Informe Completo - Grupo.us.es - Universidad de Sevilla
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y Reino Unido los toleran 232 . En el contexto <strong>de</strong> la Unión Europea la Directiva2004/23/CE <strong>de</strong>l Parlamento Europeo y <strong>de</strong>l Consejo, <strong>de</strong> 31 <strong>de</strong> marzo <strong>de</strong> 2004,relativa al <strong>es</strong>tablecimiento <strong>de</strong> normas <strong>de</strong> calidad y <strong>de</strong> seguridad para la donación, laobtención, la verificación, el proc<strong>es</strong>amiento, el almacenamiento y la distribución <strong>de</strong>células y tejidos humanos 233 , completada por la Directiva 2006/17/CE, <strong>de</strong> 8 <strong>de</strong>febrero <strong>de</strong> 2006 234 que, como ya se ha señalado, se aplican a la sangre extraída <strong>de</strong> loscordon<strong>es</strong> umbilical<strong>es</strong> al consi<strong>de</strong>rarse células hematopéyicas o pluripotent<strong>es</strong> 235 , nodistinguen entre bancos públicos o privados <strong>de</strong> cordon<strong>es</strong> umbilical<strong>es</strong> <strong>de</strong>jando a cadaGobierno que tome la <strong>de</strong>cisión política que mejor <strong>es</strong>time siempre que se r<strong>es</strong>petennormas comun<strong>es</strong> <strong>de</strong> calidad y seguridad en la conservación.En todo caso, si se consi<strong>de</strong>ra el cordón umbilical como parte <strong>de</strong> la madre su<strong>de</strong>cisión <strong>de</strong> conservarlo en un banco <strong>de</strong> cordon<strong>es</strong> umbilical<strong>es</strong>, ya sea público oprivado, se asimilará a una donación, siendo <strong>de</strong> aplicación entonc<strong>es</strong> el artículo 12 <strong>de</strong>la Directiva 2004/23/CE. Este artículo <strong>es</strong>taría apoyando la opción excl<strong>us</strong>iva <strong>de</strong>bancos sin ánimo <strong>de</strong> lucro ya sean <strong>de</strong> carácter público o privado. A<strong>de</strong>más, <strong>de</strong>permitirse los bancos privados con fin<strong>es</strong> lucrativos, los cordon<strong>es</strong> conservados habrían<strong>de</strong> <strong>es</strong>tar siempre a disposición <strong>de</strong> cualquier persona que pudiera nec<strong>es</strong>itarlos en elfuturo, no sólo <strong>de</strong>l donante o <strong>de</strong> s<strong>us</strong> familiar<strong>es</strong> más cercanos 236 .232 En Alemania y A<strong>us</strong>tria la situación <strong>es</strong> muy similar y la existencia <strong>de</strong> bancos públicos y privados<strong>es</strong>tá regulada a través <strong>de</strong> directric<strong>es</strong> elaboradas por la Asociación Médica Fe<strong>de</strong>ral y a<strong>us</strong>tríaca,r<strong>es</strong>pectivamente: la Richlinien zur Transplantation von Stammzellen a<strong>us</strong> Nabelschurblut <strong>de</strong> Alemaniay la Richtlinien zur Transplantation von Stammzellen Teil IV: Nabelschnurstammzellen –Gewinnung,Lagenung, Manipulation und Anwendung <strong>de</strong> A<strong>us</strong>tria. Ambas pu<strong>es</strong><strong>de</strong>n consultar enwww.parentgui<strong>de</strong>cordblood.com En Holanda, d<strong>es</strong><strong>de</strong> 2003 cuentan con una ley sobre seguridad ycalidad <strong>de</strong> material humano así como dos códigos <strong>de</strong> conducta preparados por un Comitéinterdisciplinar (De Stichting Fe<strong>de</strong>ratie van Medisch Wetenschappelijke Verenigingen in Ne<strong>de</strong>rland)que cuenta con su página web www.fmwv.nl y don<strong>de</strong> se pue<strong>de</strong>n consultar ambos códigos: el relativoal <strong>us</strong>o <strong>de</strong> inv<strong>es</strong>tigación en el ámbito <strong>de</strong> la salud (Gedragsco<strong>de</strong> gezondheidson<strong>de</strong>rzoek met gegevens <strong>de</strong>1995 y revisado en 2003) y el relativo al <strong>us</strong>o <strong>de</strong> tejidos humanos (Goed gebruik <strong>de</strong> 2001). Poloniacuenta tanto con bancos públicos como privados para la conservación <strong>de</strong> cordon<strong>es</strong> umbilical<strong>es</strong> pero nodispone <strong>de</strong> una legislación <strong>es</strong>pecífica al r<strong>es</strong>pecto ya que los consi<strong>de</strong>ra regulados bajo la normativarelativa al transplante <strong>de</strong> órganos (que pue<strong>de</strong> consultarse d<strong>es</strong><strong>de</strong> la páginawww.parentsgui<strong>de</strong>cordblood.com/content/<strong>us</strong>a/banklists/regulation Finalmente, en lo que al ReinoUnido r<strong>es</strong>pecta, la normativa en vigor <strong>es</strong> la Human Tissue Act 2004 que pue<strong>de</strong> consultarse enwww.opsi.gov.uk/acts/acts2004/20040030.htm Todas <strong>es</strong>tas direccion<strong>es</strong> <strong>de</strong> internet visitadas el 27 <strong>de</strong>mayo <strong>de</strong> 2006.233 Diario Oficial <strong>de</strong> la Unión Europea L 102, <strong>de</strong> 7 <strong>de</strong> abril <strong>de</strong> 2004, pp. 48-58.234 Diario Oficial <strong>de</strong> la Unión Europea L 38, <strong>de</strong> 9 <strong>de</strong> febrero <strong>de</strong> 2006, pp. 40 y ss.235 Como ha observado el EGE en su referida Opinión Nº. 19 <strong>de</strong> 16 <strong>de</strong> marzo <strong>de</strong> 2004, punto 1.15, p.13.236 Artículo 12: Principios <strong>de</strong> la donación <strong>de</strong> células y tejidos: 1. Los Estados Miembros se <strong>es</strong>forzaránpor garantizar las donacion<strong>es</strong> voluntarias y no remuneradas <strong>de</strong> células y tejidos. Los donant<strong>es</strong> podránrecibir una compensación, limitada <strong>es</strong>trictamente a aliviar los gastos y los inconvenient<strong>es</strong> que se141