Vorgehensweise Schritt für SchrittA. Instrumente und Stiftsysteme<strong>DENTSPLY</strong> MAILLEFER1338 BallaiguesSwitzerlandA3. WinkelstückeA2. StiftsystemeA1. Instrumentation Weitere VerwendungenErste VerwendungVorgang Verfahren Warnhinweise1. Auseinander nehmen - Die Produkte, fallsnötig, auseinandernehmen.- Silikonstopper müssen entfernt werden.X2. Vordesinfektion - Alle Instrumenteunmittelbar nachGebrauch in einerReinigungs- undDesinfektionslösung,wenn möglich mitproteolytischemEnzym, einweichen.3. Spülen - Gründlich spülen(mindestens 1 min).4a. AutomatischeReinigung mittelsReinigungs- undDesinfektionsgerätODER4b. Rein manuelleReinigung, evtl.Ultraschallbad- Instrumente bzw.Stifte in Kit, Ständeroder Behältergeben, damit sienicht miteinander inKontakt kommen.- Im Reinigungs- undDesinfektionsgerätbehandeln (Ao-Wert > 3000 odermindestens 5 min bei90°C).- Instrumente bzw.Stifte in Kit, Ständeroder Behältergeben, damit sienicht miteinander inKontakt kommen.- InDesinfektionslösungmit Reinigungswirkungeinlegen,falls möglich imUltraschallbad.5. Spülen - Gründlich spülen(mindestens 1 min).6. Kontrolle - Produkte kontrollierenund alle fehlerhaftenaussortieren.- Produkte wiederzusammensetzen(Stopper).- Anleitung des Herstellers sowie Angaben zu Konzentrationenund Einwirkzeiten beachten (zu hohe Konzentrationen könnenbei den Instrumenten zu Korrosion oder anderen Defektenführen).- Die Desinfektionslösung sollte aldehydfrei sein (um eineFixierung von Blutverunreinigungen zu vermeiden) und kein DioderTriethanolamin als Korrosionsinhibitor enthalten.- Keine Desinfektionslösungen verwenden, die Phenol odersonstige mit den Instrumenten inkompatible Substanzenenthalten (siehe Allgemeine Hinweise und Empfehlungen).- Wenn an den Instrumenten sichtbare Verunreinigungenanhaften, sollten diese noch vor der Desinfektion mit einerweichen Bürste von Hand entfernt werden.- Die Wasserqualität muss den örtlichen Vorschriftenentsprechen.- Wenn die Vordesinfektionslösung einen Korrosionsinhibitorenthält, ist es ratsam, die Instrumente direkt vor der Reinigungzu spülen.- Instrumente mit größeren, deutlich sichtbaren Defekten(gebrochen, verbogen) entsorgen.- Jeden Kontakt zwischen den Instrumenten bzw.Stiften während der Behandlung im Reinigungs- undDesinfektionsgerät vermeiden. Kits, Ständer oder Behälterverwenden.- Anleitung und Konzentrationsangaben des Herstellersbeachten (siehe auch Allgemeine Hinweise undEmpfehlungen).- Ausschließlich ein nach EN ISO 15883 geprüftes ReinigungsundDesinfektionsgerät verwenden und dieses regelmäßigwarten und kalibrieren.- Die Instrumente sollten keine sichtbaren Verunreinigungenzeigen.- Instrumente mit größeren, deutlich sichtbaren Defekten(gebrochen, verbogen, verzogen) entsorgen.- Anleitung sowie Konzentrations- und Zeitangaben desHerstellers beachten (siehe auch Allgemeine Hinweise undEmpfehlungen).- Die Desinfektionslösung sollte aldehydfrei sein und kein DioderTriethanolamin als Korrosionsinhibitor enthalten.- Die Wasserqualität muss den örtlichen Vorschriftenentsprechen.- Wenn die Desinfektionslösung einen Korrosionsinhibitorenthält, ist es ratsam, die Instrumente direkt vor demAutoklavieren zu spülen.- Auf einem Einmal-Vliestuch, in einem Trockengerät oder mitgefilterter Druckluft trocknen.- Noch verschmutzte Instrumente müssen erneut gereinigt unddesinfiziert werden.- Instrumente bzw. Stifte mit Verformungen (verbogen,verzogen), Schäden (gebrochen, korrodiert) oder sonstigenFehlern (Verlust der Farbcodierung oder Kennzeichnung),die ihre Widerstandsfähigkeit, Sicherheit oder Leistungbeeinträchtigen können, entsorgen.- Instrumente aus Kohlenstoffstahl vor der Verpackung miteinem Korrosionsinhibitor schützen.- Winkelstück: Winkelstückkopf mit einem entsprechenden Sprayvor der Aufbewahrung schmierenXXX X X XX X XX X XX X X XDFU ProTaper® Universal Treatment - F19 02 85.X/ 03 / 2006 updated 04/20<strong>09</strong> 12 / 46
7. Verpackung - Instrumente bzw.Stifte in Kit, Ständeroder Behältergeben, damit sienicht miteinander inKontakt kommen, undin Sterilisationshüllenverpacken.8. Sterilisation - Dampfsterilisation:18 min bei 134°C(273°F)9. Lagerung - Die Produkte in ihrenSterilisationshüllen ineiner trockenen undsauberen Umgebungaufbewahren.B. Füllungsmaterialien<strong>DENTSPLY</strong> MAILLEFER1338 BallaiguesSwitzerland- Jeden Kontakt zwischen den Instrumenten bzw. Stiftenwährend der Sterilisation vermeiden. Kits, Ständer oderBehälter verwenden.- Das vom Hersteller angegebene Haltbarkeitsdatum der Hüllenkontrollieren, um sicherzugehen, dass sie noch verwendbarsind.- Die verwendeten Hüllen sollten Temperaturen von bis zu 141°Cstandhalten und EN ISO 11607 entsprechen.- Instrumente, Stifte und Kunststoffständer müssen gemäß denAngaben auf dem Verpackungsetikett sterilisiert werden.- Autoklaven mit fraktioniertem Vorvakuum- (bevorzugt) oder mitGravitations-Verfahren benutzen (gemäß EN 13060, EN 285).- Gemäß ISO 17665 validiertes Sterilisationsverfahrenverwenden.- Angaben des Herstellers zur Wartung des Autoklavs beachten.- Ausschließlich das empfohlene Sterilisationsverfahrenanwenden.- Wirksamkeit kontrollieren (intakte Verpackung, keineFeuchtigkeit, Farbumschlag von Sterilisationsindikatoren,physikalisch-chemische Integratoren, digitale Aufzeichnung derZyklus-Parameter).- Verfolgbarkeit des Verfahrensablaufs.- Bei offener, beschädigter oder feuchter Verpackung ist dieSterilität der Produkte nicht gewährleistet.- Verpackung und Produkte vor Gebrauch kontrollieren(intakte Hülle, keine Feuchtigkeit, Haltbarkeitsdatum nichtüberschritten).X X X XX X X XX X X XVorgang Verfahren Warnhinweise1. Desinfektion - Füllungsmaterial beiRaumtemperatur 5min in NaOCl-Lösung(2,5%) eintauchen.- Keine Desinfektionslösungen verwenden, die Phenol oder sonstige mit denbehandelten Füllungsmaterialien inkompatible Substanzen enthalten (sieheAllgemeine Hinweise und Empfehlungen).DFU ProTaper® Universal Treatment - F19 02 85.X/ 03 / 2006 updated 04/20<strong>09</strong> 13 / 46