métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIALa consideración o no de estos casos, como censurados, afectará los resultados del estudioy debe realizarse en base a criterios objetivos, explicitando claramente en la metodología,la opción elegida y su justificación.No es correcto comparar dos poblaciones de enfermos trasplantados en las que se hubieranseguido criterios diferentes para el censurado, tanto en relación a este punto, comopara cualquier otro.Tiempo de seguimiento de los individuosEl tiempo de seguimiento debe ser suficiente para que se puedan capturar bastanteseventos, y por tanto, disponer de un poder adecuado para los test estadísticos. Esto depende,naturalmente, de la enfermedad en estudio. Por ejemplo, un periodo de seguimientode cinco años puede ser apropiado para el estudio de supervivencia en muchasvariedades de cáncer. Sin embargo, es una estimación inadecuada para valorar la supervivenciade enfermos en el tratamiento substitutivo por IRC.Como indicador de la longitud del seguimiento se suele usar la mediana del seguimiento(se llama la atención sobre que la mediana de seguimiento es la mediana de todos lostiempos, sean hasta el evento o hasta la censura, y que es diferente de la mediana de supervivencia,estimada como se explicó en el apartado Funciones de supervivencia y riesgo),aunque otros autores prefieren usar la mediana sólo de los tiempos censurados.Sin embargo, ambos métodos tienden a infraestimar el seguimiento y una medida más robustaes la obtenida a partir del método de Kaplan-Meier inverso (4); es decir, se calcula lamediana, como se explica en el apartado Funciones de supervivencia y riesgo, a partir deuna curva de Kaplan-Meier en la que el evento es la censura. En la cohorte de enfermostrasplantados del Ramón y Cajal, para el evento pérdida del injerto, la mediana de seguimientofue cinco años y tres meses, la mediana de los tiempos censurados ocho años y unmes, y la mediana estimada por el método de Kaplan-Meier inverso diez años y dos meses.Para supervivencia del enfermo en tratamiento sustitutivo de la insuficiencia renal, esnecesario analizar puntos de mortalidad precoz (90 días, un año), y a partir de entonceses interesante constatar la supervivencia anual y tardía (diez años). Esto es especialmenteimportante para la cohorte de enfermos que han recibido un trasplante renal conlargos periodos de supervivencia del enfermo. No obstante, podemos obtener una informaciónclínicamente valiosa si se objetivan diferencias significativas entre dos grupos,en la mortalidad precoz (