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C. N. VALENCIA et al. boliza abundantemente, eliminándose los metabolitos por riñón. Sus niveles séricos son bajos (llegando su pico en 3,5 h), por lo que puede suponerse un volumen de distribución amplio (Flores, 1997; Vives et al., 2004). Las tasas de respuesta terapéutica del NFx dependen de la fase de la enfermedad, en los casos de infección crónica el grado de evidencia se reduce considerablemente, llegándose a conseguir unas tasas de curación entre el 15 y el 40% (Bern, 2011). El tratamiento de la enfermedad de Chagas en pacientes adultos en fase crónica aún es una interrogante en el control de esta zoonosis endémica. Si a las cifras de curación insuficientes mencionadas, se agrega la elevada tasa de efectos adversos, que en aproximadamente un 20% de los casos obliga a suspender la medicación, se reduce considerablemente la tasa de éxito del medicamento (Urbina & Docampo, 2003; Molina et al., 2012). Del total de 60 pacientes en estudio, 9 (15%) suspendieron su terapia, 4 (6,66%) abandonaron por mala tolerancia o adherencia, en 49 (81,66%) existe registro de más de un efecto adverso, 1 caso falleció por causas eventualmente asociadas a la administración con NFx y sólo en 7 (11,66%) no se presentaron efectos adversos. En este estudio, los problemas de salud que presentaron los pacientes durante el tratamiento fueron diversos, concordante con las investigaciones que se han realizado desde 1969 en casos agudos y crónicos de la enfermedad de Chagas administrando NFx (Rodrigues & De Castro, 2002). Otros estudios con altas tasas de efectos adversos y suspensión temprana del tratamiento también avalan las observaciones realizadas en el presente estudio (Morel & Lazdins, 2003; Sosa-Estani et al., 2004; Molina et al., 2012). Los efectos colaterales de NFx más frecuentes son anorexia, pérdida de peso, alteraciones psíquicas, excitabilidad o la somnolencia, polineuropatía periférica, dermatitis alérgica, mialgias, artralgias y manifestaciones digestivas, como náusea, diarrea, vómito y cólico intestinal (Stoppani, 1999; Faúndez et al., 2005; Sosa-Estani et al., 2009). La actividad anti-T. cruzi de BZN y NFx, así como su toxicidad, es consecuencia de la reducción de su grupo nitro por el sistema citocromo P450 lo que podría dar lugar a toxicidad aditiva (Pérez-Molina et al., 2012). En este estudio, las alteraciones cutáneas tuvieron una frecuencia aproximada de 26% durante el tratamiento, mientras que Apt (1999) 106 reporta la observación en el 30% de los casos, de dermatitis atópica leve o severa, por lo general después del noveno día de tratamiento. Pérez-Molina et al., (2012), describe un 83,3% de pacientes con reacciones adversas asociadas a NFx, de los cuales, el 27,8% suspendió el fármaco, principalmente por intolerancia gastrointestinal y/o alteraciones del sistema nervioso periférico. Los resultados obtenidos en nuestro estudio son concordantes con lo descrito, ya que más del 85% de los 60 casos tratados con NFx presentaron efectos adversos. En relación a los antecedentes registrados en los pacientes tratados con NF, sin duda, la pérdida de peso corporal es un elemento de especial interés médico. En este sentido, Vives et al., (2004), señalan que posterior a un tratamiento prolongado, la anorexia puede ser tan severa como para ocasionar pérdida de peso que obligue a la suspensión del tratamiento. Del mismo modo, terapias sin una supervisión adecuada del peso corporal y el ajuste de las dosis de NFx podrían eventualmente inducir al abandono temprano de la terapia. Recientemente, Pérez-Molina et al., (2012), determinan tolerancia a NFx, basados en la graduación de los efectos adversos según criterios del National Cancer Institute (CTCAE; Versión 3.0, 2006). Sus resultados de tolerancia son Buena: 16,6%, Regular: 55,6% y Mala: 27,8%. En nuestro estudio se mantiene la tendencia de presentación de tolerancia en el orden de regular > mala > buena, según los criterios para determinar la tolerancia descritos en la Tabla 1. En el presente estudio, muchos pacientes con tolerancia regular al NFx, cumplieron con la terapia por decisión personal y/o apoyo familiar, a pesar de haber referido síntomas severos durante todo el tratamiento. El presente estudio permite concluir que las RAM atribuibles o no, al uso de NFx, pueden aparecer en cualquier momento de la terapia; los pacientes presentan, al mismo tiempo, más de un tipo de reacción adversa, limitando de sobremanera su calidad de vida y/o desempeño laboral; la incidencia de efectos adversos por NFx en pacientes con enfermedad de Chagas crónica, podría estar relacionada con la presencia de co-morbilidades; el tratamiento de la hipertensión, diabetes y el hipotiroidismo junto al uso de NFx forman una interacción medicamentosa que desde el punto de vista farmacológico, requiere evaluación, así mismo, trastornos depresivos o antecedentes de depresión ante-
ior, podrían exacerbar los efectos secundarios de NFx. Por otra parte, la edad de los pacientes influiría en la presentación de las RAM, sin embargo, un promedio de edad bajo los 50 años, no presenta diferencia significativa en la aparición de efectos adversos asociados al NFx. La disminución del peso corporal podría aumentar la incidencia de efectos secundarios y/o agravar otros, sino se ajusta la dosis de NFx al nuevo peso durante los 60 días que dura la administración del fármaco; según lo observado, no existe una relación sexo-presentación de RAM atribuibles al NFx, lo mismo ocurre con la procedencia de los pacientes; las pruebas de laboratorio deben constituir un parámetro tangible que requiere de una solicitud adecuada y mejores registros; la tolerancia de NFx es regular; se requiere adecuada farmacovigilancia y acompañamiento del paciente por parte del equipo de salud; educación continua de los equipos de salud incluido los procedimientos de notificación por RAM que aparezcan durante o después de la terapia con NFx a fin de suspender la administración del fármaco cuando sea necesario. Este trabajo, se enmarca en el estudio de evaluación de eficacia parasitológica de NFx para el tratamiento de la enfermedad de Chagas crónica (Proyecto Fondecyt 1100768, Zulantay I., Apt W. et al., 2010-2013). Consideramos de relevancia informar a la comunidad científica de los hallazgos observados en este estudio, con el fin de contribuir a la discusión en relación a los efectos adversos y al costo-beneficio de NFx en el tratamiento de la enfermedad de Chagas crónica. REFERENCIAS 1. ALTCHEH J, MOSCATELLI G, MORONI S, GAR- CÍA-BOURNISSEN F, FREILIJ H. 2011. Adverse events after the use of benznidazole in infants and children with Chagas disease. Pediatrics 127: 212-218. 2. ALTCHEH J, MOSCATELLI G, MORONI S, MAS- TRANTONIO G, MARSON E, GARCÍA F. 2012. Estudios farmacológicos de benznidazol y nifurtimox en niños y mujeres lactantes con enfermedad de Chagas. In: VIII Taller sobre la enfermedad de Chagas importada: avances en el tratamiento antiparasitario. Barcelona, España. 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