métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

More documents

Recommendations

Info

MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPLANTE RENALTabla VI. Determinación del punto de origen para el cálculo de supervivencia.Registros TRS HD / DP TR Enfermo/InjertoEuropeo 1) día 1 en TRS. Modalidad (HD o DP) = 1) día 1 en TR.(EDTA-ERA) 2) día 91 en TRS En la que se encuentrepara los supervivientes. el día 90 en TRS (almenos durante 60 días).Americano 1) día 90 en TRS. Modalidad (HD o DP) = 1) día 1 en TR.(USRDS)En la que se encuentreel día 90 en TRS (almenos durante 60 días).Australiano 1) día 1 en TRS. Modalidad (HD o DP) = 1) día 1 en TR.(ANZDATA) Intención de tratar. En la que se encuentre Intencion de tratar.2) día 91 en TRS el día 90 en TRS (alpara los supervivientes. menos durante 60 días).TRS = tratamiento renal substitutivo (cualquier modalidad).HD = hemodiálisis.DP = cualquier modalidad de Diálisis Peritoneal.TR = trasplante renal.Intención de tratar = la evolución del enfermo es considerada simplemente por haber iniciado elprocedimiento.Puede observarse una diferencia clave en el cálculo de la supervivencia de los pacientesque inician tratamiento en cualquier procedimiento de TRS. El registro americano(USRDS) sitúa el origen en el día 90, para aquellos que sobreviven en esta fecha. Por elcontrario, el registro europeo (EDTA-ERA) y el australiano (ANZDATA) fijan el origen enel día 1 de entrada en la TRS.EDTA-ERA analiza cohortes constituidas por enfermos que iniciaron el tratamientoen un periodo de cinco años e incluye un primer punto de evaluación de la supervivencia,al tercer mes, para evaluar las pérdidas precoces y, a continuación, a 1, 2 y 5años. En el USRDS, la cohorte se constituye por años de inicio en el tratamiento,analizando supervivencia a 1, 2, 5 y 10 años. El registro australiano, al igual que el dela EDTA, considera el origen el día 1, aunque para poder realizar análisis comparativoscon el USRDS, realiza otro análisis de supervivencia para aquellos enfermos quepermanezcan vivos el día 91 con origen del estudio en este mismo día (tiempo 0). Entodos los registros, el punto de origen para trasplante renal es el día en el que se implantael injerto.A la vista de estos datos, podemos concluir que los resultados globales en TRS del registroamericano son difíciles de comparar con los europeos, aunque todo indica que118
CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIAinferiores a estos en supervivencia de los pacientes en TRS. Por ejemplo, la mortalidadglobal a los 90 días (ajustada por sexo, edad y diagnóstico) reflejada en el registro europeopara la cohorte, que comienza tratamiento substitutivo de la insuficiencia renalentre los años 1992 y 1996, es ligeramente inferior al 5%. Y en el análisis que toma comoorigen el día 91 (y que por tanto, sería comparable a la del USRDS), la supervivenciaes del 87,1% al año (IC 95%: 86,8-87,5); del 76,1% a los dos años (75,7-76,6) y del50% a los cinco años (49,4-50,6). En el registro americano, la supervivencia oscila en elprimer año entre el 79%, en los que comienzan en 1992, y el 80,6% en los que comenzaronen 1996; la supervivencia a los dos años oscila entre el 64,6% y el 66,9%; ya los cinco años entre el 37,6% y el 39,7%. Estas importantes diferencias, probablementese deben más a la existencia de diferentes criterios de inclusión de enfermosen programa de diálisis, es decir, a la constitución de la cohorte, que a diferencias en lacalidad del tratamiento.En cualquier caso y, sea cual sea la causa, lo que quiero destacar es que analizar el criterio,con el que se fija el punto 0 de un estudio de supervivencia, es fundamental paracomprender los resultados del mismo.Un matiz de mucho interés es el que refleja, de una forma expresa, el registro australiano:que la inclusión de los pacientes en el punto 0 se haga por intención de tratar.En el mundo nefrológico es, en el trasplante renal, donde es más evidente la importanciade considerar o no este punto en el estudio de supervivencia. Esto sucedeporque hay grupos que no incluyen, en el análisis, aquellos casos en los que el injertoes retirado durante el acto quirúrgico, por cualquier circunstancia (problema técnico)e incluso, aquellos que han superado el acto quirúrgico, pero en los que el injertonunca llega a funcionar. El argumento es que “estos enfermos, en realidad, no hansido trasplantados, el tejido renal nuevo no ha sido implantado o éste no ha llegado afuncionar”.Probablemente, esta práctica sea válida si se quieren analizar determinados aspectos,por ejemplo, la influencia de variables inmunológicas sobre la supervivencia del injerto,pero es incorrecta si lo que estudiamos es la supervivencia global del injerto en una serieen la que también deben incluirse las pérdidas durante la cirugía.Hoy, la mayoría de los metodólogos piensan que, para la correcta evaluación de cualquieralternativa terapéutica, es importante considerar a los pacientes en el procedimientodonde “había intención de tratarlos”, aunque luego sigan una línea terapéuticaalternativa o salgan del programa por cualquier circunstancia.La definición del origen debe, por tanto, ser clara (sin equívocos) y precisa en relación alobjetivo que se pretenda.119
Page 1 and 2:
B i b l i o t e c a d eT R A S P L
Page 3 and 4:
DRUGEdificio Vértice Antonio Lópe
Page 6:
Electronic Control Device Research
Page 10 and 11:
MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPL
Page 12 and 13:
Page 14 and 15:
Page 16 and 17:
Page 18 and 19:
Page 20 and 21:
Page 22 and 23:
Page 24 and 25:
Page 26 and 27:
Page 29:
ESTADÍSTICA EN BIOMEDICINA: UNA HE
Page 32 and 33:
Page 34 and 35:
Page 36 and 37:
Page 38 and 39:
Page 40 and 41:
Page 42 and 43:
Page 44 and 45:
Page 46 and 47:
Page 48 and 49:
Page 50 and 51:
Page 52 and 53:
Page 54 and 55:
Page 56 and 57:
Page 58 and 59:
Page 60 and 61:
Page 62 and 63:
Page 64 and 65:
Page 66 and 67:
EL CONCEPTO DE SEMIVIDACOMO PREDICT
Page 68 and 69:
EL CONCEPTO SEMIVIDA COMO PREDICTOR
Page 70 and 71:
Page 72 and 73:
Page 74 and 75:
Page 76 and 77:
Page 78 and 79:
Page 80 and 81: MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPL
Page 146 and 147: DE LAS BASES DE DATOSA LOS PROGRAMA
Page 148 and 149: DE LAS BASES DE DATOS A LOS PROGRAM
Page 160 and 161: RESULTADOS DEL TRASPLANTERENAL: ENS
Page 162 and 163: RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL: EN
Page 180 and 181:
RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL: EN
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
Page 188 and 189:
Page 190 and 191:
Page 192 and 193:
Page 194:
show all

métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?