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métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

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CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIAEl registro de la EDTA analiza las cohortes agrupadas por quinqu<strong>en</strong>ios, t<strong>en</strong>i<strong>en</strong>do <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>ta la fecha de inicio d<strong>el</strong> programa terapéutico. En su informe d<strong>el</strong> 2001, se incluye lacohorte 1992-96, analizando superviv<strong>en</strong>cias a los 90 días, 1, 2 y 5 años, y la 1995-99, <strong>en</strong>la que sólo se analiza a los 90 días, 1 y 2 años, tanto para <strong>el</strong> estudio global de los <strong>en</strong>fermos,<strong>en</strong> cualquier modalidad de tratami<strong>en</strong>to, como para diálisis o <strong>trasplante</strong> r<strong>en</strong>al. El registroamericano incluye análisis de superviv<strong>en</strong>cia de <strong>en</strong>fermo e injerto de hasta diezaños.Otro problema es <strong>el</strong> que plantea la desigualdad <strong>en</strong> los periodos de observación <strong>en</strong>tre losindividuos que se incluy<strong>en</strong> <strong>en</strong> la cohorte. Es habitual que, <strong>en</strong> los análisis de superviv<strong>en</strong>cia,los sujetos <strong>en</strong> estudio pres<strong>en</strong>t<strong>en</strong> un distinto tiempo de seguimi<strong>en</strong>to. Por una parte,habitualm<strong>en</strong>te la observación no comi<strong>en</strong>za <strong>en</strong> <strong>el</strong> mismo tiempo para todos los sujetos y,si <strong>el</strong> estudio se ha diseñado para que acabe <strong>en</strong> un tiempo determinado, los casos que<strong>en</strong>traron más tarde ti<strong>en</strong><strong>en</strong> m<strong>en</strong>os tiempo de observación, y por tanto, m<strong>en</strong>os probabilidadde desarrollar <strong>el</strong> ev<strong>en</strong>to. En estos paci<strong>en</strong>tes, con m<strong>en</strong>or tiempo de seguimi<strong>en</strong>to, noestamos seguros de que <strong>el</strong> hecho de que no se haya pres<strong>en</strong>tado <strong>el</strong> ev<strong>en</strong>to de interés,se debe a que existe poca probabilidad de que suceda o que <strong>el</strong> corto tiempo de evoluciónimpide <strong>el</strong> que éste sea observado.Una posible solución al problema planteado, por <strong>el</strong> desigual tiempo de observación <strong>en</strong>tr<strong>el</strong>os paci<strong>en</strong>tes de la cohorte, es diseñar la fecha de fin d<strong>el</strong> estudio para que acabedespués de que todos los participantes hayan alcanzado un mismo periodo de observación.Es decir, que acabe para todos <strong>en</strong> distintas fechas d<strong>el</strong> cal<strong>en</strong>dario.Desgraciadam<strong>en</strong>te, <strong>en</strong> los estudios a largo plazo esto tampoco su<strong>el</strong>e ser posible. Porejemplo, esperar que todos los <strong>en</strong>fermos trasplantados alcanc<strong>en</strong> cinco años de evoluciónpuede demorar su análisis hasta hacerlo inefici<strong>en</strong>te. Por eso, <strong>en</strong> los análisis de superviv<strong>en</strong>cia,g<strong>en</strong>eralm<strong>en</strong>te <strong>el</strong> número de <strong>en</strong>fermos expuestos al riesgo casi siempredisminuye conforme más avanzado está <strong>el</strong> tiempo. Esto no invalida los resultados, perodisminuye su precisión.Por eso, como hemos reiterado a lo largo de este trabajo, para interpretar correctam<strong>en</strong>t<strong>el</strong>a información que proporciona una curva de superviv<strong>en</strong>cia, hay que valorar <strong>el</strong> númerode <strong>en</strong>fermos <strong>en</strong> riesgo y, sobre todo, <strong>el</strong> error estándar (y de ahí <strong>el</strong> intervalo de confianza)de la función de superviv<strong>en</strong>cia d<strong>el</strong> mom<strong>en</strong>to temporal que interese considerar.PROPUESTA DE SISTEMÁTICA PARA LA LECTURACRÍTICA DE UN ARTÍCULO BASADOEN EL ANÁLISIS DE SUPERVIVENCIAEste trabajo ha pret<strong>en</strong>dido aportar información para una mejor compr<strong>en</strong>sión de los problemasque t<strong>en</strong>emos los médicos cuando nos <strong>en</strong>fr<strong>en</strong>tamos a los problemas metodoló-129

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