métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes
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CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIApredicción d<strong>el</strong> curso futuro de la <strong>en</strong>fermedad, individualizando, analizando y cuantificandolas circunstancias o variables que condicionan la evolución. Por ejemplo, <strong>el</strong> estudiode factores (edad, tipaje, comorbilidad, etc.) que influy<strong>en</strong> <strong>en</strong> la evolución d<strong>el</strong><strong>trasplante</strong> r<strong>en</strong>al.Normalm<strong>en</strong>te es imposible, o no ético, asignar paci<strong>en</strong>tes aleatoriam<strong>en</strong>te a distintosfactores pronósticos. Por esta razón, <strong>el</strong> mejor diseño para id<strong>en</strong>tificar la pres<strong>en</strong>cia y determinar<strong>el</strong> riesgo asociado a un factor pronóstico su<strong>el</strong>e ser un estudio de cohorte.En estos estudios, los investigadores sigu<strong>en</strong> la evolución de uno o más grupos de <strong>en</strong>fermos(cohortes) expuestos a difer<strong>en</strong>tes niv<strong>el</strong>es d<strong>el</strong> factor pronóstico y observan si seproduce o no <strong>el</strong> resultado de interés (superviv<strong>en</strong>cia, recurr<strong>en</strong>cia, complicaciones, etc.)con <strong>el</strong> fin de averiguar <strong>el</strong> riesgo atribuible a la pres<strong>en</strong>cia de estas variables, comparandolos resultados obt<strong>en</strong>idos <strong>en</strong> <strong>en</strong>fermos portadores y no portadores d<strong>el</strong> citado factor.Por tanto, un estudio ideal de cohorte consta de una muestra bi<strong>en</strong> definida de individuosrepres<strong>en</strong>tativos de la población que deseamos estudiar, con un mínimo de dos exám<strong>en</strong>estransversales (inicial y final). Utiliza criterios objetivos para evitar la producción desesgos, tanto para fijar <strong>el</strong> inicio d<strong>el</strong> estudio (tiempo 0) <strong>en</strong> todos los casos, así como parala terminación d<strong>el</strong> mismo (cierre d<strong>el</strong> estudio) y para definir <strong>el</strong> resultado o acontecimi<strong>en</strong>tode interés.Pued<strong>en</strong> ser prospectivos, retrospectivos o bidireccionales. La ori<strong>en</strong>tación temporalcontempla siempre la determinación de la exposición (factores pronósticos o de riesgo)previam<strong>en</strong>te al desarrollo d<strong>el</strong> ev<strong>en</strong>to de interés (muerte, complicaciones, etc.).Para que los resultados de un estudio de cohorte sean g<strong>en</strong>eralizables, la muestra s<strong>el</strong>eccionadadebe ser repres<strong>en</strong>tativa de la población diana y sus resultados analizadossobre la base de los factores pronósticos que, de una forma indep<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te, determin<strong>en</strong><strong>el</strong> resultado.El pronóstico puede también estudiarse con <strong>el</strong> mod<strong>el</strong>o de diseño de casos y controles.La utilización de éste, requiere que los investigadores analic<strong>en</strong> variables de interésde individuos que han experim<strong>en</strong>tado un determinado resultado de la <strong>en</strong>fermedad(muerte, complicación, etc.) y compararlos con controles que no lo hayan pres<strong>en</strong>tado.La posibilidad de que se produzcan sesgos al s<strong>el</strong>eccionar los casos y los controles, asícomo la naturaleza retrospectiva de la recogida de datos (que a m<strong>en</strong>udo dep<strong>en</strong>de de laprecisión de la recogida de datos <strong>en</strong> los protocolos o historias clínicas o de la memoriad<strong>el</strong> paci<strong>en</strong>te o sus familiares), limita la capacidad probatoria de este diseño.Asimismo, estos estudios no pued<strong>en</strong> proporcionar información sobre <strong>el</strong> riesgo absolutode un episodio sino sólo, y de un modo indirecto, d<strong>el</strong> riesgo r<strong>el</strong>ativo (RR).69