métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPLANTE RENALal paciente y forman parte del proceso de toma de decisiones del médico. Estas variables,que pueden manifestarse o no a lo largo de la enfermedad y a mayor o menor intervalodesde su inicio, se denominan resultados de interés, acontecimientos o eventos(events en la terminología anglosajona).La producción de estos resultados está condicionada, no sólo por la interacción enfermedad-terapéutica,sino por la presencia en el enfermo de una serie de circunstanciasclínicas o epidemiológicas que predicen la probabilidad de que se produzca alguno de losresultados de interés en distintos momentos evolutivos. Estas variables, denominadasfactores pronósticos, condicionan la aparición de un determinado resultado de interéso, al menos, se relaciona tan estrechamente con él como para poder ser utilizado comopredictor del mismo.Es evidente el impacto que la introducción de los trasplantes ha tenido en la supervivenciade pacientes que, a consecuencia de distintas enfermedades, sufren un deterioroterminal de órganos vitales (riñones, hígado, corazón, pulmones, páncreas, etc.). Así, laexpectativa de vida en los enfermos que han llegado a una fase terminal de la insuficienciarenal (por ejemplo, con filtrado glomerular inferior a 5 mL/min) se limita a pocos meses,pudiendo modificarse esta nefasta evolución con las intervenciones de tratamientosubstitutivo de la insuficiencia renal terminal (diálisis y trasplante). Sin embargo, sabemosque la supervivencia con estos tratamientos es muy variable, en función de los factorespronósticos que influyen en la misma (edad, raza, comorbilidad, etc.) y de la terapéuticaefectuada (mejoría de las técnicas de diálisis, nuevos inmunosupresores, etc.).Dentro de un concepto amplio, podemos distinguir dos situaciones que implican tambiéndiferencias de diseño y de interpretación:1. El estudio de la influencia de variables o de factores pronósticos que presentan losenfermos a nivel basal, sobre el curso de la enfermedad, definido por la evolucióntemporal de uno o varios resultados de interés (estudios de pronóstico en sentidoestricto).2. La influencia de una determinada actuación terapéutica, sobre los resultados de interésy, por tanto, su modificación potencial del pronóstico en relación a la evoluciónnatural o a otra u otras alternativas terapéuticas (estudios de tratamiento).Es evidente que ambas circunstancias constituyen el eje fundamental de la investigaciónclínica.El análisis de la supervivencia en los estudiossobre el pronósticoEn el primer supuesto, es decir, el estudio de los factores pronósticos propiamentedichos, el análisis trata de establecer, dentro de unos márgenes de probabilidad, la68