Instituto Nacional de Salud - BVS Minsa - Ministerio de Salud

Instituto Nacional de SaludM e m o r i a A n u a l

Catalogación hecha por el Centro de Información y Documentación Científica del INSInstituto Nacional de Salud (Perú)Instituto Nacional de Salud: memoria anual 2009 / Instituto Nacional de Salud. --Lima : Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Salud, 2010.93 p. : il. 22x23 cm.1. ACADEMIAS E INSTITUTOS 2. SALUD PUBLICA 3. INVESTIGACIÓNBIOMÉDICA 4. PERÚI. Perú. Ministerio de SaludHecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional delPerú Nº 2010-13668Tiraje: 3000 ejemplares© Ministerio de Salud, 2010Av. Salaverry cuadra 8 s/n, Jesús María, Lima, PerúTeléfono: (511) 431-0410Telefax: (511) 315-6600 anexo 2669Página web: www.minsa.gob.pe© Instituto Nacional de Salud, 2010Cápac Yupanqui 1400, Jesús María, Lima, PerúTeléfono: (511) 617-6200Correo electrónico: postmaster@ins.gob.pePágina web: www.ins.gob.peDirección de publicaciónDr. César Cabezas SánchezDr. José Baltazar Cárdenas CáceresLa versión electrónica de este documento se encuentradisponible en forma gratuita en www.ins.gob.peSe autoriza su reproducción total o parcial, siempre y

Investigar para proteger la salud1

2ÍndicePRESENTACIÓN3ROL DEL INS8ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL10VISIÓN Y MISIÓN INSTITUCIONAL12OBJETIVOS ESTRATÉGICOS Y ESPECÍFICOS DEL INS14DIRECTORIO DEL INSUna mirada al pasadoEVOLUCIÓN HISTÓRICA DEL INSEl INS en el 2009PRINCIPALES LOGROS DE GESTIÓN161822CENTROS NACIONALES DEL INS1. CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA (CNSP)2. CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD (CNCC)3. CENTRO NACIONAL DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (CNPB)4. CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN Y NUTRICIÓN (CENAN)5. CENTRO NACIONAL DE SALUD INTERCULTURAL (CENSI)6. CENTRO NACIONAL DE SALUD OCUPACIONAL Y PROTECCIÓN DELAMBIENTE PARA LA SALUD (CENSOPAS)283640424852

DestacadosA. INVESTIGACIÓN Y TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA58B. PRIORIDADES NACIONALES DE INVESTIGACIÓN EN SALUD64C. ENCUENTRO DE LA RED PAN AMAZÓNICA DE CIENCIA, TECNOLOGÍA EINNOVACIÓN PARA LA SALUD67D. MÁS USUARIOS SE INTEGRAN AL NET LAB68E. CAPACITACIÓN Y DIFUSIÓN70F. CONVENIOS VIGENTES EN EL 200973G. PRODUCCIÓN BIBLIOGRÁFICA77H. GESTIÓN MODERNAUna mirada al futuroPROYECTANDO UNA NUEVA VISIÓN DEL INS PARA LOS PRÓXIMOS 20 AÑOS8185LINEAS ESTRATÉGICAS DE TRABAJO DEL INS 2010-201488RESTRUCTURACIÓN FÍSICA DEL INS CON ENFOQUE SISTÉMICO91Investigar para proteger la salud3

4Queridos amigos:Durante el 2009, la pandemia de influenza AH1N1 puso a prueba la competencia técnica,eficacia, eficiencia y calidad del equipo de profesionales del INS. En la visita que los mediosrealizaron (01/05/2010) al Laboratorio de Biomedicina de Bioseguridad Nivel 3, dondeprofesionales vestidos con escafandras en ambientes con atmósfera controlada trabajabansilenciosamente en el diagnóstico del AH1N1, no solo se pudo echar por tierra el rumor segúnel cual el país no estaba preparado para enfrentar la pandemia, sino demostrar que el Perúcuenta con la mejor tecnología de Sudamérica para enfrentar casos similares.El Laboratorio de Biomedicina permite realizar pruebas de biología molecular, comoel diagnóstico confirmatorio del virus de influenza AH1N1, con controles de calidad de la OrganizaciónMundial de la Salud (OMS) y del Centro de Control y Prevención de Enfermedades(CDC), de Atlanta.Gracias a la visión de los gestores de este laboratorio, que hace cinco años tuvieronque enfrentar cuestionamientos en torno a que este tipo de inversión debería ser privada, elPerú pudo enfrentar la pandemia. También se vio que el sector privado no estaba preparadoni dispuesto a invertir para ocasiones como ésta.Durante la reforma del Estado del 2007, el intento de fusionar el INS con otro OrganismoPúblico Descentralizado (OPD) fue detenido gracias a la gestión de sus trabajadores,instituciones académicas y la sociedad civil, quienes sustentaron por qué el Estado no debíatener solo funciones regulatorias y de fomento, por qué la gestión de la salud pública deberíaser una estrategia de Estado y por qué la autonomía administrativa y operativa permite unmenor tiempo de respuesta ante epidemias y pandemias como la AH1N1.El INS articula propuestas para el fortalecimiento de políticas de Salud Pública, a partirde la evaluación de los efectos y el impacto que las industrias extractivas y los proyectosde desarrollo tienen sobre la salud de los peruanos. A través de su función técnica dirimente-basada en la neutralidad-, el INS realiza evaluaciones de control de calidad en diversas áreas,como las de medicamentos, alimentos y bancos de sangre, optimizando la salud y la nutriciónde la población y evitando conflictos entre agentes económicos.Esta institución centenaria, con casi 114 años desde la creación, en 1896, del InstitutoVaccinal encargado de la producción de vacunas y del cumplimiento de la ley de vacunaciónobligatoria, ha quedado fortalecida después de la crisis del 2007, porque le permitió analizarel pasado, evaluar el presente y proyectarse hacia los próximos 20 años.Presentación

Esta Memoria presenta una reseña histórica del INS, los logros y retos superados el2009, y se proyecta la visión de futuro para enfrentar los desafíos de la globalización, delcambio climático, de las reformas sanitarias y de la cooperación Sur-Sur.Con esta visión se ha construido un nuevo Reglamento de Organización y Funciones,así como las bases para un plan maestro de inversiones que incluye la modernización de lasplantas de producción de biológicos y medicamentos; la creación del centro de control deenfermedades, del centro de generación de evidencias y evaluación de políticas públicas, delcentro de convenciones y capacitación; la formulación de una encuesta nacional de enfermedadesno transmisibles, y la construcción de otro laboratorio de investigación de nivel deBioseguridad 3 en Iquitos.En la parte central de este documento se resume los principales logros de los CentrosNacionales, entre los que resaltan la acreditación internacional del CNCC con ISO 17025 y sucalificación como Laboratorio A1 para el control de calidad de la OMS y FDA, que brinda asistenciatécnica a otros centros de la región.Asimismo, la exportación de suero antiveneno de arañas hacia Chile, la capacitacióny acreditación a profesionales de la región, a cargo del INS, en lectura de placas radiográficaspara el diagnóstico de silicosis, así como para el control de la Enfermedad de Carrión; la altacalificación de los laboratorios de salud ocupacional del CENSOPAS, la acreditación del laboratoriode alimentos del CENAN y su mayor participación en la política nacional de nutrición.El 2009 se logró una ejecución presupuestal de 86%, que en años anteriores era del56%. Sobre su rol rector, el INS determinó las prioridades nacionales de investigación medianteun proceso participativo a nivel regional y una asamblea nacional con todos agentes de lasociedad civil vinculada a la salud, la investigación e instituciones académicas.El mejor argumento para asegurar la continuidad del INS son sus resultados. El INS esuna institución con tradición y valores que se moderniza, reforma y adapta a las necesidadesdel presente y del futuro del país y de la región. Se prepara para contribuir en las reformaspara que el país sea más competitivo, equitativo y con mayor desarrollo, así como para laintegración de la Unión de Naciones Suramericanas (UNASUR).Dr. Aníbal Velásquez ValdiviaJEFE DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUDInvestigar para proteger la salud5

6Rol del INSEl Instituto Nacional de Salud (INS) es un organismo públicoejecutor del Ministerio de Salud dedicado a la investigación delos problemas prioritarios de salud y el desarrollo tecnológicoaplicado en salud.El Instituto Nacional de Salud desarrolla sus funciones a travésde seis Centros Nacionales

El Centro Nacional de Salud Pública. (CNSP)El Centro Nacional de Control de Calidad. (CNCC)El Centro Nacional de Productos Biológicos. (CNPB)El Centro Nacional de Alimentación y Nutrición. (CENAN)El Centro Nacional de Salud Intercultural. (CENSI)El Centro Nacional de Salud Ocupacional y Protección del Ambiente parala Salud. (CENSOPAS)Investigar para proteger la salud7

8Organigrama estructuralMINISTERIO DE SALUDINSTITUTO NACIONAL DE SALUDJefaturaSubjefaturaOrgano de Control InstitucionalOficina General deAdministraciónOficina General deInformación ySistemasOficina GeneralAsesoría TécnicaOficina General deInvestigación yTransfer. TecnológicaOficinaEjecutiva dePersonalOficinaEjecutiva deLogísticaOficinaEjecutiva deEconomíaOficinaEjecutiva deComercializaciónOficinaEjecutiva deInformación yDocumentación.CientíficaOficinaEjecutiva deEstadística eInformáticaOficinaEjecutiva dePlanificación,Presupuesto eInversionesOficinaEjecutiva deOrganizaciónOficinaEjecutiva deCooperaciónTécnicaOficinaEjecutiva deGestión dela CalidadOficinaEjecutiva deInvestigaciónCientíficaOficina Ejecutivade Transf.Tecnológica yCapacitación.Oficina General de Asesoría JurídicaCentro Nacional deSalud Ocupacionaly Protección delAmbiente para laSaludCentroNacional deSalud PúblicaCentro Nacionalde Alimentación yNutriciónCentro Nacionalde ProductosBiológicosCentroNacional deSalud InterculturalCentro NacionaldeControl de CalidadDirección Ejecutiva deMedicina y Psicologíadel TrabajoDirección Ejecutiva de Identificación,Prevención yControl de Riesgos Ocupacionalesy AmbientalesDirección deEnfermedadesTransmisiblesDirección Ejecutivade Enfermedades NoTransmisiblesDirección Ejecutiva deCiencia y Tecnología deAlimentosDirección Ejecutiva deVigilancia Alimentaria yNutricionalDirección Ejecutiva dePrevención de Riesgo yDaño NutricionalDirección Ejecutiva deProducción e InvestigaciónHumanaDirección Ejecutiva deProducción e InvestigaciónVeterinariaDirección Ejecutiva de laCalidadDirección Ejecutiva deMedicina TradicionalDirección Ejecutiva deMedicina Alternativa yComplementariaDirección Ejecutiva deLaboratorios de Controlde CalidadDirección Ejecutiva deCertificación

Investigar para proteger la salud9

MisiónLa promoción, desarrollo y difusión de la investigación científicatecnológicay la prestación de servicios de salud en los camposde la salud pública, el control de las enfermedades transmisiblesy no transmisibles, la alimentación y nutrición, la producciónde biológicos, el control de calidad de alimentos, productosfarmacéuticos y afines, la salud ocupacional y proteccióndel ambiente centrado en la salud de las personas y la saludintercultural, para contribuir a mejorar la calidad de vida de lapoblación.Investigar para proteger la salud11

12Objetivos estratégicos y específicos del INS1.2.3.Desarrollar acciones articuladas y eficaces para la vigilancia y respuesta integral alos determinantes, riesgos y daños de la salud en el contexto de la transición y acumulaciónepidemiológica.1.1. Generar evidencias para la prevención y control de riesgos y daños en salud.1.2. Fortalecer el subsistema de vigilancia basado en laboratorio para el monitoreo deltratamiento en pacientes con VIH-SIDA.1.3. Promover y fortalecer la incorporación de la Interculturalidad (IC) y el uso segurode terapias alternativas en los servicios de salud.Satisfacer las necesidades y demandas de bienes y servicios especializados en saludpública con calidad y oportunidad.2.1. Implementar un plan de producción y organizar la oferta de productos especializadosen función a necesidades y demandas nacionales.2.2. Implementar un plan de servicios especializados de control de calidad en funcióna necesidades y demandas nacionales.2.3. Desarrollar la infraestructura física y equipamiento del Instituto Nacional de Salud.Desarrollar un adecuado sistema de gestión del conocimiento fortaleciendo el usode las tecnologías en la generación de evidencias para la formulación de políticas eintervenciones en salud.3.1. Generar información adecuada y oportuna, así como evidencias para las intervencionesen salud.3.2. Desarrollar investigación técnica y científica articulada con los problemas prioritariosde Salud Pública del país y definidas con actores relevantes.

14Directorio InstitucionalAlta DirecciónANIBAL VELÁSQUEZ VALDIVIAJEFE - Instituto Nacional de Saludavelasquez@ins.gob.peCÉSAR AUGUSTO CABEZAS SÁNCHEZSUBJEFE - Instituto Nacional de Saludccabezas@ins.gob.peLUIS SANTA MARÍA JUÁREZAsesor - Instituto Nacional de Saludlsantamaria@ins.gob.peÓrganos de AsesoramientoJOSÉ BALTAZAR CÁRDENAS CÁCERESDirector General - Oficina General de Asesoría Tecnicajcardenas@ins.gob.peROSARIO TAPIA FLORESDirector General - Oficina General de Asesoría Jurídicartapia@ins.gob.peMARTIN YAGUI MOSCOSODirector General - Oficina General de Investigación yTransferencia Tecnológica, myagui@ins.gob.peÓrganos de ApoyoJOSÉ BERNARDO ARRÓSPIDE ALIAGADirector General - Oficina General de Administraciónjarrospide@ins.gob.peAUDBERTA MÓNICA SUÁREZ AGUILARDirector General - Oficina General de Informática y Sistemasmsuareza@ins.gob.peÓrganos de ControlCPC. PATRICIA IVONNE CÁMAC VICUÑAJEFE - Órgano de Control Institucionalpcamac@ins.gob.peÓrganos de LíneaMARÍA DEL CARMEN GASTAÑAGA RUIZDirector General - Centro Nacional de Salud Ocupacional y deProtección Ambiental de la Salud, mgastanaga@ins.gob.peRUBÉN GASPAR TABUCHI MATSUMOTODirector General - Centro Nacional de Control de Calidadrtabuchi@ins.gob.peWILFREDO SALINAS CASTRODirector General - Centro Nacional de Alimentación y Nutriciónwsalinas@ins.gob.peOSWALDO SALAVERRY GARCÍADirector General - Centro Nacional de Salud Interculturalosalaverry@ins.gob.pePEDRO GUSTAVO VALENCIA VÁSQUEZDirector General - Centro Nacional de Salud Públicapvalencia@ins.gob.peALBERTO VALLE VERADirector General - Centro Nacional de Productos Biológicosavalle@ins.gob.pe

Investigar para proteger la salud15

16Una Miradaal pasadoLa historia del INS está ligada a laevolución de la salud pública en el Perú

Evolución histórica del INSCreación del Instituto Vaccinal de LimaLa emergencia y reemergencia de enfermedadesinfecciosas se han dado en todos los tiempos. Laviruela, que fue traída por los conquistadores, antesde ser controlada mediante la vacunación, diezmólas poblaciones aborígenes de las Américas durantelos siglos de dominación.Después de la exitosa vacunación experimentaliniciada por Jenner en 1796, a partir de la cual fueaplicada masivamente en Europa, el Rey Carlos IVconformó la “Expedición filantrópica de la vacuna”, lideradapor Francisco Javier Balmis, quien partió a lasAméricas en 1805 transportando niños inoculadoscon la vacuna de la viruela, manteniéndola viva a travésde sucesivas inoculaciones, pasando del brazode un niño al de otro. A la llegada de la expedición aLima el 23 de mayo de 1806, se formó la Junta CentralConservadora del Fluido Vacunal.La Municipalidad de Lima, encargada de lasactividades de vacunación y mantenimiento del fluidovacunal, conformó en 1883 la Junta de VacunaMunicipal que se encargaría de la provisión de vacunasa los habitantes de Lima y del país. Sin embargo,destacados catedráticos de la Facultad de Medicina ymiembros de la Academia Libre de Medicina proponíanla creación de un Instituto de Vacuna que estuvieraa cargo de su producción y distribución.Una década después, el 23 de mayo de 1896,finalmente se crea el Instituto Vaccinal de Lima (IVL),origen del actual INS, siendo su primer director el Dr.José María Quiroga. El IVL estuvo conformado por undirector, un subdirector, dos ayudantes que eran estudiantesde medicina, un amanuense, un guardián ydos vaqueros encargados del establo. Su primer localestaba ubicado en el Gran Parque de la Exposición.Práctica sanitaria e investigaciónYa en 1884, Manuel Camillo Barrios y AntonioPérez Roca, profesores de la Facultad de Medicina, comunicarona la Academia Nacional de Medicina quehabían logrado cultivar el fluido vacunal en terneras ypropagarlo en varios niños, con lo que se había superadoel problema de su pasaje utilizando niños.El 28 de julio de 1884 fue inaugurado el “LaboratorioQuímico Municipal”, bajo la dirección deldestacado químico Dr. José A. de los Ríos, catedráticode la Facultad de Medicina de San Fernando. Estelaboratorio, más adelante, sería reemplazado por el“Instituto Municipal de Higiene” (IMH) que fue inauguradoen 1902 por el Concejo Municipal de Lima.La dirección técnica del IMH estuvo lideradapor el bacteriólogo italiano Ugo Biffi Gentile, quientrajo un moderno equipo de bacteriología que convirtióal Laboratorio Municipal en el más modernode su tipo en el país. El IMH estaba conformado pordos secciones: Bacteriología bajo la dirección del Dr.Manuel Tamayo y Química a cargo del Dr. Carlos A.García. Antes de su retorno a Italia en diciembre de1904, Biffi había conformado un equipo de profesionalesque combinaron la práctica sanitaria con lainvestigación bacteriológica, entre los que destacanlos doctores Tamayo, Gastiaburú y Rebagliati.Hall del tercer pisoSala de inoculaciones y sangríasLaboratorio para cursosLaboratorio de patología experimentalInvestigar para proteger la salud17

18Una Mirada al pasadoVistas del edificioen 1936Transformaciones hasta llegar al INSComo parte de la adecuación al desarrollocientífico y tecnológico, así como a las necesidadesdel país, el Instituto Vaccinal de Lima cambia denominaciones:Instituto Nacional de Vacuna (31/12/1902),Instituto de Vacuna y Seroterapia (21/03/1902) e InstitutoNacional de Higiene (13/06/1917). Con ello, seincluyen las secciones de Seroterapia y Vacunoterapia-que incorpora la investigación, análisis sanitarioy microbiológico aplicados al diagnóstico-, VacunaAntivariólica, Química y Ciencias Naturales destinadaal estudio de aguas minero medicinales de la floramedicinal, el análisis de productos alimenticios yfarmacéuticos.El 23 de julio de 1936 nuevamente se cambiala denominación a Instituto Nacional de Higiene ySalud Pública, conformada por las secciones de Patología,Inmunología y Opoterapia, Química aplicaday Farmacia, Administración, Biblioteca y Publicaciones.En 1951, es denominado Instituto Nacional deSalud (INS). En 1942, sale a luz la Revista Peruana deMedicina Experimental, a través de la cual se difundenlos resultados de investigación, manteniéndosesu publicación hasta la década de los 60.Mediante DL N°17642, del 13 de mayo de 1969,se crea la entidad Institutos Nacionales de Salud, organismopúblico descentralizado integrado por elINS, el Instituto de Investigación Pecuaria que antesfuera Centro Nacional de Patología Animal, el Institutode Nutrición y el Instituto de Salud Ocupacional.En 1981 con la Ley de Organización del SectorSalud Nº 070, la entidad Institutos Nacionales deSalud pasa a ser INSTITUTO NACIONAL DE SALUD(INS), aprobándose -mediante el DS Nº 020-81- elReglamento de Organización y Funciones del Ministeriode Salud, cuyos artículos del 43 al 47 establecieronlas atribuciones, funciones, estructura y relacionesdel INS como órgano de apoyo del MINSA.A través del DL N° 584, del 18 de abril de 1990,se determina al INS como organismo público descentralizadodel MINSA con personería jurídica dederecho público interno, con autonomía económica,financiera y administrativa, e integrado por el CentroNacional de Salud Publica, Centro Nacional de Alimentacióny Nutrición, Centro Nacional de ProductosBiológicos y el Centro Nacional de Salud Intercultural,ex Instituto Nacional de Medicina Tradicional.Un año más tarde, por Ley de PresupuestoN° 25303, el Instituto de Salud Ocupacional es adscritoal Ministerio de Salud y, posteriormente, incorporadoal INS bajo la denominación de CentroNacional de Salud Ocupacional y Protección delAmbiente para la Salud.Etapa de modernizaciónSi bien a través del tiempo hubo una progresivaincorporación de nuevas tecnologías yajustes en el INS para cumplir mejor sus funciones,

es en la década de los 90 donde se instaurauna etapa de modernización, incluyendola Red Nacional de Laboratoriosde Salud Pública, planteada comoel embrión de centros de investigaciónligadas al desarrollo y laincorporación de nuevas técnicascomo las de biología molecular, financiadacon recursos del Estado yla cooperación internacional.En la misma década se iniciatambién la internacionalización delINS con el desarrollo de proyectosde investigación y reuniones técnicascon instituciones de Brasil,EE.UU. y Europa. Coincidentemente,en este periodo se dieron grandesepidemias que exigían una respuestaadecuada y oportuna.Fue así que en 1991 se aísla por primera vezen el INS el Vibrio cholerae que, junto con las deficienciasde saneamiento, causó una gran epidemiade cólera que se extendió por las Américas. Tras laexplosiva epidemia del Dengue en 1990, se inició sudiagnóstico. Posteriormente, se hace lo propio conla peste, el sarampión, la fiebre amarilla, la tuberculosis,el VIH/SIDA, la malaria por P falciparum, la hepatitisB y Delta, entre otros.Asimismo, en 1991 y 1994 se proponen através del INS intervenciones piloto de inmunizacionespara la prevención de la hepatitis B, quecontinuó con la incorporación de la inmunizacióncontra HBV en el programa regular de inmunizaciónde niños de todo el país.Por otro lado, desde 1998 se desarrollanpropuestas de mediano plazo para la modernizaciónde la infraestructura de laboratorios, conel fin de enfrentar las enfermedades infecciosasemergentes y reemergentes. En ese contexto seplanteó la construcción y equipamiento de laboratoriosde Bioseguridad 3, uno en Lima y otro enla Amazonía (Iquitos), los que ahora son una realidad.También en 1997 se inicia la reedición de lasegunda etapa de la Revista Peruana de MedicinaExperimental, la que ahora es la Revista Peruanade Medicina Experimental y Salud Pública,única publicación de su tipo referida asalud pública en el país.El nuevo milenioEn el 2000, sobre la base deestudios de resistencia a medicamentosy de nuevas alternativas terapéuticas,se propuso el cambio de la políticade medicamentos antimaláricos,incluyendo por primera vez una terapiacombinada en la malaria por Pfalciparum para contener la resistencia.Esta medida contribuyó significativamenteal control de la malaria enel país, por lo cual su aplicación fueextendida a otros países de la regióndando origen a la Iniciativa contrala Malaria AMI, auspiciada por USAID y las OPS, queconvoca a todos los países sudamericanos que tieneneste problema.Desde el 2008, de acuerdo con el DS N° 034-2008-PCM, el INS es considerado Organismo PúblicoEjecutor (OPE), con las mismas prerrogativas de personajurídica de derecho público interno, con autonomíaeconómica, financiera y administrativa.Dr. José M. Quiroga,Primer director delInstituto Vaccinalcreado en 1896.Investigar para proteger la salud19

20El INS en el 2009Investigar parala proteger la salud

Definición de prioridades deinvestigación en saludMediante un proceso participativo y descentralizado,se analizaron y determinaron las prioridadesregionales y nacionales de investigación en saluden el país, lo que permitirá establecer las políticas yestrategias para la implementación de las investigacionesdestinadas a generar evidencias para la tomade decisiones y la solución de problemas en salud.Principales logros de gestiónAcreditación internacional del CNCCLos laboratorios del Centro Nacional deControl de Calidad (CNCC) fueron acreditados conla Norma ISO 17025, lo que permitirá que los resultadosde los ensayos de control de calidad delos productos farmacéuticos, dispositivos médicosy productos sanitarios, sean considerados confiablesa nivel internacional y postular a la OMS, parael reconocimiento del CNCC como Laboratorio deReferencia de la ONU.Diagnóstico rápido del Virus AH1N1El INS respondió de forma oportuna y adecuadafrente a la Pandemia de Influenza AH1N1, medianteel aislamiento y tipificación viral, utilizándosela metodología de PCR en tiempo real estandarizadopor la OMS en el Laboratorio de Bioseguridad NBS3,lográndose 100% de concordancia con la OMS.Se concluyó la construcción del Centrode Investigación en EnfermedadesInfecciosas y Tropicales de la AmazoníaEste centro que cuenta con nivel de bioseguridadIII animal (NBSA3) se constituye como el primero ensu género en la Amazonía Peruana que contribuirá enla investigación biomédica de enfermedades infecciosasemergentes y reemergentes de la Amazonia, comoMalaria, Dengue, Fiebre Amarilla y otras arbovirosis, TBC-MDR, Leptospirosis y Lepra, entre las principales.Descentralización de pruebas rápidaspara el diagnóstico de TuberculosisMultidrogo ResistenteSe descentralizaron las pruebas GRIESS a losLaboratorios de Referencia Regional de Lima Ciudad yCertificado de acreditaciónISO 17025:2005Investigar para proteger la salud21

22El INS en el 2009Lima Este, y la prueba MODS a los Laboratorios de ReferenciaRegional de Lima Sur, Callao y Arequipa para eldiagnóstico rápido y tratamiento oportuno de pacientescon tuberculosis multidrogoresistente (TB-MDR).Establecimiento en el INS del Laboratoriode Referencia de la Región Andinapara el diagnóstico microbiológicode la Enfermedad de CarriónEl Perú es el único país que tiene establecido unsistema de vigilancia de la enfermedad a través de lared de laboratorios, motivo por el cual, el INS es el Centrode Referencia de la Región Andina para la OrganizaciónPanamericana de Salud. Para la construcción dela red de vigilancia andina se realizaron capacitacionesy pasantías de profesionales de los países de la regióncon el auspicio de OPS/OMS y ORAS/CONHU.Asistencia técnica para la construcciónde laboratorios regionalesSe elaboraron prototipos de laboratorios queintegran a los de salud pública, de alimentos y aguasde consumo humano, así como laboratorios de saneamientoambientalmejorar el abastecimiento de los mismos a los laboratoriosregionales y al sistema nacional de salud.Diálogos interculturalesSe implementaron diálogos interculturalescomo una nueva tecnología sanitaria que contribuyena la identificación participativa de los problemas sanitariosy al establecimiento de planes de salud concertados.Asimismo, se ha establecido una guía de adecuacióncultural de investigaciones en población indígenaInvestigaciones con pertinenciaintercultural: TuberculosisLa investigación realizada evidenció la prevalenciade TB en la población indígena de zonas andinas, amazónicasy altiplánicas con tasas superiores al promedio nacionaly la incidencia en ello de factores socioculturales.Determinación del impacto dela inmunización contra la hepatitis Ben comunidades indígenas de la AmazoníaLa investigación realizada muestra el importanteimpacto de la inmunización infantil contra laDescentralización de la lucha contrael comercio ilegal de medicamentosSe dio inicio a la implementación de pruebasrápidas cualitativas y semicuantitativas de control decalidad de productos farmacéuticos en las diferentesregiones del país para la descentralización de la luchacontra el comercio ilegal de medicamentos.Nueva planta de RECMEK en el CNPBSe inició el funcionamiento de la nueva plantade producción de reactivos de diagnóstico (RECMEK),medios de cultivo y kits de diagnóstico, que permitirá

hepatitis B, al no haberse encontrado niños menoresde 5 años portadores crónicos en las comunidadesShapra y Candoshi después de haber sido inmunizadoscontra esta enfermedad.Reconocimiento nacional einternacional del CENSOPASCENSOPAS recibió el reconocimiento internacionaldel Centro de Control de Enfermedades de losEstados Unidos (CDC-USA) por su alta concordanciaen el control de calidad en los análisis de plomo ycadmio en muestras biológicas.Modernización de los laboratoriosde CENSOPASEl Laboratorio Químico Toxicológico fue modernizadocon nuevos equipos electrónicos de alta tecnologíapara detección de metales pesados, el análisis decontaminantes orgánicos volátiles (COV) y plaguicidas,y la determinación de compuestos orgánicos y de sílice.Avances en la estrategia de erradicaciónde la SilicosisCENSOPAS desarrolló dos cursos teóricoprácticosinternacionales, sobre metodologías parala evaluación del riesgo y control de la exposiciónlaboral al polvo de Sílice y la lectura de radiografíasde acuerdo con estándares establecidos por la OIT.Aplicación de la tecnología Decisiones Informadasen nuevas regiones del paísEsta tecnología fue aplicada en 28 distritos delas regiones de Huancavelica, Puno, Pasco, Loreto, Cusco,Lima, Ayacucho y Apurímac, identificando los factoresde riesgo nutricional de niños menores de tres añospara la elaboración de los Planes de Acción Local.Difusión de indicadores nutricionalesSe difundieron reportes de indicadores de impacto,determinantes y de procesos vinculados a lareducción de la desnutrición infantil del 2008, e indicadoresnutricionales al 2008; además se produjeroninformes sobre anemia, obesidad, lactancia maternay agua saludable.Elección del Laboratorio del CENAN como representantede la RILAAEl laboratorio de la Dirección Ejecutiva de Cienciay Tecnología de Alimentos fue elegido como únicorepresentante del Perú en la Red Interamericana deLaboratorios de Análisis de Alimentos (RILAA).Eventos de la Red Pan Amazónica de Ciencia,Tecnología e Innovación para la SaludEl INS organizó el IV Encuentro de la Red PanAmazónica de Ciencia, Tecnología e Innovación para laSalud; y la IV Reunión del Comité Intergubernamental deSistema de Información del EstadoNutricional implementado en másestablecimientos de saludEl SIEN reportó información de 7,323 establecimientosde salud del país sobre el estado nutricionalde 397,000 niños menores de 5 años y 102,000gestantes a nivel nacional.Investigar para proteger la salud23

24El INS en el 2009Ciencia, Tecnología e Innovación para la Salud donde seconsolidó el trabajo de la Biblioteca Virtual Pan Amazónica,el Programa Regional de Telesalud–Telemedicina enla Región Amazónica, y el Proyecto sobre Vigilancia de laSalud Ambiental en la Región Amazónica.Fortalecimiento del rol regulador deinvestigaciones clínicasSe autorizaron 134 ensayos clínicos y se monitorearon116 en fase de ejecución. Al 2009 existen 26comités de ética en investigación registrados oficialmente,los que han sido objeto de inspección del INScomo parte de su rol regulador. Asimismo, se ha inspeccionadoal 21.5% de los centros de investigaciónque desarrollan ensayos clínicos.Investigaciones realizadas en salud públicaSe culminaron dos programas de investigaciónsobre accidentes de tránsito e Hidiatosis, que abordan laprevalencia y los factores de riesgo asociados que contribuirána la implementación de acciones de prevención,control y formulación de estrategias de intervención.Revista Peruana de Medicina Experimental ySalud Pública (RPMSP)La revista ingresó a la base de datos DOAJ(Directory of Open Access Journals), OARE (OnlineAccess to Research in the Environment), AGORA (Accessto Global Online Research in Agriculture), incrementándoseal 2009, a 110 revisores internacionales.Primer taller itinerante de la Red Andina deInstitutos Nacionales de Salud (RAIS)Los institutos Nacionales de Salud y el OrganismoAndino de Salud (ORAS) - Convenio Hipólito Unanue programaronel “Primer Taller Itinerante de la Red Andina deInstitutos Nacionales de Salud (RAIS)”, el cual se desarrollódel 16 al 21 de noviembre en Perú, Colombia y Venezuela.Red Pan Amazónica de Ciencia y Tecnología eInnovación para la SaludLa reunión en Lima fue el 16 y 17 de noviembre del 2009.En dicha reunión se contó con la presencia de los Directoresy Representantes de los Institutos Nacionales deSalud de los países miembros de la Red Andina de Salud,funcionarios y trabajadores de Perú, Chile, Brasil, Ecuadory Venezuela. La finalidad de esta reunión fue conocer lascapacidades desarrolladas por los institutos anfitriones yestrechar los lazos de cooperación entre sus autoridadesy el personal de los Institutos Andinos. Cabe resaltar queel INS de Perú realiza cooperación internacional con estospaíses hermanos en la Enfermedad de Carrión.Incremento de la producción científica del INSSe ha incrementado el número de artículos publicadospor investigadores del Instituto Nacional de Saluden revistas especializadas. De 11 artículos en revistasinternacionales en el 2005 a 31 en el 2009, y de 16 artículosen revistas nacionales a 58 en el mismo periodo.Octava edición de la Tabla Peruana de Composiciónde AlimentosEsta versión incorpora alimentos étnicos y tradicionales,industrializados y cocidos de la selva y sierradel país aportando información para el establecimientode programas de fortificación de alimentos yla implementación del etiquetado nutricional.

Centros Nacionalesdel INSInvestigar para proteger la salud25

261. Centro Nacional deSalud Pública (CNSP)El Centro Nacional de Salud Pública desarrollaevaluaciones e investigaciones que proporcionanevidencias científicas para el control de las principalesenfermedades prevalentes y de alta incidencia a nivelnacional. Cuenta con los más avanzados métodosde análisis de diagnóstico para las principalesenfermedades de interés en Salud Pública.

1.1 Diagnóstico rápido de Influenza A H1N1Logros de GestiónEn abril del 2009, una epidemia causada por elnuevo virus influenza A H1N1, identificado en EE.UU.y en México, tuvo una rápida diseminación a nivelmundial. Al 10 de junio se notificaron 27,737 casosconfirmados y 141 fallecidos en 74 países. Ante ello,la Organización Mundial de la Salud (OMS) establecióel 11 de junio del 2009 la fase 6 de alerta pandémica.En Perú, el INS a través del CNSP fue el laboratorio responsabledel diagnóstico de los casos sospechosos.Es así que, desde el 14 de mayo -fecha delprimer caso confirmado en Perú- hasta el 28 dediciembre hubieron 9,165 confirmados de los cuales208 murieron. Lima y Arequipa fueron las ciudadesque tuvieron la mayor casuística de infectados y defunciones.Para confirmar estos casos se analizaron18,192 muestras de hisopado nasofaríngeo pormétodos moleculares y se realizaron 2,660 inoculacionespara aislamiento y tipificación viral, utilizándosela metodología de PCR en tiempo real estandarizadopor la OMS utilizando también el laboratoriode nivel de bioseguridad NBS3.La vigilancia de virus respiratorios ha sido fortalecidacon el fin de detectar tempranamente posiblesbrotes y la circulación de nuevos virus respiratoriosestacionales. Durante el 2009 se ha descentralizadola prueba de inmunofluorescencia para el diagnosticode influenza a 14 laboratorios de referencia regional:Áncash, Arequipa, Ayacucho, Cajamarca, Cusco, Huancavelica,Junín, Lambayeque, Piura, Puno, San Martín,Tacna, Tumbes y Ucayali.Curva de la Epidemia de la Influenza AH1NI - Perú 2009dias entre recepcion INS y el resultado0 10 20 3018 19 20 21 22 23 24 25 26 27 2829 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 4243Oportunidad de los resultados deRT-PCR en tiempo real (dentro de 48 horas)Investigar para proteger la salud27

28Logros de Gestión1.2 Nuevo Centro de Investigación enEnfermedades Tropicales de la AmazoníaPeruanaEste centro se constituye como el primero ensu género en la Amazonía Peruana que contribuirá ala investigación biomédica de enfermedades tropicalesde la Amazonia, como Malaria, Dengue, FiebreAmarilla y otras arbovirosis, TBC-MDR, Leptospirosisy Lepra, entre las principales.En ese contexto, después de más de dos añosde trabajo, el CNSP concluyó la construcción delNuevo Centro de Investigación en EnfermedadesTropicales de la Amazonía Peruana, ubicado en laciudad de Iquitos con una inversión de 9´000,000de nuevos soles. Este recinto tiene infraestructuray equipamiento para realizar procedimientos de laboratoriohasta un nivel de bioseguridad III animal(NBSA3), a diferencia de su homólogo de Lima, quees para muestras humanas (NBS3).Asimismo, cuenta con laboratorios y equipamientode alta complejidad para la detecciónde virus, parásitos, hongos y bacterias, mediantepruebas serológicas, microbiológicas y técnicas debiología molecular, y funcionará como un centro deinvestigaciones de alta calidad en el que puedantrabajar equipos nacionales y locales de investigadoresy de otras instituciones internacionales colaboradoras,de acuerdo con sus principales líneas deinvestigación:• Investigación operacional y de evaluación deimpacto de intervenciones en salud.• Investigación en enfermedades infecciosasprevalentes en la región: VIH, Tuberculosis,Malaria, Dengue, Arbovirosis, Leptospirosis,entre otras.• Investigaciones para el desarrollo y la aplicaciónde métodos de diagnóstico rápido.• Investigación en vectores y reservorios de importanciaen Salud Pública.• Investigaciones en enfermedades emergentesy reemergentes de impacto en Salud Pública• Capacitación y formación de recursos humanosen investigación.1.3 Descentralización de pruebas rápidaspara el diagnóstico de TuberculosisMultidrogo ResistenteLa utilización de pruebas rápidas para la detecciónde pacientes infectados con TBC-MDR esuna intervención que puede contribuir al control dela tuberculosis. Las pruebas rápidas pueden reducirsignificativamente los tiempos para el diagnóstico,de 45 - 90 días con las pruebas convencionales, a 7- 21 días. Esto mejora el inicio temprano de un tratamientopersonalizado para estos pacientes y reduceel tiempo de infecciosidad.El CNSP ha estado evaluando y descentralizandoestas pruebas hacia los Laboratorios de ReferenciaRegional. Durante el 2009, se logró descentralizarestas pruebas en las siguientes regiones:• GRIESS: Laboratorios de Referencia Regionalde Lima Ciudad y Lima Este.

• MODS: Laboratorios de Referencia Regionalde Lima Sur, Callao y Arequipa.Actualmente, se viene validando el método dePCR para la detección de un paciente TB-MDR en horas.Por otro lado, con la Octava Ronda del FondoMundial, se logró financiar el proyecto “Fortalecimientode la prevención y control de la tuberculosis en elPerú”. Este proyecto, que durará tres años, contemplala transferencia de las pruebas rápidas Griess y MODSa los laboratorios referenciales. Así, se fortalecerán lascapacidades de los recursos humanos, la infraestructurade los laboratorios, el equipamiento y el aprovisionamientode insumos; también se mejorarán procesosclaves, como los sistemas de transporte dentrode las normas de bioseguridad y de información descentralizadavía web.1.4 Laboratorio de Referencia de laRegión Andina para el diagnósticomicrobiológico de la Enfermedadde Carriónpobladores de los valles interandinos, constituyéndoseen uno de los principales problemas de SaludPública en zonas de pobreza.La Bartonelosis es un problema de alcanceregional, ya que ha sido descrita en otros países andinoscomo Ecuador, Colombia, Chile, Bolivia y Venezuela.El Perú es el único país que tiene establecidoun sistema de vigilancia de esta enfermedad através de la red de laboratorios, ya que cuenta conel laboratorio de mayor experiencia y conocimientosobre el diagnóstico microbiológico de la Enfermedadde Carrión; por lo cual, el INS ha sido designadopor la Organización Panamericana de Salud como ellaboratorio de referencia de la región andina para eldiagnóstico de dicha enfermedad.Asimismo, como parte de la construcción deesta red se han realizado, durante el 2009, varias capacitacionespara profesionales de institutos nacionalesde países del Grupo Andino (Ecuador, Bolivia,Colombia, Venezuela y Chile), auspiciado por OPS/OMS y ORAS/CONHU. Del mismo modo, se proyectay se encuentra en desarrollo el programa de evaluaciónexterna del diagnóstico por microscopia.La Enfermedad de Carrión o Bartonelosis Humanaes una enfermedad endémica que afecta a losBartonella bacilliformis (100x)Forma bacilar dentro de loseritrocitos, fase aguda de laEnfermedad de Carrión.Investigar para proteger la salud29

30Logros de Gestión1.5 Diagnóstico especializadoen el Laboratorio de ReferenciaNacionalEl INS norma, controla ysupervisa el diagnóstico de laboratoriode las principales enfermedadesen el país, participando enel Sistema Nacional de VigilanciaEpidemiológica y apoyando a losprincipales programas de controlde enfermedades como la Malaria,la Tuberculosis y el VIH.El INS es el laboratorio de referencianacional y se articula conla red nacional de laboratorios. Al2009 se han firmado convenios decooperación con 25 laboratoriosde referencia regional distribuidosen todo el país que, a su vez, gestionansu red de laboratorios constituidapor laboratorios intermedios,locales y unidades tomadorasde muestras.En el 2009 se ha incrementadola proporción de pruebas especializadasque se realizan en el INSpara el diagnóstico de las enfermedadessujetas a vigilancia epidemiológica.De un total de 163,642,el 67% (109,384) de los análisisrealizados fue especializado comopruebas para determinar la resistenciaa drogas antituberculosas,genotipificación de VIH-SIDA, pruebaspara el monitoreo de carga viralCD4/CD8, diagnóstico de VIH-SIDAy virus de influenza.Piura17/06/94Tumbes09/02/99Lambayeque27/10/95La LibertadAmazonas2000Cajamarca13/11/96Áncash2000LimaJunín04/09/98Huancavelica2000Ayacucho23/07/94Arequipa06/11/96Loreto18/12/94San Martín25/07/94Ucayali2000Tacna20/12/96Cusco16/02/97Madre de Dios2000Abancay26/05/99Puno23/09/96

1.6 Evaluación de la calidad del diagnósticoLa evaluación de la calidad del diagnósticotiene el objetivo de desarrollar un programa de evaluaciónexterna del desempeño para los laboratoriosde la red nacional.Durante el 2009 se realizaron 694 evaluacionesen 138 laboratorios a nivel nacional considerandolas siguientes tareas diferenciadas:a) Programas de Evaluación Externa del Desempeño(PEED): Se realiza mediante panelesde cepas, sueros, láminas o muestrasdonde se evalúa el grado de concordancia ydiscordancia del método elegido, elaborándoseun informe técnico. Los PEED fueronaplicados en los laboratorios de la red nacional(laboratorios regionales, hospitales yotros), otros pertenecientes a ESSALUD, lasFuerzas Armadas y algunas clínicas privadasdel país.b) Control de calidad indirecto para los laboratoriosde la Red Nacional: En las acciones decontrol de calidad de tipo indirecto se evalúala concordancia o el grado de discordancia entrelos resultados emitidos por los laboratoriosde la red y los que realiza el Laboratorio del INSde la misma muestra.1.7 Vigilancia basada en el laboratorioLa aplicación de la vigilancia basada en el laboratorioes extensa en países como el Perú, dondeepidemiológicamente predominan las enfermedadesinfecciosas y, sobre todo, las emergentes y reemergentes.Como parte del objetivo de conocerla frecuencia, distribución y tendencias de los microorganismos,genotipos, serotipos y serogruposcirculantes de las principales enfermedades de saludpública, durante el año 2009 el CNSP ejecutó lassiguientes vigilancias:Vigilancia de susceptibilidad de los vectores a los insecticidas:REGION MOSQUITO CONCLUSIONESPiuraLoretoUcayaliMadre de DiosAnopheles albimanusDistrito: BellavistaLocalidad: MaránAedes aegyptiDistrito: Punchana,Localidad: IquitosAnopheles rangeliDistrito: YurimaguasLocalidad: Grau (Km 40)Aedes aegyptiDistrito: CalleríaLocalidad: Nuevo ParaísoAn. albimanus ante a Bendiocarb 0.1% es resistente.Ante Malatión y Fenitrotión muestra una disminución en la susceptibilidad,por lo que registra valores de resistencia a confirmar.Ante Deltametrina y Etofenprox, los resultados obtenidos deben verificarsemediante la prueba estandarizada de la OMS.El mosquito Ae. aegypti es susceptible a Malatión, Fenitrotión, Pimifosmetil,DDT, Bendiocarb y Deltametrina.An. rangeli es susceptible a Bendiocarb y Alfacipermetrina; sin embargo, elmosquito no es el vector blanco del área.Ae. aegypti es resistente a Fenitrotión, Propoxur y Bendiocarb y susceptible aMalatión.Anopheles darlingíDistrito: Tahuamanu,An. darlingi es susceptible a Fenitrotión y Malatión,Localidad: Villa Luz y San PedroAnopheles benarrochiDistrito: TahuamanuLocalidad: GuacamayoAn. benarrochi es susceptible a Fenitrotión y Malatión.Investigar para proteger la salud31

32Logros de Gestión• Vigilancia basada en Laboratorio deRotavirus (Hepatitis y Enterovirus):Se implementó la vigilancia de las diarreaspor Rotavirus en menores de cinco añosde edad, así como la evaluación de la capacidaddel establecimiento centinela para eldesarrollo de la vigilancia en Cusco (DIRE-SA, Hospital Regional y Hospital de ApoyoAntonio Lorena), Loreto (DIRESA, HospitalRegional y Hospital de Apoyo), Cajamarca(Laboratorio Referencial de Cajamarca), Arequipa(Laboratorio de Referencia Regional,Hospital Regional y Hospital Goyeneche),Junín (Laboratorio de Referencia Regional,Hospital El Carmen, Hospital D. A. Carrión)e Iquitos (Laboratorio Referencial Regional,Hospital Regional, Hospital de Apoyo).• Vigilancia de la resistencia antimicrobianaen bacterias de origen hospitalario:De 5,193 pacientes se logró aislar 6,096especies bacterianas, lo cual significa queaproximadamente 1,000 pacientes tuvieronmás de un microorganismo identificado.Los 4 microorganismos más frecuentementeaislados fueron: Escherichia coli (22.3%),Staphylococcus cuagulasa negativa (20.1%),Staphylococcus aureus ss. aureus (10.2%)y Klepsiella pneumoniae ss. Pneumoniae(9.9%). Para ello, se trabajó con 5 laboratoriosde 4 hospitales de Lima (Instituto Nacionalde Enfermedades Neoplásicas, HospitalHipólito Unanue, Hospital San Bartolomé,Instituto Materno Perinatal y Hospital D. A.Carrión1.8. Nuevo Laboratorio de Microbiologíay Biomedicina en ChorrillosEl 22 de julio del 2009 se inauguró el Laboratoriode Microbiología y Biomedicina TelémacoBatistini de nivel de bioseguridad NBS2 con instalacionesde nivel de bioseguridad NBS3.Este Laboratorio de Microbiología y Biomedicinafue concebido y diseñado en 1998 como parte dela contrapartida nacional para los fondos de donaciónde USAID con los que se constituyo el Proyecto Vigía“Enfrentando las amenazas emergentes y reemergentes”.La obra, que empezó a construirse en el 2002, fueentregada el 2005 y posteriormente implementadade forma progresiva, contando en la actualidad con:- Laboratorio de biología molecular- Laboratorio de zoonosis bacteriana- Laboratorio de virus respiratorios- Laboratorio de VIH- Laboratorio de Metaxénicas viralesEl 2010, el Laboratorio de Microbacterias setrasladará a este nuevo local donde se puede haceruso de los ambientes de bioseguridad nivel 3.Este nuevo local está siendo comisionadopara luego pasar la acreditación y certificaciónpor el Instituto Nacional de Salud de los EstadosUnidos.

Iniciativas e Innovaciones• Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP)El Instituto Nacional de Salud ha creado la Unidad de análisis y generación de evidencias en salud pública(UNAGESP) con el fin de ser el núcleo que produzca este tipo de información de manera oportuna para mejorarla eficacia, efectividad y eficiencia de las intervenciones sanitarias, los programas y las políticas de salud.UNAGESP atenderá solicitudes del MINSA, MEF y otras instituciones que requieran evaluaciones de tecnologíassanitarias, revisiones sistemáticas, evaluaciones de impacto y evaluaciones económicas. Con este fin seestá conformando un equipo multidisciplinario con expertos en diferentes temas de salud pública.• Octava Ronda del Fondo MundialLa propuesta de Perú para la 8ª Ronda del Fondo Mundial ha sido aprobada y ha comenzado sus actividadesdurante el año 2009 a través de uno de sus receptores principales como es PAR Salud. Debe señalarse queel INS ha tenido un rol activo en la elaboración de la propuesta del país, especialmente en el componentede Tuberculosis, lo cual está permitiendo que el país cuente con fondos para profundizar las estrategias decontrol de esta enfermedad. El objetivo general del proyecto es el “escalamiento de la prevención en poblacióngeneral y poblaciones altamente vulnerables, así como a la universalización de la atención, tratamiento yapoyo integral a los afectados por TB, TB MDR y TB XDR con un enfoque de inclusión social, interculturalidad ydesarrollo humano”. En este proyecto el INS gestionara la descentralización de las pruebas rápidas a los nivelesregionales para la identificación temprana de los casos de tuberculosis multidrogoresistente (MDR) para contribuira la reducción de la transmisión de la tuberculosis MDR en la comunidad.• Kit de DengueEl Laboratorio de Metaxénicas Virales del Instituto Nacional de Salud ha desarrollado una prueba de diagnósticoserológico de dengue, es un Kit de ELISA de captura de IgM Dengue, cuyos componentes están estabilizadosa 4°C y el procedimiento de la prueba dura aproximadamente 2:00 horas. Esta innovación tecnológicaestá en proceso de patente para el INS. Este desarrollo tecnológico tiene las siguientes ventajas: a) Reduce loscostos de los análisis en un 70% con respecto a los kits comerciales, b) estandariza los procedimientos en la rednacional de laboratorios, y c) mejora la oportunidad en el diagnostico, al reducir sustancialmente los tiempospara el procesamiento de las muestras.Investigaciones en curso• Hallazgos histopatológicos en pacientes fallecidos por influenza AH1N1 en la Morgue Central de Lima.• Estudio de 270 necropsias en casos de muerte súbita o violenta realizada en la morgue central de Lima duranteel año 2010.• Características clínicas de pacientes hospitalizados con nueva Influenza A H1N1, Lima 2009.• Supervivencia del virus influenza A/H1N1 en cepas aisladas durante la pandemia frente a factores físicos yquímicos usualmente empleados en desinfección - Lima Perú – 2009.• Caracterización genética del nuevo virus Influenza A (H1N1) aislado en el Perú, 2009.• Evaluación de tres pruebas moleculares para la detección del nuevo virus de influenza A H1N1.• Estandarización del método de titulación en placa del virus influenza A /H1N1.• Diversidad genética de Mycobacterium tuberculosis en el Perú. (Investigaciónfinanciada por IANPHI)Investigar para proteger la salud33

342. Centro Nacional deControl de Calidad (CNCC)El Centro Nacional de Control de Calidad es el órganotécnico normativo del Instituto Nacional de Saludencargado del control de calidad de los productosfarmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,complementando la actividad regulatoria de la DirecciónGeneral de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID)del Ministerio de Salud. Para ello, aplica normas técnicasnacionales e internacionales para garantizar la calidad delos resultados en beneficio de la salud de la población.

Logros de Gestión2.1 Primer Laboratorio de Control de Calidadde Sudamérica con acreditación internacionalEl CNCC obtuvo la Acreditación Internacionalconforme con la norma ISO/IEC 17025, a través delAssured Calibration and Laboratory AccreditationSelect Services (ACLASS), entidad que posee Acuerdosde Reconocimiento Mutuo (MRA) con el InternationalLaboratory Accreditation Cooperation (ILAC),el Asia-Pacific Accreditation Cooperation (APLAC) yel Inter-American Accreditation Cooperation (IAAC).Además, el ACLASS ha firmado MRAs con otrosacreditadores de los EE.UU. (A2LA, NVLAP, IAS) y con46 economías del mundo.Esta acreditación garantiza que los resultadosde los ensayos de control de calidad que realizael INS a los productos farmacéuticos, dispositivosmédicos y productos sanitarios, son confiables, eficaces,seguros y con competencia internacional;asimismo, asegura la competencia técnica del personal,lo cual permitirá la postulación ante la OMSpara obtener la calificación de Laboratorio de Referenciade la ONU.Con Certificado N° AT-1385, del 27 de marzodel 2009, ACLASS certificó que el CNCC/INS cumplecon los requisitos del estándar internacional ISO/IEC 17025:2005, habiendo demostrado competenciatécnica en los siguientes ensayos:- Contenido por HPLC; - Contenido por Espectrofotometría UV-VIS;- Endotoxinas Bacterianas por el método de gelclottó Limulus Amebocite Lysate (LAL); y - Medición de pH; - Medición de Peso; British Pharmacopeia, App.XII CLa obtención de la Acreditación ISO/IEC17025:2005 posiciona al CNCC como uno de los laboratoriosde referencia internacional en control decalidad de productos farmacéuticos, consolidandonuestra competencia técnica, ampliando nuestra coberturay contribuyendo al desarrollo sostenido delpaís y de la región en el sector salud.Investigar para proteger la salud35

36Logros de Gestión2.2 CNCC: Laboratorio con categoríainternacionalEl CNCC está siendo considerado entre los laboratoriosdel grupo A I, por su participación en ensayosinterlaboratorios organizados por la WetenschappelijkInstittuut Nederlandse Aposthekers - WINAp (contenidoHPPLC y pH) y la OMS (polarimetría y HPLC). A lafecha, el CNCC ha participado satisfactoriamente en 19ensayos interlaboratorios, 9 organizados por la WINAp,4 por la OMS y 6 por la OPS.2.3 Participación en la lucha contra elcomercio ilegal de medicamentosEl CNCC participó en los foros de CONTRAFAL-ME, grupo técnico multisectorial de prevención y combateal contrabando, comercio ilegal y falsificación deproductos farmacéuticos y afines, realizados en la MacroregiónSur y Oriente. En estos eventos se presentóla propuesta del uso de MINILABs (pruebas rápidascualitativas y semicuantitativas de control de calidadde productos farmacéuticos) en las diferentes regiones,con el objetivo de descentralizar el trabajo del CNCC yagilizar los trámites para la lucha contra el comercio ilegalde medicamentos.2.4 Normas técnicas de control de calidadEl CNCC, en coordinación con el INDECOPI y laCámara de Comercio de Lima, conformó los subcomitéstécnicos para la formulación de las siguientesnormas técnicas:• Envases y embalajes.• Materiales médicos quirúrgicos.• Control de natalidad.• Productos de higiene y cuidados para la salud.• Gases medicinales.• Bioseguridad, esterilización y gases tóxicos.Asimismo, el CNCC en coordinación conDIGEMID, elaboraron la Directiva “Estudios deEquivalencia Terapéutica de Productos Farmacéuticos”,y la norma de “Estudios de Estabilidad”.A nivel interno, a través de comisiones, serevisaron y actualizaron el Reglamento para autorizaciónde los laboratorios de la Red Nacional deLaboratorios de Control de Calidad de productosfarmacéuticos y afines, la Guía para evaluaciónde caracteres físicos en inyectables, y la propuestadel Reglamento de dirimencias de productospesquisados.2.5 Modernización tecnológicaAcorde con las necesidades de control decalidad, el CNCC adquirió equipos de alta tecnologíacomo Head Space para cromatógrafo de gases,contador de partículas subvisibles y microscopioóptico para la determinación de partículas subvisibles.Ello implicó, además, el acondicionamientodel área para partículas subvisibles en inyectablespara el Laboratorio de Físico-Química.También se adquirieron equipos de medianatecnología como congeladora para bioequivalenciay refrigeradora para estándares de referencia, conductímetro,potenciómetro, analizador de carbonoorgánico total, cabina de bioseguridad AII, generadorde nitrógeno, purificador de agua y dos autoclaves.2.6 Participación internacional en eventos detransferencia tecnológica• Participación en el Taller Sub- Regional delos Países de AMI: Laboratorios oficiales decontrol de calidad de medicamentos en los

sistemas de Aseguramiento de la Calidad/Control de Calidad, organizado por la OPSy la Drug Quality and Information Program(DQI).• Organización del Curso-Taller Ensayos biológicosy microbiológicos para el control decalidad de productos farmacéuticos y afines,auspiciado por la OPS y de la USP-DQI.• Organización de los tres primeros EnsayosInterlaboratorios Internacionales (Disolución,Uniformidad de contenido por variaciónde pesos y Uniformidad de contenidopor unidad de dosis).• Organización de tres Ensayos Interlaboratorios(Esterilidad, Potencia antibiótica, Volumeny límite microbiano), con participaciónde los laboratorios de la Red Nacionalde Control de Calidad de productos farmacéuticosy afines.• Participación de profesionales del CNCCcomo facilitadores de Cursos de BuenasPrácticas de Laboratorio (BPL), organizadospor OPS a nivel internacional.• Participación de profesionales del CNCCcomo facilitadores en el Curso-Taller Dosajede Cloroquina y Mefloquina en matricesbiológicas.• Participación de profesionales del CNCC enla reunión internacional organizada por DI-GEMID sobre la implementación de uso demedicamentos genéricos.Investigar para proteger la salud37

383. Centro Nacional deProductos Biológicos (CNPB)El Centro Nacional de Productos Biológicos es el órgano delInstituto Nacional de Salud especializado en la producción debiológicos de uso humano y veterinario, y de insumos para lainvestigación biomédica.El CNPB desarrolla nuevas tecnologías para satisfacer lademanda del país en prevención, diagnóstico y tratamientode enfermedades infecciosas de incidencia en salud públicay en el manejo de las complicaciones por mordedura deanimales ponzoñosos.

404. Centro Nacional deAlimentación y Nutrición (CENAN)El Centro Nacional de Alimentación y Nutrición está encargado de promover,programar, ejecutar y evaluar las investigaciones y el desarrollo detecnologías apropiadas en el ámbito de la alimentación y nutrición humana.En el marco de la Política Nacional de Reducción de la DesnutriciónCrónica, la Estrategia Nacional de Intervención Articulada de Lucha contrala Pobreza y la Desnutrición Crónica Infantil CRECER, ante la elevadapresencia de obesidad en mujeres, así como de anemia nutricional enla población materno infantil, el CENAN es responsable de la vigilanciaalimentaria nutricional y del control de calidad de alimentos de losprogramas sociales.

4.1 Sistema de Información del EstadoNutricional – SIEN 2009El Sistema de Información del Estado Nutricional(SIEN) nace el 2003 por el Acuerdo de Gestión,suscrito entre el MINSA y las Direcciones Regionalesde Salud (DIRESAs), sobre el “Sistema de informaciónpara la vigilancia del estado nutricional de los niñosmenores de cinco años y mujeres gestantes que accedena los establecimientos de salud”. El SIEN estáimplementado en 7,323 establecimientos a nivel nacionaly cuenta con información sobre el estado nutricionalde 397,000 niños menores de 5 años y 102,000gestantes a nivel nacional.Del 2008 al 2009 se ha reducido en 2.4% el porcentajede desnutrición crónica en niños menores de5 años. A ello contribuyeron los 136 Informes Gerenciales,los 10 eventos macroregionales donde se capacitóa 271 participantes en el control de calidad dedatos del aplicativo informático del SIEN y las 17 visitasde supervisión que el SIEN realizó durante el 2009-como parte de la asistencia técnica que brinda- a lasDIRESA/GERESA/DISA/Subregiones de Salud.4.2 Tecnología DecisionesInformadas 2009La Tecnología Decisiones Informadas fue aplicadaen 28 distritos de las regiones de Huancavelica,Puno, Pasco, Loreto, Cusco, Lima, Ayacucho y Apurímac,donde gracias a la información sobre los indicadoresnutricionales, se han identificado los factores deriesgo que afectan el estado nutricional de sus niñosmenores de tres años, facilitando la elaboración de unPlan de Acción Local en base a sus prioridades.La Tecnología Decisiones Informadas ha permitidola articulación de los Programas de Salud, Educación,Juntos, Pronaa, Pronama, Pronamach, Reniec, PIN y laSociedad Civil, bajo el liderazgo del Municipio Distrital.Durante el 2009 se brindó asistencia técnicadirigida a los actores locales, mediante la capacitaciónLogros de Gestiónde 117 facilitadores para la aplicación en TecnologíaDecisiones Informadas, distribuidos en las regionesde Lima, Tumbes, Tacna, Moquegua, Arequipa, Pasco,Huancavelica, Loreto, Amazonas, Ancash, Cajamarca,Cusco, Piura, Huánuco, Puno, Cajamarca, Ayacucho,Apurímac, Madre de Dios, Ica, Piura y San Martín. Enestos eventos se contó con la participación de la ONGADRA y autoridades de los distritos de Vinchos, Socosy Huamanguilla de la región Ayacucho, así como deldistrito de Maranura de la región Cusco.4.3 Monitoreo Nacional de IndicadoresNutricionales - MONIN 2009El MONIN es una encuesta nacional para la estimaciónde indicadores de impacto e identificaciónde determinantes y procesos de desnutrición infantilen cinco estratos (Lima Metropolitana, Resto Costa,Sierra Urbana, Sierra Rural y Selva). El universo estáconformado por hogares con niños menores de cincoaños residentes (al menos nueve semanas de las últimasdoce previas al día de la entrevista).Para controlar la calidad de los datos que permitangarantizar la adecuada inferencia de resultados,durante el levantamiento de información de 213conglomerados recogidos trimestralmente en el 2009se tomaron las siguientes medidas:• Elaboración del Manual de Crítica y actualizaciónde formatos.• Elaboración del Manual de Supervisión y actualizaciónde formatos.• Coordinación de 19 reuniones con la consultoraCuanto para el análisis de la problemáticaidentificada en el campo.• Selección y Supervisión del 35% (112) de conglomeradosy elaboración de informes.Investigar para proteger la salud41

42Logros de GestiónInformes Específicos - MONIN 2009*• Anemia nutricional en el Perú: un problemade salud pública para niños menores de cincoaños.• Anemia nutricional en el Perú: un problemade salud pública para mujeres en edad fértil.• Situación sobre la práctica de lactancia maternaen niños peruanos menores de dosaños.• La obesidad en los niños menores de cincoaños en el Perú.• Situación del agua segura en hogares de niñosmenores de cinco años.• Consumo de sal yodada en hogares y estadonutricional en yodo en mujeres en edad fértilen el Perú.*Informes publicados en la Revista Peruana de Medicina Experimentaly Salud Pública del INS4.4. Comunicación educativaCon el objetivo de mejorar la calidad de la alimentaciónde las poblaciones minoritarias, se elaborarony difundieron los materiales educativos:• Producción del video informativo “Elaboracióny validación de recetas nutritivas para lapoblación indígena amazónica”.• Elaboración del módulo “Medidas antropométricas,registro y estandarización”, guías y videosde capacitación. Con ello se brindó los lineamientosde evaluación antropométrica entodos los establecimientos de salud del país.• Incorporación de la Consejería Nutricional,como parte de las prestaciones de salud, en elmarco del listado de prioridades de intervencionessanitarias garantizadas para la reducciónde la desnutrición crónica infantil y saludmaterno-neonatal.• Definición de los “Lineamientos de nutriciónpara adolescentes” que, una vez aprobados,serán aplicados a nivel nacional. Estos lineamientoshan sido elaborados y consensuadosa nivel del MINSA, organismos cooperantes especializadosy todas las DIRESAS.4.5 Ensayos interlaboratorios: base para la“confiabilidad analítica”El INS, a través del Centro Nacional de Alimentacióny Nutrición, obtuvo importantes logros por suexitosa participación en los ensayos interlaboratoriosde aptitud técnica organizados durante el 2009. En estoseventos, que fueron organizados por proveedoresextranjeros y nacionales, sobresalieron los laboratoriosde Química y Microbiología.El laboratorio de la Dirección Ejecutiva de Cienciay Tecnología de Alimentos del Centro Nacional deAlimentación y Nutrición (DECYTA-CENAN) fue escogidocomo único representante del Perú en la Red Interamericanade Laboratorios de Análisis de Alimentos(RILAA), que participó en las pruebas de aptitud gratuitaorganizado por el Servicio Nacional de AprendizajeIndustrial de Brasil (SENAI), donde también participaronlos laboratorios de Uruguay, Nicaragua, Panamá,Bolivia, El Salvador, Ecuador y Argentina.Por esta participación, el SENAI otorgó al Laboratoriode Microbiología 2 el certificado de “Idoneidaden los parámetros de Listeria Monocytogenes yStaphylococcus Aureus en Matriz de Alimentos”, y alLaboratorio de Química, el certificado en “Idoneidaden los parámetros de cenizas, grasa, Cloruro de Sodioy Proteína Bruta en la matriz de carne”.De igual manera, el Centers for Disease Controland Prevention (CDC) otorgó el Certificado SuccessfulParticipation (participación exitosa) al Laboratoriode Química CENAN, por obtener 100% de lapuntuación en cada una de las rondas (22, 23 y 24)de un total de 12 muestras recibidas en pruebas deaptitud de yodo en orina.

4.6 Alimentos de calidad para el menor de36 mesesEl CENAN es responsable del control de la calidadde la producción de los alimentos que se destinana los programas sociales, entre ellos de la “papilla”destinada para niños menores de tres años que fueronadquiridos en dos procesos licitados por el ProgramaNacional de Asistencia Alimentaria PRONAA. Para ello,se realizó un control especializado de la producción yalmacenamiento de este alimento en 11 empresas fabriles,así como el análisis químico y microbiológico delos mismos.Durante el 2009 se superó la meta programadade control de papilla, equivalente 11,386.75 toneladas(112%) destinadas para las 25 regiones del país, de lascuales el 33% fue asignado a las provincias de Paucartambo(Cusco), Pachitea (Huánuco), Huancavelica(Huancavelica), Amazonas (Luya) y Azángaro (Puno),que suman 25,568 beneficiarios. Estas provinciasfueron priorizadas en el marco del presupuesto porresultados correspondiente al Programa EstratégicoArticulado Nutricional.4.7 Tablas peruanas de composición dealimentosEl INS, a través del Centro Nacional de Alimentacióny Nutrición, presentó la 8° edición de la Tabla Peruanade Composición de Alimentos. Esta versión incorporaalimentos étnicos y tradicionales, industrializadosy cocidos de la selva y sierra del país.Investigar para proteger la salud43

44Logros de GestiónLa Tabla Peruana de Composición de Alimentos,además de contribuir en la evaluación del estado nutricionalde la población y la detección de posiblescarencias y excesos, es fuente de información necesariapara el establecimiento de programas de fortificaciónde alimentos que reduzcan las deficiencias demicronutrientes, y la implementación del etiquetadonutricional.En la generación y compilación de los datos decomposición de los alimentos participaron importantesentidades como el Instituto Tecnológico Pesquero(Ministerio de la Producción), Universidad NacionalMayor de San Marcos, Universidad Nacional AgrariaLa Molina, Universidad Católica del Perú, UniversidadParticular de San Martín de Porres, Centro Internacionalde la Papa, Instituto de Investigación Nutricional,Instituto Nacional de Investigaciones de la Amazonía,Sociedad Nacional de Industrias, Laboratorio La Moli-na Calidad Total y la Organización de las Naciones Unidaspara la Agricultura y la Alimentación (FAO).4.8 Asistencia técnica para el controlde calidad de alimentosComo parte de sus objetivos, el CENAN brindaasistencia técnica a las direcciones regionales, gerencias,subgerencias de salud, municipalidades y otrasinstituciones involucradas al Programa Vaso de Leche-PVL. En el 2009 se impactó a 912 trabajadores de estasinstituciones.Dentro de las provincias priorizadas del ámbitoCRECER, se ha prestado asistencia técnica en los departamentosde Cusco (Paucartambo), Huancavelica,Amazonas (Luya) y Puno, con el objetivo de contribuira la reducción de la desnutrición crónica infantil.

4.9 Otros logros importantesEvaluación basal de la intervención pilotocon multimicronutrientes en el ámbito de la DIRESAApurímac I: Esta línea de base mide la prevalenciade anemia en niños de 6 a 36 meses y sus determinantesde riesgo, información que se usa para lamedición de la efectividad de las acciones de intervención.Esta actividad es parte de un trabajo articuladoque se viene desarrollando con las diversasinstancias de MINSA y otros Ministerios en el marcodel Programa Articulado Nutricional.Control de calidad de la fortificación de laharina de trigo: La Ley N° 28314 ordena la fortificaciónobligatoria de la harina de trigo en el país conadición de cinco micronutrientes: Hierro, 55 mg/kgcomo mínimo; Tiamina, 5 mg/kg; Riboflavina, 4 mg/kg; Niacina, 48 mg/kg; Ácido fólico, 1.2 mg/kg. En el2009, el CNCC controló un total de 47,272.7 toneladasde harina de trigo, 18% más de lo programado,en aproximadamente de 20 molinos que funcionanpermanentemente.Segundo concurso de experiencias exitosasen alimentación y nutrición, que premia las iniciativaslocales que lograron disminuir la desnutricióncrónica y sus determinantes de riesgo. Estas experienciasson fuente de referencia para otras comunidades.A través de medios de comunicación, CENANcontinua difundiendo La Mejor Compra, medianterecetas económicas y nutritivas.Investigar para proteger la salud45