métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIAinferiores a estos en supervivencia de los pacientes en TRS. Por ejemplo, la mortalidadglobal a los 90 días (ajustada por sexo, edad y diagnóstico) reflejada en el registro europeopara la cohorte, que comienza tratamiento substitutivo de la insuficiencia renalentre los años 1992 y 1996, es ligeramente inferior al 5%. Y en el análisis que toma comoorigen el día 91 (y que por tanto, sería comparable a la del USRDS), la supervivenciaes del 87,1% al año (IC 95%: 86,8-87,5); del 76,1% a los dos años (75,7-76,6) y del50% a los cinco años (49,4-50,6). En el registro americano, la supervivencia oscila en elprimer año entre el 79%, en los que comienzan en 1992, y el 80,6% en los que comenzaronen 1996; la supervivencia a los dos años oscila entre el 64,6% y el 66,9%; ya los cinco años entre el 37,6% y el 39,7%. Estas importantes diferencias, probablementese deben más a la existencia de diferentes criterios de inclusión de enfermosen programa de diálisis, es decir, a la constitución de la cohorte, que a diferencias en lacalidad del tratamiento.En cualquier caso y, sea cual sea la causa, lo que quiero destacar es que analizar el criterio,con el que se fija el punto 0 de un estudio de supervivencia, es fundamental paracomprender los resultados del mismo.Un matiz de mucho interés es el que refleja, de una forma expresa, el registro australiano:que la inclusión de los pacientes en el punto 0 se haga por intención de tratar.En el mundo nefrológico es, en el trasplante renal, donde es más evidente la importanciade considerar o no este punto en el estudio de supervivencia. Esto sucedeporque hay grupos que no incluyen, en el análisis, aquellos casos en los que el injertoes retirado durante el acto quirúrgico, por cualquier circunstancia (problema técnico)e incluso, aquellos que han superado el acto quirúrgico, pero en los que el injertonunca llega a funcionar. El argumento es que “estos enfermos, en realidad, no hansido trasplantados, el tejido renal nuevo no ha sido implantado o éste no ha llegado afuncionar”.Probablemente, esta práctica sea válida si se quieren analizar determinados aspectos,por ejemplo, la influencia de variables inmunológicas sobre la supervivencia del injerto,pero es incorrecta si lo que estudiamos es la supervivencia global del injerto en una serieen la que también deben incluirse las pérdidas durante la cirugía.Hoy, la mayoría de los metodólogos piensan que, para la correcta evaluación de cualquieralternativa terapéutica, es importante considerar a los pacientes en el procedimientodonde “había intención de tratarlos”, aunque luego sigan una línea terapéuticaalternativa o salgan del programa por cualquier circunstancia.La definición del origen debe, por tanto, ser clara (sin equívocos) y precisa en relación alobjetivo que se pretenda.119