métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPLANTE RENALDefinición del evento de interés a estudiarHemos visto que los estudios de supervivencia consisten en analizar la probabilidad, enel tiempo, en la que se produce un suceso o evento de interés. Por tanto, una de lasprincipales consideraciones en el diseño del estudio, es la definición de esta variable.La definición debe ser rigurosa, es decir, acorde con los criterios científicos sobre el tema.Debe ser sencilla y no sujeta a interpretaciones o equívocos. Las distintas circunstanciasposibles deben ser consideradas y hacerse explícitas en la metodología.Por ejemplo, si analizamos la supervivencia del enfermo después del trasplante renal, elevento de interés es la muerte. Aparentemente, este acontecimiento es muy claro y noinduce a problemas de ningún tipo. No es sin embargo así para interpretar correctamentelos resultados, ya que la variable muerte debe ser definida con mayor precisión.Debemos dejar claro que hemos incluido (o no) todos los casos de muerte, incluyendola que sucede durante el acto quirúrgico del trasplante y la accidental o el suicidio.También hemos comprobado el exitus, incluyendo como tal, aquel caso trasladado aotro centro o a su domicilio como terminal.Por otra parte, hay que objetivar cómo hemos considerado a los pacientes una vez perdidoel injerto y producida su vuelta al programa de hemodiálisis.El criterio más extendido como correcto es el que incluye la supervivencia en diálisisdespués del trasplante, como periodo de análisis para la misma. Es decir, la muerte deun paciente trasplantado renal, que sucede un tiempo después de su vuelta al programade diálisis por fallo del injerto, se computa como muerte en el estudio de supervivenciadel enfermo trasplantado. Sin embargo, en algunos estudios, una vez que el pacientevuelve a diálisis, se le considera perdido a la evolución y censurado. Puede entenderse,por tanto, que los resultados serán muy diferentes según se adopte un criterio u otro.Asimismo, debe explicitarse qué procedimiento se ha seguido para constatar el eventomuerte en la población que se ha trasladado a unidades de diálisis distintas del centrotrasplantador. En su editorial, Guttman (30) refiere que cuando se pierde el injerto, muchospacientes se pierden a la evolución, incluso sin que exista constancia de la pérdidadel injerto en el centro trasplantador. Esto sucede en algunos centros de trasplante, especialmenteamericanos, donde los enfermos son seguidos en lugares muy distantes alhospital donde se realizó el trasplante.En el trasplante renal se ha mostrado la influencia de la definición del evento muerte en laproducción de diferentes resultados de supervivencia del injerto. En la mayoría de los estudios,cuando se produce la muerte del paciente con riñón funcionante, el injerto es con-120