufrimiento, o capaz de identificar el sufrimiento imprevisto, pero puede estar lejosdel laboratorio, dejando a los animales por días o incluso semanas al cuidado delpersonal alterno. Esto puede resultar en sufrimientos innecesarios.Los animales también pueden simplemente haber llegado al final de unexperimento y ya no ser necesarios: muchas personas consideran no humanitariosometer a un animal a varios a experimentos dolorosos. En la Unión Europea, porejemplo, la práctica es ilegal 1 . Así, la eutanasia es necesaria.En algunos experimentos, la muerte es una parte esencial del experimento: porejemplo, en muchos ensayos toxicológicos, es necesario sacrificar al animal con elfin de recuperar los tejidos para la histología. El método ideal para la eutanasiaproduciría inconsciencia y luego una muerte rápida y sin dolor. Debe ser confiable,irreversible, e imponer un mínimo de estrés al animal. Debe ser seguro para eloperador y compatible con los objetivos del experimento. Es esencial que la muertese confirme en el animal, antes de que sea dejado o sometido a algúnprocedimiento post mortem.Un método de eutanasia que con frecuencia es empleado, es la inyección debarbitúricos en una vena. La inhalación de anestésicos como el halotano puedendarse para inducir la inconsciencia antes de otro método o incluso como un método20

Los primates tienen una vida social rica y habilidades mentales complejas. Estopuede significar que por el mantenimiento y uso de monos tití y macacos, porejemplo, en los laboratorios, hay más posibilidades de causar sufrimiento social ymental que en otras especies de laboratorio. Para evitar esto, el cuidado debe seraún mayor en la adquisición y transporte de estos animales, además deproporcionar una crianza y ambiente adecuados. También, aunque el período devida podría ser considerado como relativo a cada especie, es posible para losprimates que viven en los laboratorios por más de una década, lo cual por sí mismopueden agravar cualquier problema de bienestar.Los grandes simios (chimpancés, gorilas y orangutanes) son considerados pormuchos como un problema mayor. Los chimpancés divergieron de los sereshumanos recientemente en la historia evolutiva y comparten el 99% de sus genescon los humanos. Esto los hace muy parecidos físicamente a nosotros, tal vezconvirtiéndolos en un "buen" animal laboratorio para modelos humanos. Pero, sison tan parecidos a nosotros, ¿por qué esta bien experimentar con ellos y no conotros seres humanos?. Las evidencias sugieren fuertemente que ellos tienen unsentido de sí mismos, una noción del tiempo desarrollada y una capacidad deempatizar con su propia especie. Muchos piensan que estas habilidades y lanaturaleza en peligro de extinción de estas especies en medios silvestres, sonrazones suficientemente buenas para prohibir el uso de estos animales en loslaboratorios del mundo. Además la evidencia científica demuestra la pobrecontribución que han hecho los chimpancés a los avances de la medicina. 1El uso de Grandes Simios fue prohibido en Gran Bretaña en 1997. Lanzado porcientíficos alrededor del mundo, "El Proyecto Gran Simio”, argumenta la extensiónde la igualdad de los seres humanos a estos simios. Disposiciones de su"Declaración sobre los Grandes Simios" les daría el derecho a la vida, protecciónde la libertad del individuo y prohibiría su tortura, causando así el fin de losexperimentos con ellos. La necesidad para tener un mayor cuidado en la crianza deprimates ha sido cada vez más evidente. A la luz de esto, deberíamos re- evaluar lacría de otras especies en el laboratorio.Aunque un informe “independiente” reciente sobre la utilización de primates no21

¿Qué son los organismos genéticamente modificados (OGM)?La ingeniería genética es el área de mayor crecimiento en la experimentaciónanimal. Involucra la manipulación de los genes -, ya sea dentro o entre especies(para producir animales transgénicos). Los genes son “knocked in” (introducción denuevo material genético) o “knock-out” (bloquear la expresión de un gen específico), los primeros implican genes adicionales que son “regulados por incremento" oexpresados en mayor medida. Un animal "knock-out" tiene un gen dañado oeliminado que ya no funciona. Existe una alta tasa de fracasos en losprocedimientos de modificación genética. La mayoría de los animales fallan alaceptar el gen deseado y mueren: sólo entre 1-10% de las crías incorporarán elgen deseado, dando un 90% de pérdidas. Aproximadamente entre 150-200animales se requieren para obtener un individuo transgénico con un conjuntoparticular de características deseadas. Estos animales se utilizan para estableceruna 'línea' particular de animales con esos rasgos. Así, por ejemplo, en el 2000 enel Reino Unido, alrededor de medio millón de procedimientos de modificacióngenética, la mayoría (más del 80%) eran simplemente animales creados, o usadospara crear, más animales genéticamente modificados (GM). Un número cada vezmayor de posibles aplicaciones comerciales que utilizan estos animalestransgénicos están siendo citados, pero la mayoría son especulaciones.Preocupaciones de la ética y el bienestarLa ingeniería genética puede ser percibida como mala o moralmente dudosadebido al modo de producción o a la fuente del material genético. Sin embargo, laingeniería genética también puede ser considerada como moralmente problemáticadebido a sus consecuencias 1 . El primer argumento se refiere a la preocupación quela modificación genética es un paso demasiado lejos; hay preocupaciones éticasmás amplias sobre si debemos ser capaces de construir y destruir los animales avoluntad y que este es un paso significativo más allá de la cría selectiva deanimales. Además, existen preocupaciones acerca de los efectos no deseados delos organismos genéticamente modificados sobre el ambiente.22

Algunos ejemplos de cómo los animales se han involucrado en las aplicaciones dela tecnología del ADN recombinante:1. La producción de proteínas terapéuticas en la leche de ovejas, cabras y ganadovacuno, que se ha hecho mediante la introducción de genes de origen humano enlos animales. Por ejemplo, una proteína llamada AAT que se utiliza en eltratamiento del enfisema y la fibrosis quística, puede ser producida en la leche deoveja. La técnica para producir un animal capaz de hacer esto implica la cirugía devarios animales donantes y receptores, aunque la oveja transgénica, una vezproducida, parezca sana.2. Ganadería/Agricultura: Los animales han sido genéticamente modificados en losintentos de hacerlos crecer más rápido, producir más carne, más magra, máshuevos, más leche o más y mejor lana. Algunas veces el objetivo es tratar ymejorar su resistencia a las enfermedades, como a menudo se enfatiza con loscultivos genéticamente modificados. Si bien muchos de estos intentos hanfracasado, los peces modificados genéticamente se crían comercialmente. Elimpacto a largo plazo, si algún pez escapara, es una preocupación para losambientalistas. Algunos documentan deformidades, obviamente, tienen gravesconsecuencias para el bienestar de los peces.Todavía hay muchas' incógnitas' en el uso de la biotecnología genética y sin másinvestigación sobre estos temas hay una buena razón para optar por una prácticade precaución que daría al animal el beneficio de la duda. De hecho, un enfoquepreventivo a los problemas de bienestar en la biotecnología animal no pareceríaestar justificado sino implica la responsabilidad ética asumida por la humanidadpara la administración de los animales de producción 1 .3. La producción de ratones transgénicos como modelo de enfermedadeshumanas y para probar posibles terapias: El caso más famoso es el "oncorratón",que ha sido genéticamente diseñado para tener una predisposición al cáncer. Esteanimal fue el primer animal transgénico en ser patentado.23

4. El xenotrasplante es cualquier procedimiento que implique la utilización decélulas, tejidos y órganos vivos de origen animal no-humano, trasplantados oimplantados en humanos. Esto incluye la producción de cerdos transgénicos paraproducir órganos que no sean rechazados por los receptores humanos. No se tratade órganos humanos, sino más bien órganos animales con un gen humano para“engañar" el sistema inmunológico humano. Estos animales se están desarrollandoen los países donde el crecimiento de la demanda por los trasplante de órganosexcede la oferta. La necesidad por un ambiente especial libre de enfermedadespara esos cerdos puede representar problemas para la calidad de vida de esteanimal, naturalmente curioso. Para obtener lechones “libres de enfermedades“ paraórganos para trasplantes, los animales que nacen por cesárea, se aíslan y acontinuación, son criados en ambientes estériles, las crías también se someten aprocedimientos repetidos; de toma de sangre y tejidos.La prueba de esta tecnología se ha practicado en primates beneficiarios - porejemplo, babuinos capturados en el medio silvestre se han utilizados enexperimentos en el Reino Unido.Esta área de la modificación genética es quizás la más controvertida, porqueexisten significativas preocupaciones por la salud. Todos los productos del cuerpogenerados por las células siguen siendo no-humanos y migrarán por todo el cuerpodel paciente. El órgano todavía está diseñado para el cuerpo de un animal y estáprogramado para el período de vida del mismo. El corazón de un cerdo y lospulmones fueron diseñados para un tamaño diferente, un animal horizontal; uncorazón de cerdo necesitaría ser modificado para bombear el volumen de sangrecorrecto, en la presión correcta, para su uso en seres humanos. Siguen siendofundamentales las diferencias fisiológicas y metabólicas entre los órganos de lasdistintas especies y algunos órganos, particularmente el hígado y el riñón, podríaser metabólicamente incompatibles con los seres humanos. También haypreocupaciones de que los virus animales no identificados, por ejemplo, losretrovirus en porcinos, se pasen al paciente. Un virus que se obliga a cruzar labarrera de las especies puede mutar y causar una nueva enfermedad en loshumanos, potencialmente una epidemia. Se cree que el VIH / SIDA es un ejemplode una enfermedad creada por una mutación de especies cruzadas y la ECJ/ EEB(causada por un prion, una proteína aberrante) es un ejemplo de una infección de24

Una posición ética comúnmente citada sobre el uso de animales de laboratorio esque su uso es un mal necesario - aunque esto implique, erróneamente, que lamayoría de las investigaciones con animales sean para aplicarse en lugar de unestudio fundamental. Por lo tanto, no es de extrañar que muchas personas busquenactivamente métodos alternativos, de modo que sea necesario el menor mal.En 1959 William Russell y Rex Burch fueron comisionados por una organizacióndel Reino Unido, La Federación de Universidades para el Bienestar Animal(UFAW), para escribir un libro sobre la experimentación humanitaria con animales.El resultado fue "Los Principios de la Técnica Experimental Humanitaria", que hallegado a ser muy conocido en todo el mundo. Este libro, actualizado en 1992,introdujo el concepto de "las 3 Rs", como el marco contra el que los científicospudieran juzgar su trabajo con animales. Este marco se ha plasmado en lalegislación de algunos países y organismos supranacionales, como la UniónEuropea. Las 3 R son: reemplazo, reducción y refinamiento 1,3 .'Una alternativa a un experimento con animales es cualquier procedimiento – porejemplo, cualquier método o técnica, propuesta o planteamiento - que estádestinada a sustituir un procedimiento particular basado en la ciencia, que puedaperjudicar los intereses de los animales, para reducir el número de animalesnecesarios, o para refinar el procedimiento de tal manera que el bienestar de losanimales en el propio procedimiento o en su contexto, sea optimizado„ 2 .El término “alternativo” se refiere a toda opción de reemplazo, reducción y elrefinamiento pero es aplicado generalmente al reemplazo total de los animales enlos procedimientos clásicos donde el uso animal es la norma, por ejemplo, en unaprueba de seguridad estándar exigida por la legislación antes de que un productopuede ser comercializado.La palabra 'alternativo' se ha debatido durante décadas, ya que algunos lointerpretan como un método inferior o' alternativas„ puede dar la impresión que el25

* El cultivo de células, tejidos y órganos (in vitro): Hoy en día, las técnicas para elcrecimiento de células humanas, tejidos y órganos, (in vitro) han avanzadoenormemente. El material humano es donado por personas fallecidas o duranteprocedimientos quirúrgicos y se han creado bancos de tejidos humanos. Losmétodos de cultivo in vitro se usan para el estudio de enfermedades como elcáncer, los virus, la actividad de enzimas y hormonas, la fisiología de los tejidoscomo los músculos y los nervios y pruebas toxicológicas 1 . Las nuevas técnicas dela ingeniería de tejidos pueden resultar más seguras y más eficaces que losxenotrasplantes. Las células madre humanas obtenidas de embriones inmaduros,sangre, grasa o médula ósea pueden ser cultivadas para crecer como cualquier tipode tejido. Además, un tejido propio del paciente puede ser cultivado sobre un"andamio" y a continuación trasplantado de nuevo al paciente, evitando losproblemas de rechazo que están asociados con los trasplantes. Otro ejemplo es elcultivo de células del corazón que pueden ser utilizadas para probar los efectos delas medicinas en el tejido del corazón sin que éstas sean administra a los animales.* Biotecnología: Los avances en la biotecnología (derivados del proyecto delgenoma humano) a menudo están ofreciendo técnicas de reemplazo a la utilizaciónde animales para pruebas de seguridad de los productos químicos. Cuando lascélulas humanas, in-vitro, están expuestas a sustancias tóxicas, los genes puedenser dañados. Los “chips” de ADN (superficies sólidas a las cuales se unen unaserie de fragmentos de ADN), llevan cortos filamentos de ADN y se pueden utilizarpara identificar los genes dañados, lo que daría una indicación del grado detoxicidad de la sustancia. Esta tecnología, llamada toxicogenómica, no sólo podríasalvar la vida de los animales, sino que también ofrece un excelente método deprueba utilizando el material humano, evitando así el problema de la diferenciaentre las especies. Del mismo modo, los chips de ADN tiene aplicaciones en eldescubrimiento de los medicamentos, donde las drogas pueden ser desarrolladaspara genes objetivo específicos asociados con enfermedades.* Computadores y modelos matemáticos: Una amplia gama de programassofisticados está disponible ahora para los investigadores (matemáticas, bases dedatos, y sistemas de modelación/simulación), lo que permite los estudios de los26

* Epidemiología y estilo de vida: La epidemiología es el estudio de una enfermedaden la población, incluyendo el patrón y las causas de la misma. Las medidasepidemiológicas incluyen:• Incidencia - la ocurrencia de nuevos casos por unidad de tiempo, usualmente poraño. Requiere un estudio prospectivo, idealmente• Prevalencia - el nivel de la enfermedad en la población en un momento dado.Requiere un estudio transversal.El descubrimiento de los medios de transmisión y prevención del SIDA, porejemplo, le debe todo a los estudios epidemiológicos. La epidemiología ha reveladolos vínculos entre ciertos químicos, el tabaquismo, la radiación, alto contenido degrasa y de azúcar en la dieta y la probabilidad de diversos tipos de cáncer. Lasdietas altas en grasa y sal, el estrés y la falta de ejercicio son los factorescausantes de las enfermedades coronarias.* Investigación clínica: Es el estudio de la enfermedad en el paciente paraidentificar las características, síntomas y posibles causas y también los nuevostratamientos que pueden ser desarrollados. Los estudios clínicos de leucemia hanllevado al entendimiento del mecanismo de la actividad antitumoral. Estos estudiosa menudo resultan en el descubrimiento de nuevos usos de los medicamentos.Esto no es sorprendente, ya que el entendimiento real de la acción de un fármacose adquiere una vez la medicina está en uso. Por ejemplo, la aspirina ahora tienemuchos otros usos diferentes al alivio del dolor, para lo cual se desarrolló.* Estudios realizados en humanos voluntarios : Estudiar a las personas,evidentemente es esencial para el progreso de la medicina y el entendimiento delas condiciones humanas. Los voluntarios humanos pueden ser utilizados para losestudios de las medicinas: ellos juegan un papel significativo en la investigaciónpsiquiátrica y psicológica: se usan para evaluar el potencial de irritación cutánea delos ingredientes cosméticos y la exposición a sustancias tóxicas en la atmósfera.Los avances recientes en el diseño de las técnicas de imagen de la funcional27

El desarrollo e implementación del reemplazo de las alternativas debería ser elobjetivo final y el foco principal para tratar de alcanzar una reducción global delnúmero de animales utilizados. Según Russell y Burch, esto significa el reemplazode los animales sintientes por los no-vivos o alternativas no sintientes. El científicodebería favorecer el reemplazo sobre la conveniencia - esto puede significar lacontratación de un componente de investigación a otro laboratorio con instalacionesadecuadas.La descripción original de “reemplazo" por Russell y Burch se refiere a la materiano-sintiente. Una definición más nueva del reemplazo ha sido recomendada yelimina esta referencia, de modo que la necesidad del “reemplazo" no esté limitadaa los procedimientos y experimentos científicos. La nueva definición sería lasiguiente “el reemplazo absoluto se refiere a cualquier enfoque en la investigacióncientífica, pruebas de productos y otros procedimientos técnicos en los que no seutilizan animales” 1 .Focus on Alternatives (FoA –Centrados en las Alternativas ) 2 , del Reino Unido, esuna coalición de organizaciones que promueven técnicas no-animales y haproducido un informe de la “estrategia de toma de decisiones” que motiva a losinvestigadores a considerar los métodos que no utilicen animales en la hora deplanificar un experimento. Los informes pueden ser ordenados del Fondo para laInvestigación en Humanitaria Lord Dowding www.ldf.org.uk.Referencias bibloigráficas1. Zucco MF, Botti C, Stammati A, Vitale A, Pollo S, Hendriksen C, De Boo J,Vorstenbosch J, Buchanan-Smith HM, Rennie A (2005). Alternative methods inanimal experimentation: evaluating scientific, ethical and social issues in the 3Rscontext. Final Report and Recommendations.www.inemm.cnr.it/animalsee/Finalresult.html (accessed December 2006).2. FoA:http://www.focusonalternatives.org.uk/PDFs/5th%20World%20Congress%20Poster.28

La reducción fue definida por Russell y Burch como una "reducción en el número deanimales utilizados para obtener información de una determinada cantidad yprecisión“. Cuando se amplía este concepto, la reducción también puedealcanzarse mediante el mantenimiento del mismo número de animales, perorecuperando más datos que contribuirán al proyecto como un todo y que haráninnecesarios los futuros procedimientos que pudiesen involucrar animales (nuevos).Una definición revisada diría:“La Reducción se refiere a cualquier enfoque en la investigación científica, pruebasde productos o la educación que conduce directa o indirectamente, a unadisminución en el número de animales utilizados” 1 .Algunos ejemplos de alternativas de reducción incluyen:1. Un diseño experimental apropiado.2. La aplicación de las estadísticas apropiadas, a fin de que un menor número deanimales pueden se usados o el mismo número de animales puedan ser utilizadosmientras se recolectan más datos.3. El intercambio de datos (ver más adelante) y la armonía entre los diferentespaíses con respecto a la reglamentación de las pruebas, a fin de que éstas no sedupliquen, son otro ejemplo.4. La reducción de los excedentes de crías para disminuir el número total deanimales de experimentación.5. Los Comités Revisores de Ética o los Comités Instituciones para el Cuidado yUso Animal (IACUC), utilizan su experiencia para aconsejar usar menos animalesde los propuestos.6. Aprender a realizar una búsqueda bibliográfica para examinar los métodosalternativos existentes, evitando la duplicación de los mismos y aprender acerca deinvestigaciones similares realizadas en otros lugares.7. Por último, las guías y regulaciones de las pruebas deberían revisarse demanera periódica para implementar nuevos métodos que utilicen menos animales oque hagan que la utilización de animales sea obsoleta.29

Tal vez los métodos de refinamiento ofrecen al veterinario el mayor campo deacción para mejorar el bienestar de los animales. Esta es la reducción delsufrimiento en todas las circunstancias en que se encuentra un animal, mientrasestá en un establecimiento científico. Por lo tanto, el refinamiento no se refieresimplemente a los procedimientos que el animal pueda soportar, sino también a lascondiciones en las que se mantiene. Tomando en cuenta la dimensión de la vidaentera de los animales, una definición revisada del refinamiento se refiere a“cualquier planteamiento que evite o reduzca al mínimo el dolor potencial o real, laangustia y otros efectos adversos sufridos en cualquier momento durante la vida delos animales involucrados y que aumente su bienestar” 1 .El sufrimiento no se refiere simplemente al dolor durante los procedimientos, sinotambién a otros estados mentales adversos, como ansiedad severa y elaburrimiento, que los animales pueden experimentar en sus albergues. El usoadecuado de anestesia y analgesia, con el fin de reducir el dolor durante y despuésde los procedimientos, también es una parte esencial del refinamiento. Hay muchaspublicaciones con guías que dan consejos sobre factores tales como la luzadecuada, temperatura, humedad y las necesidades de espacio para las diferentesespecies 2 .La reducción del estrés durante el albergue y los procedimientos pueden ayudar amejorar la calidad de la ciencia que se está realizando, mediante la reducción delos efectos sobre la fisiología de los animales, que puede afectar los resultadosexperimentales. Como se mencionó antes, la manipulación puede ser estresante ypor lo tanto, una formación adecuada de los técnicos y experimentadores esextremadamente importante (por ejemplo, a través de cursos acreditados por laFederación de Asociaciones Europeas de Ciencia del Animal de Laboratorio(FELASA - Federation of European Laboratory Animal Science Associations 3 ). Porejemplo, un simple movimiento de las jaulas de las ratas de laboratorio, essuficiente para alterar notablemente sus parámetros sanguíneos (Gartner et al.,1980 4 ). Los animales sanos y felices hacen mejores sujetos experimentales.Especificar de antemano los criterios de valoración humana de los experimentos30

En el Reino Unido hay un régimen de inspección centralizado de los animales delaboratorio a los que se les da protección basada en licencias personales,proyectos e institucionales que son supervisados por inspectores de la OficinaCentral. Todos los vertebrados y los pulpos comunes (Octopus vulgaris) estáncubiertos por la legislación. Los inspectores pueden visitar las instituciones sinprevio aviso o con cita previa. Existen sanciones penales disponibles para castigara quienes infringen la ley, aunque estas se utilizan raramente o casi nunca.Lamentablemente, la legislación tal como está no puede hacer cumplir las "CincoLibertades", en particular la libertad de expresar el comportamiento natural.El gobierno ha exigido a las instituciones crear comités locales de revisión ética queincluyan participantes de fuera de la institución, así como científicos y expertos enbioética. Comités en el Cuidado de Animales similares se utilizan en lasuniversidades de Canadá y los Estados Unidos, mientras que en el Reino Unido,cualquier investigación con animales debe ser aprobada por el gobiernodirectamente (Oficina Central).En el Reino Unido, un Centro Nacional para el Reemplazo, la Reducción y elRefinamiento de Animales en la Investigación fue establecido en el 2005, la NC3R.La legislación internacionalEl uso de animales dentro de los países miembro de la Unión Europea es reguladopor la Directiva del Consejo (86/609/CEE), relativa a la Aproximación de las Leyes,Regulaciones y Disposiciones Administrativas de los Países Miembro con Respectoa la Protección de los Animales Utilizados para Experimentación y Otros FinesCientíficos, que fue aprobada en 1986. Esta Directiva del Consejo se estárevisando actualmente y una nueva probablemente incluirá una referenciaespecífica de los métodos alternativos al uso de animales. La Convención Europeapara la Protección de los Animales Vertebrados Utilizados para la Experimentacióny Otros Fines Científicos (1986) ha sido ratificada por los Países Miembro del31

En Australia y Nueva Zelandia, no hay ninguna administración gubernamentalcentralizada, sino más bien la autorregulación se aplica mediante los comitéslocales. Estos contienen expertos del interior de las instituciones así comomiembros externos con intereses en la promoción del bienestar de los animales. EnAustralia, estos comités funcionan bajo el estado en lugar de las leyes federales.Estas leyes generalmente integran alguna referencia a un código nacional deconducta en el cuidado y el uso de animales en experimentos. Estos códigosincorporan las tres "Rs“.Las preocupaciones fundamentales acerca de la experimentación con animales,tales como prevenir la repetición, el establecimiento la clara necesidad de cualquierinvestigación o la promoción completa de las "tres Rs“, en realidad sólo puede serdirigida centralmente y con una cultura de transparencia.Al igual que en el Reino Unido y los Estados Unidos, el sistema falla para hacercumplir las "Cinco Libertades", en particular la libertad de expresión delcomportamiento natural.32

La Ley Federal de Bienestar Animal de los Estados Unidos aplicada por elDepartamento de Agricultura, excluye a las aves, ratas, ratones y animales degranja utilizados en la experimentación, aunque estas especies representanaproximadamente el 90% (o más de 25 millones de dólares) de los animalesutilizados en la investigación y pruebas en los Estados Unidos. Sin embargo, la Leyde Bienestar Animal no es la única ley federal de los Estados Unidos que rige losanimales de laboratorio. A través de otra ley federal (Ley de Extensión deInvestigación en Salud) y de la Asociación para la Evaluación y Acreditación delCuidado de Animales de Laboratorio (AAALAC), se estima que por la acreditación >90% de ratas y ratones de investigación están cubiertas en cierta medida por lasnormas de la Guía del Consejo Nacional de Investigación (NRC) para el Cuidado yUso de Animales de Laboratorio.La Ley de Bienestar Animal establece comités locales, llamados ComitésInstitucionales para el Uso y Cuidado Animal (IACUCs), a fin de aplicar lareglamentación federal. Estas actúan dentro de cada institución para garantizar quese sigan las guías sobre el cuidado de los animales. Tienen la facultad desuspender la investigación. Sin embargo, un estudio doble ciego de las decisionesadoptadas por las IACUCs encontró una baja confiabilidad inter - comités; loscomités no pudieron ponerse de acuerdo sobre lo que era un buen protocolo demodelo animal 1 . También se notó cierta influencia de la familiaridad con losproyectos presentados por colegas y grandes donantes a la investigación animal,como el Instituto Nacional de la Salud (NIH), tiene sus propias normas que debenseguirse para que la donación continúe. El NIH es el responsable de la mayoría delas donaciones en las instituciones públicas de Norte América. El Centro deInformación del Bienestar Animal de la USDA ofrece una amplia información ydivulgación sobre el uso de animales en la investigación (página web:http://awic.nal.usda.gov/nal_display/index.php?info_center=3&tax_level=1).Algunos laboratorios buscan la acreditación ante el endurecimiento de las normasde las organizaciones privadas como la Asociación Internacional para la Evaluacióny Acreditación del Cuidado del Animal de Laboratorio (AAALAC Int.). Los críticos33

Más y más los estudios científicos sistemáticos demuestran la pobre predictibilidadde los modelos animales para la utilidad clínica humana y para el pobre diseñoexperimental de los métodos de investigación.El argumento acerca de si los animales deberían o no ser utilizados en losexperimentos es parcialmente ético: depende de los valores. Si los animales se vana utilizar, cada vez hay más evidencia del beneficio - para los animales y para lainvestigación- del enriquecimiento ambiental y de tratar humanitariamente a losanimales en todos los sentidos. Muchos veterinarios que supervisan lainvestigación de animales, trabajan muy duro para cambiar las actitudes de loscientíficos, de modo que los animales tengan una buena vida y una muerteapacible. Esto puede significar que de vez en cuando el veterinario haya detenidoun experimento, porque los animales estaban sufriendo. Este no es un trabajo fácilpara el veterinario, pero es muy importante. Mientras tanto, aún queda mucho porhacer para garantizar que los animales no se utilicen como primera opción y quesiempre se utilicen productos alternativos cuando sea posible.34