métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

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RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL: ENSAYOS CLÍNICOS Y REGISTROSTabla VIII. Preguntas para una adecuada lectura crítica de un ensayo clínico(modificadas de Guyatt, Sackett y Cook).¿Son válidos los resultados del ensayo? (1)• ¿Se orienta el ensayo a una pregunta claramente definida?• ¿Fue aleatoria la asignación de los pacientes a los tratamientos?• ¿Fueron adecuadamente considerados hasta el final del estudio todos lospacientes que entraron en él?• ¿Se mantuvieron ciegos al tratamiento los pacientes, los clínicos y el personal delestudio?• ¿Fueron similares los grupos al comienzo del ensayo?• ¿Al margen de la intervención en estudio, los grupos fueron tratados de igualmodo?¿Cuáles son los resultados?• ¿Cómo fue el efecto del tratamiento?• ¿Fue precisa la estimación del efecto del tratamiento?¿Pueden ayudarnos estos resultados?• ¿Pueden aplicarse estos resultados en tu medio local?• ¿Se tuvieron en cuenta todos los resultados de importancia clínica?• ¿Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los costes?(1) Si la respuesta a las tres primeras es SÍ, merece la pena seguir contestando las siguientes.En la Tabla VIII se resumen las preguntas básicas a las que debe responderse duranteuna lectura crítica adecuada de un EC, modificadas de Guyatt, Sackett y Cook.Revisiones sistemáticas y meta-análisis.La Declaración QUORUMCualquier clínico sufre una auténtica inundación de información que, con demasiada frecuencia,no es manejable por cuestiones de tiempo y método si tenemos en cuentaque, cada año, se publican más de dos millones de artículos en más de 20.000 revistasbiomédicas. Se necesitan resúmenes sistemáticos, sintetizados y, a la vez, completoscon el fin de dar respuesta a las preguntas que los pacientes plantean y conocer el estadodel conocimiento en la materia de que se trate, además de establecer la consistenciade las conclusiones de cada estudio por separado.Una revisión sistemática implica la elaboración previa de un diseño de investigación observacionaly retrospectivo para obtener evidencia válida sobre un tema concreto. Sumarco de referencia es toda la investigación accesible sobre un tema, y la unidad deanálisis los estudios primarios (originales) de investigación. En contraposición a la revisióntradicional, que acumula la información disponible sobre un tema habitualmente179
MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPLANTE RENALTabla IX. Preguntas para una adecuada lectura crítica de una revisión sistemática(modificadas de Oxman et al.).¿Son válidos los resultados de la revisión? (1)• ¿Se hizo la revisión sobre un tema claramente definido (población, intervención,control o comparación y resultados considerados)?• ¿Buscaron los autores el tipo de artículos adecuado?• ¿Crees que estaban incluidos los estudios importantes y relevantes?• ¿Crees que los autores de la revisión han hecho suficiente esfuerzo para valorar lacalidad de los estudios incluidos?• Si los resultados de los diferentes estudios han sido mezclados para obtener unresultado “combinado”, ¿era razonable hacer eso?¿Cuáles son los resultados?• ¿Cuál es el resultado global de la revisión?• ¿Fueron precisos los resultados?¿Pueden ayudarnos estos resultados?• ¿Pueden aplicarse estos resultados en tu medio local?• ¿Se tuvieron en cuenta todos los resultados de importancia clínica?• ¿Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los costes?(1) Si la respuesta a las dos primeras es SÍ, merece la pena seguir contestando las siguientes.amplio de modo subjetivo, y la interpreta, la revisión sistemática utiliza metodología explícitay rigurosa para identificar, seleccionar críticamente y sintetizar los estudios relevantesque tratan de responder a una pregunta concreta.En la Tabla IX se resumen las diez preguntas básicas que pueden responderse en la lecturacrítica de una revisión sistemática, y que constituyen el análisis fundamental de sufiabilidad. El valor de las revisiones sistemáticas es cada vez más reconocido y su publicaciónmás frecuente.El meta-análisis es un tipo de revisión sistemática que utiliza metodología estadísticapara combinar y resumir los resultados de diversos estudios primarios o individuales. Esuna revisión sistemática en cuyo resumen de resultados se detalla una síntesis estadística.Su cuantificación constituye el resultado, que puede determinarse como riesgo relativo(RR), odds ratio (OR) o número de pacientes que será necesario tratar para obtenerel efecto (NNT). La precisión de este resultado vendrá determinado por los intervalosde confianza (IC). Este tipo de análisis es útil en la toma de decisiones y puede servirde base para la elaboración de guías de práctica clínica, evaluaciones económicas o futurosplanes de investigación.Una iniciativa internacional, denominada Colaboración Cochrane (www.cochrane.org),se ha desarrollado con el objetivo básico de preparar, mantener y diseminar resultados180
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