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C. N. VALENCIA et al. (NFx) y benznidazol (BNZ). Con el fin de conocer los efectos adversos de NFx, se realizó un estudio en 60 pacientes con enfermedad de Chagas crónica a quienes se administró el fármaco a dosis de 10mg/kg./día (sin sobrepasar los 700mg/día) por 60 días. 4 casos abandonaron la terapia, 49 (88,1%) presentaron efectos secundarios (21 pacientes urbanos y 28 rurales) y 7 (11,6%) no presentaron manifestaciones clínicas por la terapia. Los efectos adversos más frecuentes fueron: náuseas, epigastralgias, rash cutáneos, anorexia, astenia y parestesias. Un alto porcentaje de los casos presentó baja de peso. No hubo modificación de los resultados en los exámenes de hemograma y perfil hepático por la administración del NFx. Se concluye que se debe efectuar un estricto control clínico y de laboratorio (monitoreo) al administrar el fármaco, considerando siempre co-morbilidad y criterios de inclusión-exclusión. Palabras clave: Enfermedad de Chagas crónica, tratamiento, nifurtimox, efectos adversos. 98 INTRODUCCIóN Después de la malaria y la esquitosomiasis, la enfermedad de Chagas constituye una de las enfermedades parasitarias más importantes a nivel global (Morillo, 2012). En las Américas, existen actualmente 8 millones de individuos que cursan la fase crónica (WHO, 2006), mientras que en Chile se estima que existen 142.000 infectados en el área comprendida entre el límite norte de la provincia de Parinacota (latitud sur 18” 30’) y las provincias centrales de O’Higgins y Colchagua (latitud sur 34” 36’) (Rozas et al., 2005). El propósito del tratamiento etiológico de la enfermedad de Chagas en los individuos infectados, es eliminar el parásito, disminuir la posibilidad de desarrollo de las formas clínicas de la enfermedad y romper la cadena del ciclo de transmisión (Sosa-Estani et al., 2006). Al respecto, existe consenso que la enfermedad de Chagas debe ser tratada siempre en niños y eventualmente en adultos hasta los 50 años de edad (Sosa-Estani et al., 2009; Sosa-Estani et al., 2012). Sólo dos fármacos recomendados por la OMS, están disponibles para el tratamiento de la enfermedad de Chagas: benznidazol (BNZ) y nifurtimox (NFx), los que pueden originar efectos adversos que limitan su utilización, sobre todo en adultos, tales como rash alérgicos, paresias, parestesias, baja de peso, anemia y alteraciones de las enzimas hepáticas (Apt 2010; Apt & Zulantay 2011; Matta- Guedes et al., 2012). Actualmente, NFx está disponible en Chile a través de los servicios de salud, para el tratamiento de casos congénitos, niños menores de 15 años, mujeres en edad fértil y adultos que cursan la fase crónica inicial e intermedia (hasta los 50 años) (MINSAL, 2011). Nos parece relevante reportar la tolerancia y efectos adversos observados en pacientes con enfermedad de Chagas crónica tratados con NFx, procedentes de una zona endémica de Chile. MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio retrospectivo no experimental de tipo descriptivo longitudinal no randomizado. Se analizaron fichas clínicas, fichas ad hoc y registros de laboratorio, de 75 individuos con enfermedad de Chagas crónica procedentes de zonas urbanas y rurales de la Comuna de Salamanca, Provincia de Choapa, IV Región, tratados entre los años 2009 y 2011. Las dosis de NFx fueron las recomendadas según normativas internacionales y protocolos nacionales de atención del individuo con enfermedad de Chagas (MINSAL, 2011), es decir, cada paciente recibió entre 8 y 10 mg/Kg/peso de NFx durante 60 días, el que fue administrado y controlado por médicos generales de los centros de salud urbanos y rurales de la red de servicios de salud. En esta instancia, se invitó a un grupo de personas con infección por Trypanosoma cruzi confirmada mediante las técnicas serológicas de ELISA e IFI IgG (Zulantay et al., 1998) a participar, bajo Consentimiento Informado (CI) aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina, Universidad de Chile, a un estudio de evaluación de eficacia de NFx (investigaciones en curso). En 15/75 (20%) pacientes tratados bajo CI procedentes de esta comuna, la información clínica y de laboratorio relacionada con el tratamiento de NFx fue incompleta y no se incluye en este reporte. Rev. Ibero-Latinoam. Parasitol. (2012); 71 (1): 97-108
La presentación de la información recopilada en el 80% restante, que corresponde a 60 pacientes tratados, se organizó como sigue: 1. Características de la población en estudio: procedencia (urbana o rural), género, edad y enfermedades pre-existentes con fármacos prescritos no constituyentes de exclusión en las normativas vigentes, tales como cardiopatías, hepatopatías y nefropatías severas, inmunodepresión, edad avanzada, embarazo y lactancia (MINSAL, 2011; Apt & Zulantay 2011; Matta-Guedes et al., 2012). 2. Tolerancia: clasificada según se establece en Apt 1999 (Tabla 1), que considera signos, síntomas y exámenes de laboratorio, como hemograma y perfil hepático. 3. Descripción de efectos secundarios: clasificadas en manifestaciones digestivas, reacciones cutáneas, alteraciones neurológicas, alteraciones del aparato locomotor y otros signos y síntomas inespecíficos. Además, se incluye registro de peso antes y después de la terapia. 4. Descripción de causas de suspensión de terapia: patologías y condiciones fisiológicas incompatibles con la terapia. RESULTADOS 1. Características de la población en estudio: del universo de personas tratadas (n=60), 54 (90%) son mujeres y 6 (10%) hombres. En la Tabla 2 se observan las variables etarias, cuya media es de 41,42 y 48,33 para mujeres y hombres, respectivamente. Veintíseis (43,3%) pacientes tratados (23 mujeres y 3 hombres), proceden de zonas urbanas y 34 (56,7%) (31 mujeres y 3 hombres) viven en diferentes localidades rurales de la comuna, tales como Chillepín, Tranquilla, Llimpo y El Tambo. En relación a enfermedades pre-existentes en el grupo de estudio, se consideraron sólo aquellos que tenían registro en la ficha clínica y que corresponden a 26/60 casos (43,33%), 2 hombres y 24 mujeres. El promedio de edad es 46 años (intervalo: 23-59 años). En la Tabla 3, se observan los antecedentes de co-morbilidad que no constituyeron, según criterio médico y de inclusión/exclusión en las normativas vigentes, motivo de exclusión para el tratamiento de la enfermedad de Chagas crónica. Tabla 1. Tratamiento de la enfermedad de Chagas crónica con nifurtimox en individuos con enfermedad de Chagas crónica procedentes de la comuna de Salamanca, IV Región, Chile, 2009-2011. Criterios de tolerancia Tolerancia Signos o síntomas Hemograma Perfil hepático Mala Severos Anemia, trombocitopenia, y leucopenias severas Regular Leves, moderados Anemia, trombocitopenia y leucopenia leves Buena Ausentes Normal Normal Enzimas hepáticas aumentadas sobre 2,5 veces Enzimas hepáticas aumentadas hasta 2,5 veces Tabla 2. Variables etarias de 60 individuos con enfermedad de Chagas crónica tratados con nifurtimox procedentes de la comuna de Salamanca, IV Región, Chile (2009-2011) Variable Mujeres n = 54 Hombres n = 6 Edad Media 41,42 48,33 42,11 Mediana 43,00 52,00 43,00 DS 11,57 9,91 11,53 Mínima 18,00 34,00 18,00 Máxima 60,00 58,00 60,00 Rev. Ibero-Latinoam. Parasitol. (2012); 71 (1): 97-108 TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE CHAGAS CRÓNICA 99
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