métodos estadísticos en el trasplante renal - Roche Trasplantes

CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIALos criterios de este ajuste del registro europeo, se muestran en la Tabla IV. Puede observarsecómo el cálculo de supervivencia, para todos los pacientes en tratamiento renalsubstitutivo (cualquier modalidad), se hace ajustando los resultados crudos, asumiendoque la cohorte estuviera formada por individuos con una edad de 60 años, compuestapor un 60% de varones y un 40% de mujeres y una proporción de pacientes diabéticos/nodiabéticos del 20/80%. Por el contrario, vemos en la misma tabla que los criteriospara realizar el ajuste son diferentes en trasplante renal (27,36,37).En el registro americano (USRDS = United States Renal Data System), los datos se presentansin ajustar y ajustados por edad, sexo, raza (blanco, negro, otro), etnia (hispano,no-hispano) y diagnóstico primario (diabetes, hipertensión, glomerulonefritis, riñón quístico,otras enfermedades de Urología, otras causas, causas desconocidas, todos) (38).En el registro australiano (39,40) se analiza la mortalidad cruda para los enfermos en tratamientosubstitutivo, diálisis o trasplante (muertes con trasplante funcionante) referidaa enfermos/año (1.000 enfermos/año) con resultados crudos, y también, se estudia lamortalidad por enfermo/año estandarizada por población. Para ello, se realiza un ajustede los valores de supervivencia en la población en tratamiento substitutivo de la IRC (demayor edad media que la población australiana), refiriéndolos a la edad de la poblaciónnacional. De esta forma, ambas tasas de mortalidad son comparables.Elementos clave a tener en cuenta en el análisisde supervivenciaComo hemos visto ya, el modelo de Cox es una técnica estadística de gran utilidad en elanálisis de supervivencia, porque permite que la variable dependiente sea evaluada conrespecto a varios factores o covariables simultáneamente y, además, ofrece estimacionessobre el tamaño del efecto de cada una de la covariables en la producción del evento.Por otra parte, permite utilizar todo tipo de variables: continuas (edad), binarias (sexo),categóricas no ordenadas (histología), categóricas ordenadas (estadios tumorales).En general, los métodos del análisis de supervivencia asumen que:1) los tiempos de supervivenciade los sujetos en estudio son independientes unos de otros; 2) el censuradode casos se realiza aleatoriamente y no es informativo con relación a la produccióndel evento; 3) además, en el modelo de Cox, los riesgos entre los grupos son proporcionales.A continuación, se discuten algunas de las causas potenciales que pueden generar problemasen la aplicación de esta metodología:1. Desgraciadamente, la asunción de proporcionalidad de los riesgos que define almodelo de Cox no siempre se cumple, y por tanto, conviene estudiarlo antes deaplicarlo, con los métodos vistos en el apartado Diagnósticos de regresión.115