MÉTODOS ESTADÍSTICOS EN EL TRASPLANTE RENALEste modo de comparar, estratificando la población según su situación con r<strong>el</strong>ación a distintasvariables, es muy utilizada <strong>en</strong> la literatura, ya que constituye una técnica de gran impactopara transmitir de forma visual la difer<strong>en</strong>cia evolutiva <strong>en</strong>tre dos tipos de opciones.Se han descrito distintas categorías de riesgo o índices de comorbilidad para realizaruna aproximación pronóstica individualizada de los paci<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>to sustitutivode la insufici<strong>en</strong>cia r<strong>en</strong>al. Aunque <strong>en</strong> todos los índices propuestos se muestra una clarar<strong>el</strong>ación inversa <strong>en</strong>tre morbilidad y superviv<strong>en</strong>cia, también existe una importante superposición<strong>en</strong>tre los grupos, lo que disminuye su interés práctico, de tal forma que ningunode <strong>el</strong>los haya sido unánimem<strong>en</strong>te aceptado (20-24, 33-35).EstandarizaciónCon <strong>el</strong> objetivo de mejorar la comparabilidad de los datos de superviv<strong>en</strong>cia, la mayorparte de los registros de <strong>en</strong>fermos r<strong>en</strong>ales incluy<strong>en</strong> <strong>en</strong> su análisis técnicas de estandarizaciónde los resultados, que consist<strong>en</strong> <strong>en</strong> estimar la superviv<strong>en</strong>cia para una hipotéticapoblación que sea una “mezcla” predeterminada de los difer<strong>en</strong>tes estratos. Se puedehacer directam<strong>en</strong>te, calculando <strong>el</strong> promedio ponderado de la superviv<strong>en</strong>cia <strong>en</strong> los difer<strong>en</strong>tesestratos o usando <strong>el</strong> mod<strong>el</strong>o de regresión de Cox <strong>en</strong> la forma apartadoSuperviv<strong>en</strong>cia estimada con <strong>el</strong> mod<strong>el</strong>o de Cox y aplicándola para unos valores predeterminadosde las variables especificadas para la variable s<strong>el</strong>eccionada.Por ejemplo, <strong>en</strong> <strong>el</strong> registro de la EDTA-ERA, los resultados de superviv<strong>en</strong>cia se pres<strong>en</strong>tansin ajustar, o bi<strong>en</strong>, ajustados por edad, sexo y etiología (diabetes o no) de la <strong>en</strong>fermedadcausante de la insufici<strong>en</strong>cia r<strong>en</strong>al.Tabla IV. Estudio de superviv<strong>en</strong>cia. Registro EDTA-ERA. Variables de ajuste(modificada de ERA-EDTA Registry. www.era-edta-reg.org).Tipo superviv<strong>en</strong>cia Edad Sexo Enfermedad r<strong>en</strong>alTRS (paci<strong>en</strong>tes) 60 años 60% varón DM-noDM 20/80Diálisis (paci<strong>en</strong>tes) 60 años 60% varón DM-noDM 20/80TR cadáver (1º) (paci<strong>en</strong>tes) 45 años 60% varón DM-noDM 20/80TR vivo (1º) (paci<strong>en</strong>tes) 45 años 60% varón DM-noDM 20/80TR cadáver (1º) (injerto) 45 años 60% varón DM-noDM 20/80TR vivo (1º) (injerto) 45 años 60% varón DM-noDM 20/80TRS = tratami<strong>en</strong>to r<strong>en</strong>al substitutivo (cualquier modalidad).En análisis de superviv<strong>en</strong>cia ajustado y no ajustado, no se consideraron cuando <strong>en</strong> las c<strong>el</strong>das había m<strong>en</strong>osde 30 casos.114
CURVAS DE VIDA Y SUPERVIVENCIALos criterios de este ajuste d<strong>el</strong> registro europeo, se muestran <strong>en</strong> la Tabla IV. Puede observarsecómo <strong>el</strong> cálculo de superviv<strong>en</strong>cia, para todos los paci<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>to r<strong>en</strong>alsubstitutivo (cualquier modalidad), se hace ajustando los resultados crudos, asumi<strong>en</strong>doque la cohorte estuviera formada por individuos con una edad de 60 años, compuestapor un 60% de varones y un 40% de mujeres y una proporción de paci<strong>en</strong>tes diabéticos/nodiabéticos d<strong>el</strong> 20/80%. Por <strong>el</strong> contrario, vemos <strong>en</strong> la misma tabla que los criteriospara realizar <strong>el</strong> ajuste son difer<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> <strong>trasplante</strong> r<strong>en</strong>al (27,36,37).En <strong>el</strong> registro americano (USRDS = United States R<strong>en</strong>al Data System), los datos se pres<strong>en</strong>tansin ajustar y ajustados por edad, sexo, raza (blanco, negro, otro), etnia (hispano,no-hispano) y diagnóstico primario (diabetes, hipert<strong>en</strong>sión, glomerulonefritis, riñón quístico,otras <strong>en</strong>fermedades de Urología, otras causas, causas desconocidas, todos) (38).En <strong>el</strong> registro australiano (39,40) se analiza la mortalidad cruda para los <strong>en</strong>fermos <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>tosubstitutivo, diálisis o <strong>trasplante</strong> (muertes con <strong>trasplante</strong> funcionante) referidaa <strong>en</strong>fermos/año (1.000 <strong>en</strong>fermos/año) con resultados crudos, y también, se estudia lamortalidad por <strong>en</strong>fermo/año estandarizada por población. Para <strong>el</strong>lo, se realiza un ajustede los valores de superviv<strong>en</strong>cia <strong>en</strong> la población <strong>en</strong> tratami<strong>en</strong>to substitutivo de la IRC (demayor edad media que la población australiana), refiriéndolos a la edad de la poblaciónnacional. De esta forma, ambas tasas de mortalidad son comparables.Elem<strong>en</strong>tos clave a t<strong>en</strong>er <strong>en</strong> cu<strong>en</strong>ta <strong>en</strong> <strong>el</strong> análisisde superviv<strong>en</strong>ciaComo hemos visto ya, <strong>el</strong> mod<strong>el</strong>o de Cox es una técnica estadística de gran utilidad <strong>en</strong> <strong>el</strong>análisis de superviv<strong>en</strong>cia, porque permite que la variable dep<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te sea evaluada conrespecto a varios factores o covariables simultáneam<strong>en</strong>te y, además, ofrece estimacionessobre <strong>el</strong> tamaño d<strong>el</strong> efecto de cada una de la covariables <strong>en</strong> la producción d<strong>el</strong> ev<strong>en</strong>to.Por otra parte, permite utilizar todo tipo de variables: continuas (edad), binarias (sexo),categóricas no ord<strong>en</strong>adas (histología), categóricas ord<strong>en</strong>adas (estadios tumorales).En g<strong>en</strong>eral, los <strong>métodos</strong> d<strong>el</strong> análisis de superviv<strong>en</strong>cia asum<strong>en</strong> que:1) los tiempos de superviv<strong>en</strong>ciade los sujetos <strong>en</strong> estudio son indep<strong>en</strong>di<strong>en</strong>tes unos de otros; 2) <strong>el</strong> c<strong>en</strong>suradode casos se realiza aleatoriam<strong>en</strong>te y no es informativo con r<strong>el</strong>ación a la producciónd<strong>el</strong> ev<strong>en</strong>to; 3) además, <strong>en</strong> <strong>el</strong> mod<strong>el</strong>o de Cox, los riesgos <strong>en</strong>tre los grupos son proporcionales.A continuación, se discut<strong>en</strong> algunas de las causas pot<strong>en</strong>ciales que pued<strong>en</strong> g<strong>en</strong>erar problemas<strong>en</strong> la aplicación de esta metodología:1. Desgraciadam<strong>en</strong>te, la asunción de proporcionalidad de los riesgos que define almod<strong>el</strong>o de Cox no siempre se cumple, y por tanto, convi<strong>en</strong>e estudiarlo antes deaplicarlo, con los <strong>métodos</strong> vistos <strong>en</strong> <strong>el</strong> apartado Diagnósticos de regresión.115