métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

More documents

Recommendations

Info

MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPLANTE RENALal paciente y forman parte del proceso de toma de decisiones del médico. Estas variables,que pueden manifestarse o no a lo largo de la enfermedad y a mayor o menor intervalodesde su inicio, se denominan resultados de interés, acontecimientos o eventos(events en la terminología anglosajona).La producción de estos resultados está condicionada, no sólo por la interacción enfermedad-terapéutica,sino por la presencia en el enfermo de una serie de circunstanciasclínicas o epidemiológicas que predicen la probabilidad de que se produzca alguno de losresultados de interés en distintos momentos evolutivos. Estas variables, denominadasfactores pronósticos, condicionan la aparición de un determinado resultado de interéso, al menos, se relaciona tan estrechamente con él como para poder ser utilizado comopredictor del mismo.Es evidente el impacto que la introducción de los trasplantes ha tenido en la supervivenciade pacientes que, a consecuencia de distintas enfermedades, sufren un deterioroterminal de órganos vitales (riñones, hígado, corazón, pulmones, páncreas, etc.). Así, laexpectativa de vida en los enfermos que han llegado a una fase terminal de la insuficienciarenal (por ejemplo, con filtrado glomerular inferior a 5 mL/min) se limita a pocos meses,pudiendo modificarse esta nefasta evolución con las intervenciones de tratamientosubstitutivo de la insuficiencia renal terminal (diálisis y trasplante). Sin embargo, sabemosque la supervivencia con estos tratamientos es muy variable, en función de los factorespronósticos que influyen en la misma (edad, raza, comorbilidad, etc.) y de la terapéuticaefectuada (mejoría de las técnicas de diálisis, nuevos inmunosupresores, etc.).Dentro de un concepto amplio, podemos distinguir dos situaciones que implican tambiéndiferencias de diseño y de interpretación:1. El estudio de la influencia de variables o de factores pronósticos que presentan losenfermos a nivel basal, sobre el curso de la enfermedad, definido por la evolucióntemporal de uno o varios resultados de interés (estudios de pronóstico en sentidoestricto).2. La influencia de una determinada actuación terapéutica, sobre los resultados de interésy, por tanto, su modificación potencial del pronóstico en relación a la evoluciónnatural o a otra u otras alternativas terapéuticas (estudios de tratamiento).Es evidente que ambas circunstancias constituyen el eje fundamental de la investigaciónclínica.El análisis de la supervivencia en los estudiossobre el pronósticoEn el primer supuesto, es decir, el estudio de los factores pronósticos propiamentedichos, el análisis trata de establecer, dentro de unos márgenes de probabilidad, la68
CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIApredicción del curso futuro de la enfermedad, individualizando, analizando y cuantificandolas circunstancias o variables que condicionan la evolución. Por ejemplo, el estudiode factores (edad, tipaje, comorbilidad, etc.) que influyen en la evolución deltrasplante renal.Normalmente es imposible, o no ético, asignar pacientes aleatoriamente a distintosfactores pronósticos. Por esta razón, el mejor diseño para identificar la presencia y determinarel riesgo asociado a un factor pronóstico suele ser un estudio de cohorte.En estos estudios, los investigadores siguen la evolución de uno o más grupos de enfermos(cohortes) expuestos a diferentes niveles del factor pronóstico y observan si seproduce o no el resultado de interés (supervivencia, recurrencia, complicaciones, etc.)con el fin de averiguar el riesgo atribuible a la presencia de estas variables, comparandolos resultados obtenidos en enfermos portadores y no portadores del citado factor.Por tanto, un estudio ideal de cohorte consta de una muestra bien definida de individuosrepresentativos de la población que deseamos estudiar, con un mínimo de dos exámenestransversales (inicial y final). Utiliza criterios objetivos para evitar la producción desesgos, tanto para fijar el inicio del estudio (tiempo 0) en todos los casos, así como parala terminación del mismo (cierre del estudio) y para definir el resultado o acontecimientode interés.Pueden ser prospectivos, retrospectivos o bidireccionales. La orientación temporalcontempla siempre la determinación de la exposición (factores pronósticos o de riesgo)previamente al desarrollo del evento de interés (muerte, complicaciones, etc.).Para que los resultados de un estudio de cohorte sean generalizables, la muestra seleccionadadebe ser representativa de la población diana y sus resultados analizadossobre la base de los factores pronósticos que, de una forma independiente, determinenel resultado.El pronóstico puede también estudiarse con el modelo de diseño de casos y controles.La utilización de éste, requiere que los investigadores analicen variables de interésde individuos que han experimentado un determinado resultado de la enfermedad(muerte, complicación, etc.) y compararlos con controles que no lo hayan presentado.La posibilidad de que se produzcan sesgos al seleccionar los casos y los controles, asícomo la naturaleza retrospectiva de la recogida de datos (que a menudo depende de laprecisión de la recogida de datos en los protocolos o historias clínicas o de la memoriadel paciente o sus familiares), limita la capacidad probatoria de este diseño.Asimismo, estos estudios no pueden proporcionar información sobre el riesgo absolutode un episodio sino sólo, y de un modo indirecto, del riesgo relativo (RR).69
Page 1 and 2:
B i b l i o t e c a d eT R A S P L
Page 3 and 4:
DRUGEdificio Vértice Antonio Lópe
Page 6:
Electronic Control Device Research
Page 10 and 11:
MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPL
Page 12 and 13:
Page 14 and 15:
Page 16 and 17:
Page 18 and 19:
Page 20 and 21:
Page 22 and 23:
Page 24 and 25:
Page 26 and 27:
Page 29: ESTADÍSTICA EN BIOMEDICINA: UNA HE
Page 32 and 33: MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPL
Page 66 and 67: EL CONCEPTO DE SEMIVIDACOMO PREDICT
Page 68 and 69: EL CONCEPTO SEMIVIDA COMO PREDICTOR
Page 130 and 131:
Page 132 and 133:
Page 134 and 135:
Page 136 and 137:
Page 138 and 139:
Page 140 and 141:
Page 142 and 143:
Page 144 and 145:
Page 146 and 147:
DE LAS BASES DE DATOSA LOS PROGRAMA
Page 148 and 149:
DE LAS BASES DE DATOS A LOS PROGRAM
Page 150 and 151:
Page 152 and 153:
Page 154 and 155:
Page 156 and 157:
Page 158 and 159:
Page 160 and 161:
RESULTADOS DEL TRASPLANTERENAL: ENS
Page 162 and 163:
RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL: EN
Page 164 and 165:
Page 166 and 167:
Page 168 and 169:
Page 170 and 171:
Page 172 and 173:
Page 174 and 175:
Page 176 and 177:
Page 178 and 179:
Page 180 and 181:
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
Page 188 and 189:
Page 190 and 191:
Page 192 and 193:
Page 194:
show all

métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?