Estos datos que acaban <strong>de</strong> ser pr<strong>es</strong>entados sirven <strong>de</strong> introducción para lacu<strong>es</strong>tión que da título a <strong>es</strong>te epígrafe y explican, en gran medida, algunas <strong>de</strong> lasprincipal<strong>es</strong> i<strong>de</strong>as que a continuación se pr<strong>es</strong>entan. Así, en cuanto a la regulación <strong>de</strong>la inv<strong>es</strong>tigación biomédica en España por referencia a como <strong>es</strong>tá contemplado en lanormativa andaluza, hay que reconocer que la Ley 14/2007, <strong>de</strong> 3 <strong>de</strong> julio, <strong>de</strong>inv<strong>es</strong>tigación biomédica en España <strong>es</strong> una ley mucho más completa y perfecta -entérminos jurídicos- que la Ley andaluza 1/2007, <strong>de</strong> 16 <strong>de</strong> marzo, por la que se regulala inv<strong>es</strong>tigación en reprogramación celular con finalidad excl<strong>us</strong>ivamente terapéutica.No sólo en razón a su extensión -90 artículos frente a los 9 que contiene la normaandaluza- sino sobre todo por su concepción <strong>de</strong> norma <strong>de</strong> referencia en la materia,algo que se echa en falta en la Ley 1/2007, que parece pensada, más bien, para darcobertura legal a un proyecto <strong>de</strong> inv<strong>es</strong>tigación muy concreto ya en marcha en nu<strong>es</strong>traComunidad Autónoma 44 .En cuanto al contenido, uno no pue<strong>de</strong> sino admirar con sana envidia el rigorjurídico con el que se ha informado al legislador nacional en <strong>es</strong>ta norma, sinmenosprecio <strong>de</strong> los as<strong>es</strong>or<strong>es</strong> jurídicos con los que ha podido contar el legisladorandaluz para la preparación <strong>de</strong> la Ley 1/2007. Lo cierto <strong>es</strong> que, al margen <strong>de</strong> odiosascomparacion<strong>es</strong>, la norma <strong>es</strong>tatal que regula la inv<strong>es</strong>tigación biomédica en España <strong>es</strong>todo lo perfecta que la materia objeto <strong>de</strong> regulación permite, toda vez que como ya seha indicado, uno <strong>de</strong> los grand<strong>es</strong> problemas a los que <strong>de</strong>be hacer frente el legislador,ya sea <strong>es</strong>tatal o autonómico, <strong>es</strong> que las ciencias <strong>de</strong> la vida avanzan mucho más rápidoque las r<strong>es</strong>pu<strong>es</strong>tas que pueda dársel<strong>es</strong> d<strong>es</strong><strong>de</strong> el Derecho.Esta valoración que a priori hacemos comparando ambos textos legal<strong>es</strong>,<strong>es</strong>tatal y autonómico, se fundamenta en que en la norma <strong>es</strong>tatal por la que se regulala inv<strong>es</strong>tigación biomédica se contemplan aspectos <strong>de</strong> vital importancia como losrelativos a la compensación por daños y su aseguramiento (artículo 18); aparecenrecogidas situacion<strong>es</strong> <strong>es</strong>pecial<strong>es</strong> como las inv<strong>es</strong>tigacion<strong>es</strong> durante el embarazo ylactancia o r<strong>es</strong>pecto <strong>de</strong> personas incapac<strong>es</strong> <strong>de</strong> consentir <strong>de</strong>bido a su situación clínica(artículos 19 y 21); se contempla la creación <strong>de</strong> una Comisión <strong>de</strong> Garantías para laDonación y Utilización <strong>de</strong> Células y Tejidos Humanos (artículos 37 a 39); se prevé la44 Las tr<strong>es</strong> líneas celular<strong>es</strong> traídas para el Dr. Soria d<strong>es</strong><strong>de</strong> el Instituto Karolinska y con las que empezóa trabajar en su laboratorio en la <strong>Universidad</strong> Pablo <strong>de</strong> Olavi<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>Sevilla</strong>.32
egulación <strong>de</strong> los biobancos (Capítulo IV, artículos 63 a 71) y un <strong>de</strong>tallado régimen<strong>de</strong> infraccion<strong>es</strong>, sancion<strong>es</strong> y compensacion<strong>es</strong> por daños (Título VI, artículos 72 a76); y, sobre todo, d<strong>es</strong>taca en la norma <strong>es</strong>tatal la expr<strong>es</strong>a incorporación en el apartadocuarto <strong>de</strong>l artículo 89 <strong>de</strong> una clá<strong>us</strong>ula que, a mi juicio, inexplicablemente falta en laley andaluza a p<strong>es</strong>ar <strong>de</strong> <strong>es</strong>tar, lógicamente, tan preocupada como la ley <strong>es</strong>tatal, en elrégimen <strong>de</strong> patent<strong>es</strong> r<strong>es</strong>ultant<strong>es</strong> <strong>de</strong> la inv<strong>es</strong>tigación biomédica en Andalucía 45 .En la exposición <strong>de</strong> motivos <strong>de</strong> la Ley 14/2007, <strong>de</strong> 3 <strong>de</strong> julio, <strong>de</strong>inv<strong>es</strong>tigación biomédica en España, se hace al<strong>us</strong>ión a la nec<strong>es</strong>idad <strong>de</strong> disponer <strong>de</strong> unmarco normativo a<strong>de</strong>cuado que dé r<strong>es</strong>pu<strong>es</strong>ta a los nuevos retos científicos al mismotiempo que garantice la protección <strong>de</strong> los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> las personas que pudieranr<strong>es</strong>ultar afectados por la acción inv<strong>es</strong>tigadora. Más aún, expr<strong>es</strong>amente se reconoce enel punto II <strong>de</strong> <strong>es</strong>ta exposición <strong>de</strong> motivos que“<strong>es</strong>ta Ley tiene como uno <strong>de</strong> s<strong>us</strong> ej<strong>es</strong> prioritarios asegurar el r<strong>es</strong>peto laprotección <strong>de</strong> los <strong>de</strong>rechos fundamental<strong>es</strong> y las libertad<strong>es</strong> públicas <strong>de</strong>l serhumano y <strong>de</strong> otros bien<strong>es</strong> jurídicos relacionados con ellos a los que ha dadocabida nu<strong>es</strong>tro or<strong>de</strong>namiento jurídico, <strong>de</strong> forma d<strong>es</strong>tacada la Constitución<strong>es</strong>pañola y el Convenio <strong>de</strong>l Consejo <strong>de</strong> Europa para la protección <strong>de</strong> los<strong>de</strong>rechos humanos y la dignidad <strong>de</strong>l ser humano r<strong>es</strong>pecto <strong>de</strong> las aplicacion<strong>es</strong><strong>de</strong> la biología y la medicina, s<strong>us</strong>crito en Oviedo el 4 <strong>de</strong> abril <strong>de</strong> 1997, y queentró en vigor para España el 1 <strong>de</strong> enero <strong>de</strong> 2000. Consecuentemente, la Leyproclama que la salud, el interés y el bien<strong>es</strong>tar <strong>de</strong>l ser humano que participeen una inv<strong>es</strong>tigación biomédica prevalecerá por encima <strong>de</strong>l interés <strong>de</strong> lasociedad o <strong>de</strong> la ciencia.” (La cursiva <strong>es</strong> añadida para d<strong>es</strong>tacar su contrastecon la Ley andaluza que no contempla <strong>es</strong>ta i<strong>de</strong>a).Al amparo <strong>de</strong> <strong>es</strong>ta normativa <strong>es</strong>tatal se <strong>es</strong>tán d<strong>es</strong>arrollando en los últimostiempos important<strong>es</strong> líneas <strong>de</strong> inv<strong>es</strong>tigación biomédica, en <strong>es</strong>pecial con célulasmadre, entre las que pue<strong>de</strong>n citarse las siguient<strong>es</strong> 46 :- los ensayos clínicos en Fase III, nec<strong>es</strong>arios para convertir un procedimientoen rutina clínica, que <strong>es</strong>tá d<strong>es</strong>arrollando el equipo <strong>de</strong> Damián GARCÍAOLMO, Director <strong>de</strong> la Cátedra UAM-Cellerix y <strong>de</strong> la Unidad <strong>de</strong> Terapia45 Artículo 89. Cooperación entre los sector<strong>es</strong> público y privado. “(…) 4. Asimismo, se adoptaránmedidas que contribuyan a favorecer los a<strong>de</strong>cuados retornos al Sistema Nacional <strong>de</strong> Salud, enatención a las inversion<strong>es</strong> realizadas en el ámbito <strong>de</strong> la inv<strong>es</strong>tigación biomédica.”46 Referidos por José Antonio LÓPEZ GUERRERO en El Cultural, suplemento <strong>de</strong>l diario El Mundo,<strong>de</strong> 26-6-2008, págs. 64 y 65.33
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